នៅថ្ងៃទី១០ ខែមិថុនា មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) បានប្រកាសថា ថ្នាំ Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) ត្រូវបានស្នើឡើងឱ្យទទួលបានការពិនិត្យអាទិភាពសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកក្រពះ ឬបំពង់អាហារ (GEJ) adenocarcinoma កម្រិតខ្ពស់ ឬរាលដាលក្នុងមូលដ្ឋាន ដែលបានទទួលការព្យាបាលពីមុនមួយ។
នៅក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី II DESTINY-Gastric01 DS-8201 បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នូវអត្រាឆ្លើយតប និងការរស់រានមានជីវិតជារួមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពះ (GC) ឬជំងឺមហារីកបំពង់អាហារ (GEJ) ដែលមាន HER2-positive។ ការសាកល្បងនេះបានចុះឈ្មោះអ្នកជំងឺចំនួន 125 នាក់ដែលបានព្យាបាលដោយ DS-8201 ដែលបង្ហាញពីអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) 51% រយៈពេលមធ្យមនៃការឆ្លើយតប (DOR) 11.3 ខែ និងអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) 86%។
ការសិក្សាដំណាក់កាលទី III DESTINY-Gastric04 បានវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) ធៀបនឹងថ្នាំ ramucirumab បូករួមទាំងថ្នាំ paclitaxel ជាការព្យាបាលជួរទីពីរសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពះ ឬមហារីក GEJ ដែលមិនអាចវះកាត់បាន និង/ឬមហារីករាលដាល។ លទ្ធផលបានបង្ហាញថា គិតត្រឹមថ្ងៃទី 24 ខែតុលា ឆ្នាំ 2024 ក្រុម trastuzumab deruxtecan បានបង្ហាញពីអត្រារស់រានមានជីវិតសរុប (OS) យូរជាងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ (14.7 ខែ ធៀបនឹង 11.4 ខែ, HR=0.70, P=0.0044) និងការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្ត (PFS) (6.7 ខែ ធៀបនឹង 5.6 ខែ)។ ORR ក៏ខ្ពស់ជាងផងដែរ (44.3% ធៀបនឹង 29.1%) ក៏ដូចជា DCR (91.9% ធៀបនឹង 75.9%)។
ថ្នាំ Trastuzumab deruxtecan (ពីមុន DS-8201) ដែលជាសារធាតុផ្សំរវាងអង្គបដិប្រាណ និងថ្នាំ ដែលមានអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលប្រឆាំងនឹង HER2 ដែលភ្ជាប់ទៅនឹងសារធាតុផ្ទុកសារធាតុទប់ស្កាត់ topoisomerase I តាមរយៈឧបករណ៍ភ្ជាប់ដែលអាចកាត់ចេញបានដែលមានមូលដ្ឋានលើ tetrapeptide ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់ HER2 វិជ្ជមានដែលរាលដាល។ មិនដូចការព្យាបាលដែលផ្តោតលើ HER2 ដែលត្រូវបានអនុម័តផ្សេងទៀតទេ ថ្នាំ trastuzumab deruxtecan ក៏អាចកំណត់គោលដៅកោសិកាដុំសាច់ដែលបង្ហាញកម្រិតទាបនៃ HER2 និងអាចផ្តល់សារធាតុពុលកោសិកាដ៏មានឥទ្ធិពលរបស់វា (សមាមាត្រថ្នាំទៅនឹងអង្គបដិប្រាណ 8:1) តាមរយៈឥទ្ធិពល bystander ទៅកាន់កោសិកាដុំសាច់ជិតខាងដែលបង្ហាញ HER2 ខុសគ្នា។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៩ ខែមិថុនា ឆ្នាំ ២០២៥