នៅថ្ងៃទី 8 ខែមករា ឆ្នាំ 2025 ថ្នាំ 9MW2821 ត្រូវបានផ្តល់ឈ្មោះថាជាការព្យាបាលដ៏រីកចម្រើន (BTD) ដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) ក្នុងប្រទេសចិន។ ថ្នាំ 9MW2821 ត្រូវបានផ្តល់រួមគ្នាជាមួយថ្នាំ toripalimab ដែលជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal anti-PD-1 សម្រាប់ជំងឺមហារីកប្រព័ន្ធទឹកនោមដែលមិនធ្លាប់ព្យាបាល មិនអាចវះកាត់បាន មហារីកកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬមហារីកប្រព័ន្ធទឹកនោមដែលរាលដាល (la/mUC)។
អំពី 9MW2821
9MW2821 គឺជាថ្នាំ Nectin-4-targeting ADC ថ្មីដំបូងគេដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយលោក Mabwell ដោយប្រើវេទិកា ADC និងវេទិកាស្វែងរកម៉ូលេគុលអង្គបដិប្រាណ hybridoma ដែលមានដំណើរការខ្ពស់ដោយស្វ័យប្រវត្តិ ហើយវាគឺជាថ្នាំដំបូងគេដែលចូលសិក្សាព្យាបាលក្នុងចំណោមថ្នាំ Nectin-4-targeting ADC ដែលបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុនចិន និងជាថ្នាំព្យាបាលដំបូងគេដែលកំណត់គោលដៅ Nectin-4 នៅលើពិភពលោកដើម្បីបង្ហាញពីទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលនៃជំងឺមហារីកមាត់ស្បូន ជំងឺមហារីកបំពង់អាហារ និងជំងឺមហារីកសុដន់។ 9MW2821 ត្រូវបានផ្តល់ការរចនាលឿន (FTD) សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកកោសិកា squamous esophageal កម្រិតខ្ពស់ កើតឡើងវិញ ឬរាលដាលក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2024 ហើយក៏ត្រូវបានផ្តល់ការរចនាឱសថកំព្រា (ODD) និង FTD ជាបន្តបន្ទាប់សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកបំពង់អាហារ និងជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនកើតឡើងវិញ ឬរាលដាលដែលបានវិវត្តលើ ឬបន្ទាប់ពីការព្យាបាលពីមុនជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីនក្នុងខែឧសភា ឆ្នាំ 2024។
លទ្ធផលនៃការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី I/II ដោយប្រើ 9MW2821 សម្រាប់ដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ច្រើនត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2024 របស់សមាគមជំងឺមហារីកគ្លីនិកអាមេរិក (ASCO)។
គិតត្រឹមថ្ងៃទី 1 ខែមេសា ឆ្នាំ 2024 ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 240 នាក់ក្នុងក្រុមកម្រិតថ្នាំ 1.25 mg/kg ក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី II៖
មហារីកប្រព័ន្ធទឹកនោម (UC)
ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 37 នាក់ដែលអាចវាយតម្លៃសម្រាប់ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) និងអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) គឺ 62.2% និង 91.9% រៀងគ្នា ជាមួយនឹងការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តនៃជំងឺ (mPFS) មធ្យមគឺ 8.8 ខែ និងអត្រារស់រានមានជីវិតសរុបមធ្យម (mOS) គឺ 14.2 ខែ។
មហារីកមាត់ស្បូន (CC)
ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 53 នាក់ដែលអាចវាយតម្លៃសម្រាប់ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព 51% ពីមុនត្រូវបានព្យាបាលដោយគីមីព្យាបាលទ្វេដងដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន និងថ្នាំ bevacizumab ហើយ 58% បានទទួលគីមីព្យាបាលទ្វេដងដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន និងថ្នាំទប់ស្កាត់ចំណុចត្រួតពិនិត្យភាពស៊ាំ ដោយមាន ORR និង DCR គឺ 35.8% និង 81.1% រៀងគ្នា។ mPFS គឺ 3.9 ខែ ដោយ mOS មិនទាន់ឈានដល់។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមានអាំងតង់ស៊ីតេនៃការលាបពណ៌កោសិកាដុំសាច់ Nectin-4 3+ ORR គឺ 43.6% ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 39 នាក់ដែលអាចវាយតម្លៃបាន។
ជំងឺមហារីកបំពង់អាហារ (EC)
ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 39 នាក់ដែលអាចវាយតម្លៃសម្រាប់ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព ORR និង DCR គឺ 23.1% និង 69.2% រៀងគ្នា ជាមួយនឹង mPFS ចំនួន 3.9 ខែ និង mOS ចំនួន 8.2 ខែ; ក្នុងចំណោមពួកគេ 37 នាក់ត្រូវបានព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន និងការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំពីមុន។
ជំងឺមហារីកសុដន់អវិជ្ជមានបីដង (TNBC)
ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 20 នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់បីស្រទាប់អវិជ្ជមានកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬមហារីកមេតាស្តាទិច ហើយអាចវាយតម្លៃសម្រាប់ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព អត្រា ORR និង DCR គឺ 50.0% និង 80.0% រៀងៗខ្លួន។ mPFS គឺ 5.9 ខែ ហើយ mOS មិនទាន់ឈានដល់នៅឡើយទេ ដោយអ្នកជំងឺម្នាក់សម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបពេញលេញ (CR) ហើយបានស្ថិតនៅក្នុង CR អស់រយៈពេល 20 ខែ ហើយបច្ចុប្បន្នត្រូវបានរក្សាថាជា CR។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ឯកសារយោង
១. https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
2.ម៉ាបវែល – ស្វែងយល់ពីជីវិត អត្ថប្រយោជន៍សុខភាព
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៥ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២៥