នៅថ្ងៃទី១០ ខែមីនា ឆ្នាំ២០២៥ ក្រុមហ៊ុន Sichuan Kelun-Biotech បានប្រកាសថា ថ្នាំ sacituzumab tirumotecan (sac-TMT ដែលពីមុនហៅថា SKB264/MK-2870) របស់ក្រុមហ៊ុន ដែលដឹកនាំដោយអង់ទីហ្សែនកោសិកាផ្ទៃកោសិកា trophoblast 2 (TROP2) ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) សម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញលើកទីពីរ ដែលសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនកោសិកាតូច (NSCLC) ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរវិជ្ជមាន កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬមេតាស្តាទិច បន្ទាប់ពីវឌ្ឍនភាពលើការព្យាបាលដោយថ្នាំ EGFR-tyrosine kinase inhibitor (TKI) និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន។ នេះគឺជាថ្នាំ TROP2 ADC ដំបូងគេដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ទីផ្សារក្នុងជំងឺមហារីកសួតទូទាំងពិភពលោក។ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងស្តង់ដារថែទាំបច្ចុប្បន្ន sac-TMT ពង្រីកអត្ថប្រយោជន៍នៃការរស់រានមានជីវិតរបស់អ្នកជំងឺទាំងនេះយ៉ាងច្រើន។
ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើការសិក្សាពហុមជ្ឈមណ្ឌល ចៃដន្យ គ្រប់គ្រង និងជាការសិក្សាស្នូល (OptiTROP-Lung03) ដែលវាយតម្លៃទម្រង់ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការព្យាបាលដោយ sac-TMT 5mg/kg រៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍ម្តង (Q2W) ជាការចាក់តាមសរសៃឈាមវ៉ែនធៀបនឹង docetaxel សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ EGFR កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬដុំសាច់ដែលរាលដាល ដែលបានបរាជ័យបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជាមួយនឹង EGFR-TKI និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន (ប្រើជាបន្តបន្ទាប់ ឬរួមបញ្ចូលគ្នា)។ ដូចដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងការវិភាគបណ្តោះអាសន្នដែលបានកំណត់ជាមុន ការព្យាបាលដោយ sac-TMT តែមួយបានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ខាងស្ថិតិ និងមានអត្ថន័យគ្លីនិកនៅក្នុងអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្ត (PFS) និងការរស់រានមានជីវិតទូទៅ (OS) បើប្រៀបធៀបជាមួយ docetaxel។
អំពី sac-TMT
Sac-TMT គឺជា TROP2 ADC ថ្មីមួយរបស់មនុស្ស ដែលក្រុមហ៊ុនមានសិទ្ធិបញ្ញាផ្ទាល់ខ្លួន ដោយកំណត់គោលដៅដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ដូចជា NSCLC មហារីកសុដន់ (BC) មហារីកក្រពះ (GC) ដុំសាច់រោគស្ត្រីជាដើម។ Sac-TMT ត្រូវបានបង្កើតឡើងជាមួយនឹងឧបករណ៍ភ្ជាប់ថ្មីមួយដើម្បីភ្ជាប់បន្ទុក ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ topoisomerase I ដេរីវេ belotecan ជាមួយនឹងសមាមាត្រថ្នាំទៅនឹងអង្គបដិប្រាណ (DAR) 7.4។ Sac-TMT សម្គាល់ជាពិសេស TROP2 នៅលើផ្ទៃកោសិកាដុំសាច់ដោយអង្គបដិប្រាណ monoclonal ដែលបង្កើតឡើងវិញប្រឆាំងនឹង TROP2 ដែលបន្ទាប់មកត្រូវបាន endocytosed ដោយកោសិកាដុំសាច់ និងបញ្ចេញ KL610023 ក្នុងកោសិកា។ KL610023 ក្នុងនាមជាសារធាតុទប់ស្កាត់ topoisomerase I បង្កឱ្យមានការខូចខាត DNA ដល់កោសិកាដុំសាច់ ដែលនាំឱ្យមានការឈប់វដ្តកោសិកា និង apoptosis។ លើសពីនេះ វាក៏បញ្ចេញ KL610023 នៅក្នុងមីក្រូបរិស្ថានដុំសាច់ផងដែរ។ ដោយសារ KL610023 អាចជ្រាបចូលភ្នាសកោសិកាបាន វាអាចបង្កើតឥទ្ធិពលអ្នកមើល ឬនិយាយម្យ៉ាងទៀតថា សម្លាប់កោសិកាដុំសាច់ដែលនៅជាប់គ្នា។
ពីមុន NMPA បានអនុម័តការធ្វើទីផ្សារ sac-TMT នៅក្នុងប្រទេសចិនសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់បីអវិជ្ជមានកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬមហារីកសុដន់មេតាស្តាទិច (TNBC) ដែលមិនអាចវះកាត់បាន ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់ពីរលើកមុន (យ៉ាងហោចណាស់មួយក្នុងចំណោមការព្យាបាលទាំងនោះសម្រាប់ការកំណត់កម្រិតខ្ពស់ ឬមេតាស្តាទិច) និងបានទទួលយកពាក្យសុំថ្នាំថ្មីបន្ថែម (sNDA) ដែលស្វែងរកការអនុម័តការព្យាបាលដោយ sac-TMT តែមួយសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC ដែលមាន EGFR-mutant ដែលបានបរាជ័យបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយ EGFR-TKI។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២០ ខែមីនា ឆ្នាំ ២០២៥