នៅថ្ងៃទី 15 ខែមេសា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន InnoCare Pharma បានប្រកាសថា មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NMPA) បានទទួលយកពាក្យសុំឱសថថ្មី (NDA) សម្រាប់ថ្នាំទប់ស្កាត់ pan-TRK ជំនាន់ថ្មី zurletrectinib (ICP-723) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យ និងក្មេងជំទង់ (អាយុ 12 ដល់ 18 ឆ្នាំ) ដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ដែលមានការលាយបញ្ចូលគ្នានៃហ្សែន NTRK។
ហ្សែនផ្សំ NTRK កើតឡើងនៅក្នុងដុំសាច់មនុស្សពេញវ័យ និងកុមារប្រភេទផ្សេងៗគ្នា។ នៅក្នុងដុំសាច់កម្រមួយចំនួន ដូចជាមហារីកក្រពេញទឹកមាត់ មហារីកសុដន់ និងមហារីកជាលិកាស្លាកស្នាមលើកុមារ អត្រានៃការផ្សំហ្សែន NTRK លើសពី 90%[1]។ គេប៉ាន់ប្រមាណថាមានករណីថ្មីប្រហែល 6,500 នៃដុំសាច់រឹងដែលមាន NTRK ផ្សំវិជ្ជមានត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យនៅក្នុងប្រទេសចិនជារៀងរាល់ឆ្នាំ។ មានតម្រូវការគ្លីនិកដែលមិនទាន់បានបំពេញនៅក្នុងវិស័យនេះដោយសារតែខ្វះជម្រើសនៃការព្យាបាលដែលមានប្រសិទ្ធភាព។
Zurletrectinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ TRK ជំនាន់ក្រោយថ្មីមួយប្រភេទដែលទើបត្រូវបានអភិវឌ្ឍថ្មីៗនេះ ដែលបង្ហាញសកម្មភាពប្រឆាំងនឹង TRK WT និងសារធាតុគីណាសដែលមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន។
ទស្សនាវដ្តី British Journal of Cancer ដែលជាផ្នែកមួយនៃទស្សនាវដ្តីវិទ្យាសាស្ត្រឈានមុខគេ Nature បានបោះពុម្ពផ្សាយអត្ថបទមួយដែលមានចំណងជើងថា "Zurletrectinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ TRK ជំនាន់ក្រោយ ដែលមានសកម្មភាពក្នុងខួរក្បាលខ្លាំងប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ NTRK fusion-positive ជាមួយនឹងភាពធន់នឹងភ្នាក់ងារជំនាន់ទីមួយនៅលើគោលដៅ"។ ទស្សនាវដ្តីនេះបានសន្និដ្ឋានថា zurletrectinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ TRK ជំនាន់ក្រោយថ្មី ដ៏មានឥទ្ធិពលខ្ពស់ ជាមួយនឹងការជ្រៀតចូលខួរក្បាលខ្ពស់នៅក្នុងខ្លួន និងសកម្មភាពក្នុងខួរក្បាលខ្លាំងជាងភ្នាក់ងារជំនាន់ក្រោយផ្សេងទៀត។
ឯកសារនេះបានចង្អុលបង្ហាញថា zurletrectinib បានបង្ហាញពីសក្តានុពលខ្លាំងប្រឆាំងនឹង TRKA, TRKB និង TRKC WT kinases ក៏ដូចជាការផ្លាស់ប្តូរធន់ទ្រាំដែលទទួលបាន TRKA G595R និង TRKA G667C។ Zurletrectinib មានសកម្មភាពខ្លាំងជាងថ្នាំទប់ស្កាត់ TRK ជំនាន់ទីមួយ (larotrectinib) និងជំនាន់បន្ទាប់ (selitrectinib និង repotrectinib) ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ FDA ឬបានធ្វើតេស្តគ្លីនិកប្រឆាំងនឹងការផ្លាស់ប្តូរធន់ទ្រាំរបស់ថ្នាំទប់ស្កាត់ TRK ភាគច្រើន។ ស្រដៀងគ្នានេះដែរ zurletrectinib (1 mg/kg BID) បានរារាំងការលូតលាស់ដុំសាច់នៅក្នុងគំរូ xenograft ដែលទទួលបានពីកោសិកា fusion-positive NTRK ក្នុងកម្រិតទាបជាង 30 ដងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង selitrectinib។
ឯកសារនេះបានបង្ហាញបន្ថែមទៀតថា នៅក្នុងការសិក្សាឱសថសាស្ត្រនៃការជ្រៀតចូលប្រព័ន្ធសរសៃប្រសាទកណ្តាល (CNS) ចំពោះសត្វកណ្តុរ SD ថ្នាំ zurletrectinib បានបង្ហាញពីសមត្ថភាពប្រសើរឡើងក្នុងការជ្រៀតចូលរបាំងឈាម-ខួរក្បាល ដោយឈានដល់ខួរក្បាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពជាងថ្នាំ selitrectinib និង repotrectinib។ ការជ្រៀតចូលខួរក្បាលកាន់តែច្រើនរបស់ Zurletrectinib ក៏ត្រូវបានបកប្រែទៅជាសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ប្រសើរឡើងផងដែរ។ នៅក្នុងគំរូ glioma កណ្ដុរ orthotopic ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរធន់នឹង TRKA G598R/G670A នោះ zurletrectinib (15 mg/kg) បានធ្វើអោយប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវអត្រារស់រានមានជីវិតរបស់កណ្ដុរដែលមាន gliomas TRK ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ NTRK វិជ្ជមាន (អត្រារស់រានមានជីវិតមធ្យម = 41.5, 66.5 និង 104 ថ្ងៃសម្រាប់ selitrectinib, repotrectinib និង zurletrectinib រៀងៗខ្លួន; P < 0.05) ដែលបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ជាងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង repotrectinib (15 mg/kg) និង selitrectinib (30 mg/kg) (P=0.0384 និង 0.0022 រៀងគ្នា) ជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៧ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២៥