នៅថ្ងៃទី 30 ខែមិថុនា ថ្នាំ Vebreltinib ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ MET ដែលបង្កើតឡើងដោយឯករាជ្យរបស់ក្រុមហ៊ុន Avistone បានទទួលការអនុម័តដោយមានលក្ខខណ្ឌពីរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) នៃប្រទេសចិន សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច (NSCLC) កម្រិតខ្ពស់ ឬរាលដាលក្នុងមូលដ្ឋាន ដែលមានការពង្រីក MET។ នេះគឺជាសូចនាករទីបីដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ Vebreltinib នៅក្នុងប្រទេសចិន និងជាការព្យាបាលតែមួយមុខដំបូងគេរបស់ពិភពលោក ដែលត្រូវបានអនុម័តជាពិសេសសម្រាប់អ្នកជំងឺ NSCLC ដែលមាន MET-amplified។
ការអនុម័តឱ្យប្រើថ្នាំ Vebreltinib នៅក្នុងប្រទេសចិនសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញថ្មីនេះ — ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតមិនមែនកោសិកាតូច (NSCLC) កម្រិតខ្ពស់ ឬរាលដាលក្នុងមូលដ្ឋាន ដែលមានការពង្រីក MET — គឺផ្អែកលើលទ្ធផលវិជ្ជមានពីក្រុមទី 2 និងក្រុមទី 3 នៃការសិក្សា KUNPENG (NCT04258033)។
ក្រុមទី 2 ភាគច្រើនបានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុនជាមួយនឹង NSCLC ដែលត្រូវបានពង្រីកដោយ MET ដែលបានបរាជ័យក្នុងការព្យាបាលស្តង់ដារ (រួមទាំងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន) ខណៈពេលដែលក្រុមទី 3 ភាគច្រើនរួមបញ្ចូលអ្នកជំងឺដែលមិនធ្លាប់ព្យាបាលជាមួយនឹង NSCLC ដែលត្រូវបានពង្រីកដោយ MET ដែលបានបដិសេធការព្យាបាលដោយប្រើគីមី។
អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 86 នាក់ដែលមាន NSCLC កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬដុំសាច់រាលដាលត្រូវបានចុះឈ្មោះនៅទូទាំងក្រុមអ្នកជំងឺទាំងពីរ (33 នាក់ក្នុងក្រុមទី 2 និង 53 នាក់ក្នុងក្រុមទី 3)។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាបានបង្ហាញពីអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងរួម (ORR) 48.8% អត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) 77.9% រយៈពេលមធ្យមនៃការឆ្លើយតប (DoR) 12.1 ខែ អត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍ (PFS) 7.4 ខែ និងការរស់រានមានជីវិតរួមមធ្យម (OS) 13.9 ខែ។
នៅក្នុងក្រុមទី 2 (អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលពីមុនចំនួន 33 នាក់) អត្រាមរណភាពជាមធ្យម (ORR) គឺ 48.5%, DCR គឺ 78.8%, DoR មធ្យមគឺ 11.0 ខែ, PFS មធ្យមគឺ 6.2 ខែ និង OS មធ្យមគឺ 11.7 ខែ។
នៅក្នុងក្រុមទី 3 (អ្នកជំងឺ 53 នាក់ដែលមិនធ្លាប់ទទួលការព្យាបាល) អត្រាមរណភាពជាមធ្យម (ORR) គឺ 49.1%, DCR គឺ 77.4%, DoR មធ្យមគឺ 12.1 ខែ, PFS មធ្យមគឺ 8.3 ខែ និង OS មធ្យមគឺ 15.5 ខែ។
នៅក្នុងការសិក្សា KUNPENG អ្នកជំងឺចំនួន 21 នាក់ដែលមានការរីករាលដាលនៃដុំសាច់ក្នុងខួរក្បាលកម្រិតមូលដ្ឋានត្រូវបានវាយតម្លៃដោយគណៈកម្មាធិការពិនិត្យឯករាជ្យ (IRC)។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺទាំងនេះ មាន 10 នាក់សម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបដោយផ្នែក (PR) ដែលបានបញ្ជាក់ ដែលបណ្តាលឱ្យមាន ORR 47.6% DCR 85.7% និង DoR មធ្យម 11.0 ខែ។ លើសពីនេះ រយៈពេល PFS និង OS មធ្យមគឺ 8.3 ខែ និង 14.7 ខែរៀងៗខ្លួន។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ខែកក្កដា-០៨-២០២៥