នៅថ្ងៃទី 7 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical បានប្រកាសពីការអនុម័តថ្នាំ Cetuximab N01 Injection របស់ខ្លួនដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកពោះវៀនធំដែលរាលដាល (mCRC) នៅក្នុងប្រទេសចិន។
ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III ទ្រង់ទ្រាយធំដែលបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំស្មើនឹងការព្យាបាលដែលមានស្រាប់ ដែលអាចបង្កើនភាពងាយស្រួលនៃការព្យាបាលសម្រាប់ mCRC នៅក្នុងប្រទេសចិន ជាកន្លែងដែលអត្រាកើតជំងឺ និងអត្រាមរណភាពកំពុងកើនឡើង។
ការសិក្សានេះរួមមានអ្នកជំងឺសរុបចំនួន 688 នាក់ ហើយលទ្ធផលបានបង្ហាញថា ការព្យាបាលដោយគីមីរួមបញ្ចូលគ្នានៃ cetuximab N01 គឺស្មើគ្នាខាងគ្លីនិកក្នុងអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយគីមីរួមបញ្ចូលគ្នានៃការចាក់ថ្នាំ cetuximab (Erbitux)។ អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) នៃ cetuximab N01 និងការចាក់ cetuximab (Erbitux) គឺ 71.0% និង 77.5% រៀងគ្នា។ មិនមានភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់ខាងគ្លីនិក ឬស្ថិតិនៃរយៈពេលឆ្លើយតប (DoR) និងការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្ត (PFS) រវាង cetuximab N01 និងការចាក់ cetuximab (Erbitux) ទេ ដោយមានរយៈពេលរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តជាមធ្យម 10.9 ខែ និង 10.8 ខែរៀងៗខ្លួន។
ទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាព ការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III ទ្រង់ទ្រាយធំដែលគ្រប់គ្រងដោយមនុស្សម្នាក់ទៅមនុស្សម្នាក់នេះបញ្ជាក់យ៉ាងពេញលេញថា របបព្យាបាលដោយគីមីរួមបញ្ចូលគ្នានៃ cetuximab N01 គឺអាចប្រៀបធៀបបានទាំងសុវត្ថិភាព ភាពអត់ធ្មត់ និងភាពស៊ាំបើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយគីមីរួមបញ្ចូលគ្នាដោយការចាក់ថ្នាំ cetuximab (Erbitux)។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ឯកសារយោង
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC, និងអ្នកដទៃទៀត។ លំដាប់ល្អបំផុត និងការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធជួរទីពីរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកពោះវៀនធំប្រភេទ RAS ដែលរាលដាលដល់សរីរាង្គដទៃទៀត៖ ការវិភាគមេតា។ J Clin Med. ថ្ងៃទី 4 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2021;10(21):5166។
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៣ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២៥