នៅថ្ងៃទី 25 ខែមេសា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន InnoCare Pharma បានប្រកាសថា ថ្នាំទប់ស្កាត់ pan-TRK ជំនាន់ថ្មីរបស់ខ្លួនគឺ zurletrectinib (ICP-723) ត្រូវបានផ្តល់ការពិនិត្យអាទិភាពដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NMPA) ដែលបានទទួលយកពាក្យសុំឱសថថ្មី (NDA) នៃថ្នាំ zurletrectinib សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ដែលមានការលាយហ្សែន NTRK ថ្មីៗនេះ។ ការពិនិត្យអាទិភាពគឺជាគោលនយោបាយសំខាន់មួយដែលត្រូវបានណែនាំដោយ CDE ដើម្បីពន្លឿនការអនុម័តថ្នាំ។
នៅក្នុងការសាកល្បងចុះឈ្មោះសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹង NTRK fusion-positive ថ្នាំ zurletrectinib បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពលេចធ្លោជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពល្អ។
លោកស្រីវេជ្ជបណ្ឌិត Jasmine Cui សហស្ថាបនិក ប្រធាន និងជានាយកប្រតិបត្តិនៃ InnoCare បានមានប្រសាសន៍ថា “យើងមានសេចក្តីសោមនស្សរីករាយដែលថ្នាំ zurletrectinib ត្រូវបានផ្តល់ការពិនិត្យអាទិភាព។ ថ្នាំ Zurletrectinib បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពលេចធ្លោ និងទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល។ យើងរំពឹងថាវានឹងផ្តល់ជម្រើសព្យាបាលកាន់តែប្រសើរសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិទទួលបានដុំសាច់រឹងមុនអាយុ”។
Zurletrectinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ pan-TRK ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ InnoCare។ ទស្សនាវដ្តី British Journal of Cancer ដែលជាផ្នែកមួយនៃទស្សនាវដ្តីវិទ្យាសាស្ត្រឈានមុខគេ Nature បានបោះពុម្ពផ្សាយអត្ថបទមួយដែលមានចំណងជើងថា "Zurletrectinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ TRK ជំនាន់ក្រោយដែលមានសកម្មភាពក្នុងខួរក្បាលខ្លាំងប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ NTRK fusion-positive ជាមួយនឹងភាពធន់នឹងភ្នាក់ងារជំនាន់ទីមួយ"។
ឯកសារនេះបានចង្អុលបង្ហាញថា zurletrectinib បានបង្ហាញពីសក្តានុពលខ្លាំងប្រឆាំងនឹង TRKA, TRKB និង TRKC WT kinases ក៏ដូចជាការផ្លាស់ប្តូរធន់ទ្រាំដែលទទួលបាន TRKA G595R និង TRKA G667C។ Zurletrectinib មានសកម្មភាពខ្លាំងជាងថ្នាំទប់ស្កាត់ TRK ជំនាន់ទីមួយ (larotrectinib) និងជំនាន់បន្ទាប់ (selitrectinib និង repotrectinib) ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ឬបានធ្វើតេស្តគ្លីនិកប្រឆាំងនឹងការផ្លាស់ប្តូរធន់ទ្រាំរបស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ TRK ភាគច្រើន។ ស្រដៀងគ្នានេះដែរ zurletrectinib (1 mg/kg BID) បានរារាំងការលូតលាស់ដុំសាច់នៅក្នុងគំរូ xenograft ដែលទទួលបានពីកោសិកា fusion-positive NTRK ក្នុងកម្រិតទាបជាង 30 ដងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង selitrectinib។
ឯកសារនេះបានបង្ហាញបន្ថែមទៀតថា នៅក្នុងការសិក្សាឱសថសាស្ត្រនៃការជ្រៀតចូលប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល (CNS) ចំពោះសត្វកណ្តុរ SD ថ្នាំ zurletrectinib បានបង្ហាញពីសមត្ថភាពប្រសើរឡើងក្នុងការជ្រៀតចូលរបាំងឈាម-ខួរក្បាល ដោយឈានដល់ខួរក្បាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពជាងថ្នាំ selitrectinib និង repotrectinib។ ការជ្រៀតចូលខួរក្បាលកាន់តែច្រើនរបស់ Zurletrectinib ក៏ត្រូវបានបកប្រែទៅជាសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ប្រសើរឡើងផងដែរ។ នៅក្នុងគំរូ glioma កណ្ដុរ orthotopic ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរធន់នឹង TRKA G598R/G670A នោះ zurletrectinib (15 mg/kg) បានធ្វើអោយប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវអត្រារស់រានមានជីវិតរបស់កណ្ដុរដែលមាន gliomas TRK ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ NTRK វិជ្ជមាន (អត្រារស់រានមានជីវិតមធ្យម = 41.5, 66.5 និង 104 ថ្ងៃសម្រាប់ selitrectinib, repotrectinib និង zurletrectinib រៀងៗខ្លួន; P < 0.05) ដែលបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង repotrectinib (15 mg/kg) និង selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 និង 0.0022 រៀងគ្នា) ជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។
ហ្សែនផ្សំ NTRK កើតឡើងនៅក្នុងដុំសាច់មនុស្សពេញវ័យ និងកុមារប្រភេទផ្សេងៗគ្នា។ នៅក្នុងដុំសាច់កម្រមួយចំនួន ដូចជាមហារីកក្រពេញទឹកមាត់ មហារីកសុដន់ និងមហារីកជាលិកាភ្ជាប់ចំពោះទារក អត្រានៃការផ្សំហ្សែន NTRK លើសពី 90%។ គេប៉ាន់ប្រមាណថាមានករណីថ្មីប្រហែល 6,500 នៃដុំសាច់រឹងដែលមាន NTRK ផ្សំវិជ្ជមានត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុងប្រទេសចិនជារៀងរាល់ឆ្នាំ។ មានតម្រូវការគ្លីនិកសំខាន់ៗដែលមិនទាន់បានបំពេញនៅក្នុងវិស័យនេះដោយសារតែខ្វះជម្រើសនៃការព្យាបាលដែលមានប្រសិទ្ធភាព។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ឧសភា-០៧-២០២៥