នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិ

នៅថ្ងៃទី ២១ ខែមីនា ឆ្នាំ ២០២៥ ក្រុមហ៊ុន Junshi Biosciences បានប្រកាសថា រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (“NMPA”) បានអនុម័តពាក្យសុំថ្នាំថ្មីបន្ថែម (“sNDA”) សម្រាប់ផលិតផលរបស់ក្រុមហ៊ុនគឺ toripalimab រួមផ្សំជាមួយ bevacizumab សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃជំងឺមហារីកដែលមិនអាចវះកាត់បាន ឬមហារីកដែលរាលដាលដល់ស្រទាប់ខាងក្រៅ...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី 21 ខែមីនា ឆ្នាំ 2025 បានប្រកាសថា ការដាក់ពាក្យសុំថ្នាំថ្មី ("NDA") សម្រាប់ TAZVERIK® (tazemetostat) ត្រូវបានផ្តល់ការអនុម័តតាមលក្ខខណ្ឌនៅក្នុងប្រទេសចិន សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺឡាំហ្វូលីគុលឡាំហ្វូលីគុល ("FL") ដែលកើតឡើងវិញ ឬធន់នឹងការព្យាបាល ("R/R") ជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ EZH2 ដែលបានទទួលយ៉ាងហោចណាស់ពីរលើកមុន ...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី១០ ខែមីនា ឆ្នាំ២០២៥ ក្រុមហ៊ុន Sichuan Kelun-Biotech បានប្រកាសថា សារធាតុផ្សំថ្នាំប្រឆាំងអង្គបដិប្រាណ (ADC) ដែលដឹកនាំដោយអង់ទីហ្សែនផ្ទៃកោសិកា trophoblast 2 (TROP2) sacituzumab tirumotecan (sac-TMT ដែលពីមុនមានឈ្មោះថា SKB264/MK-2870) របស់ក្រុមហ៊ុន ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការផ្សព្វផ្សាយពាណិជ្ជកម្មដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA)...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី១៨ ខែមីនា ឆ្នាំ២០២៥ អង្គការ Alphamab Oncology បានប្រកាសថា ថ្នាំផ្សំអង្គបដិប្រាណ-ថ្នាំប្រឆាំង HER2 biparatopic (ADC) JSKN003 ត្រូវបានផ្តល់ឈ្មោះថាជាការព្យាបាលដ៏ជោគជ័យដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA)។ ការកំណត់នេះគឺសម្រាប់ការព្យាបាល...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី 10 ខែមីនា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន Hansoh Pharma បានប្រកាសថា ពាក្យសុំថ្នាំថ្មីលើកទីបី (“NDA”) នៃថ្នាំច្នៃប្រឌិតថ្មី Ameile (阿美乐®) (ថ្នាំគ្រាប់ Aumolertinib Mesilate) របស់ក្រុមហ៊ុនត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (“NMPA”) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺជឿនលឿនក្នុងមូលដ្ឋាន...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី១២ ខែមីនា ឆ្នាំ២០២៥ ក្រុមហ៊ុន Zai Lab Limited បានប្រកាសថា រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិន (NMPA) បានទទួលយកពាក្យសុំអាជ្ញាប័ណ្ណជីវសាស្ត្រ (BLA) សម្រាប់ថ្នាំ TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនកើតឡើងវិញ ឬរាលដាល ជាមួយនឹងការវិវត្តនៃជំងឺ...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី 5 ខែមីនា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន Ascentage Pharma បានប្រកាសថា ថ្នាំរបស់ខ្លួន គឺ olverembatinib ត្រូវបានផ្តល់ងារជា Breakthrough Therapy Designation (BTD) ដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NMPA) សម្រាប់ការរួមបញ្ចូលគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីអាំងតង់ស៊ីតេទាបសម្រាប់ដំណាក់កាលដំបូង...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី 4 ខែមីនា ឆ្នាំ 2025 BeiGene បានប្រកាសថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តឱ្យប្រើថ្នាំ TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានផ្ទុកផ្លាទីន សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយចំពោះមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកោសិកាបំពង់អាហារដែលមិនអាចវះកាត់បាន ឬមហារីកកោសិកាបំពង់អាហារដែលរាលដាល (ESCC) ដែល...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី 25 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2025 រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិន (NMPA) បានអនុម័តឱ្យប្រើថ្នាំ finotonlimab រួមផ្សំជាមួយ SCT510 សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកថ្លើមកោសិកាដែលមិនអាចវះកាត់បាន ឬមហារីកដែលរាលដាល ដែលមិនបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនមក។ Finotonlimab គឺជា IgG4 ដែលបង្កើតឡើងវិញ...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី 8 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2025 រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) នៃប្រទេសចិនបានអនុម័តឱ្យប្រើថ្នាំ finotonlimab របស់ក្រុមហ៊ុន Sinocelltech Group Ltd ដែលជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal antibody (mAb) ដែលមានកម្មវិធីសម្លាប់មេរោគ 1 (PD-1) សម្រាប់ប្រើរួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន ជាការព្យាបាលជួរទីមួយសម្រាប់ការកើតឡើងវិញ និង/ឬ metas...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី 21 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2025 មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NMPA) បានផ្តល់ការរចនាព្យាបាលដ៏លេចធ្លោ (BTD) សម្រាប់ Satri-cel（CT041）(ផលិតផលកោសិកា T CAR ដោយខ្លួនឯងប្រឆាំងនឹង Claudin18.2) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺក្រពះ/បំពង់អាហារកម្រិតខ្ពស់...អានបន្ថែម»

នៅថ្ងៃទី ២២ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២៥ ពាក្យស្នើសុំឱសថថ្មី (NDA) សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ ipilimumab (អង្គបដិប្រាណ monoclonal ប្រឆាំង CTLA-4; លេខកូដស្រាវជ្រាវ និងអភិវឌ្ឍន៍៖ IBI310) ត្រូវបានទទួលយកដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NMPA) និងទទួលបានការតែងតាំងពិនិត្យអាទិភាពក្នុង...អានបន្ថែម»