នៅថ្ងៃទី១៦ ខែមករា ឆ្នាំ២០២៥ IMPACT បានប្រកាសថា ថ្នាំ Senaparib Capsules (派舒宁®）បានទទួលការអនុញ្ញាតឲ្យធ្វើទីផ្សារនៅក្នុងប្រទេសចិនពីរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) ជាការព្យាបាលដោយឯកឯងសម្រាប់ការព្យាបាលថែទាំអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកអូវែរ បំពង់ស្បូន ឬពោះផ្នែកខាងលើកម្រិតខ្ពស់ (FIGO Stages III និង IV) ដែលមានការឆ្លើយតប (ពេញលេញ ឬដោយផ្នែក) បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីនជួរទីមួយ។
ថ្នាំ Senaparib ដែលត្រូវបានរកឃើញ និងបង្កើតឡើងដោយ IMPACT គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ PARP 1/2 ដ៏មានឥទ្ធិពល និងថ្មីមួយ។ រចនាសម្ព័ន្ធម៉ូលេគុលដ៏ប្លែករបស់វាផ្តល់ឱ្យវានូវសកម្មភាពខ្ពស់នៅក្នុង vitro និងក្នុង vivo ការជ្រើសរើសគោលដៅដ៏ល្អឥតខ្ចោះ និងបង្អួចសុវត្ថិភាពដ៏ធំទូលាយ។ ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើការសិក្សា FLAMES។ ការសិក្សានេះគឺជាការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III ចៃដន្យ មិនបង្ហាញអត្តសញ្ញាណ គ្រប់គ្រងដោយ placebo ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ Senaparib ជាការព្យាបាលដោយឯកឯងសម្រាប់ការព្យាបាលថែទាំអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកអូវែរកម្រិតខ្ពស់ ដែលបានបញ្ចប់ការព្យាបាលដោយគីមីជួរទីមួយ និងសម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបពេញលេញ (CR) ឬការឆ្លើយតបដោយផ្នែក (PR)។ លទ្ធផលនៃការសិក្សា FLAMES បានបង្ហាញថា ថ្នាំ Senaparib បានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃ PFS មធ្យមបើប្រៀបធៀបទៅនឹងថ្នាំ placebo (PFS មិនទាន់ឈានដល់ 13.6 ខែ HR 0.43 P < 0.0001) ដោយមិនគិតពីស្ថានភាព BRCA។ ថ្នាំ Senaparib បានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចទទួលយកបាន ដោយគ្មានបញ្ហាសុវត្ថិភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់នោះទេ។ [1]លទ្ធផលក៏បានបង្ហាញផងដែរថា ទាំងចំនួនប្រជាជន HRD វិជ្ជមាន និង HRD អវិជ្ជមាន ដែលទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍ពីការព្យាបាលថែទាំ Senaparib ដែលបង្ហាញពីសក្តានុពលរបស់ Senaparib សម្រាប់ការអនុវត្តគ្លីនិកយ៉ាងទូលំទូលាយ។ លទ្ធផលនៃការសិក្សានេះនឹងគាំទ្រយ៉ាងខ្លាំងដល់ Senaparib ជាស្តង់ដារនៃការថែទាំសម្រាប់ការព្យាបាលថែទាំជួរទីមួយចំពោះអ្នកជំងឺដែលទើបត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យឃើញមានជំងឺមហារីកអូវែរ។
លទ្ធផលសំខាន់ៗនៃការសិក្សានេះដំបូងឡើយត្រូវបានបង្ហាញជាបទបង្ហាញផ្ទាល់មាត់ចុងក្រោយនៅ ESMO ក្នុងឆ្នាំ 2023 និងបានបង្ហាញនៅ CSCO 2024។ នៅថ្ងៃទី 15 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2024 ទិនានុប្បវត្តិវេជ្ជសាស្ត្រល្បីឈ្មោះលើពិភពលោក Nature Medicine ក៏បានបោះពុម្ពផ្សាយលទ្ធផលដែលមានចំណងជើងថា “Senaparib ជាការព្យាបាលថែទាំជួរទីមួយក្នុងជំងឺមហារីកអូវែរកម្រិតខ្ពស់៖ ការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 ដោយចៃដន្យ”។
ជំងឺមហារីកអូវែរ គឺជាជំងឺមួយក្នុងចំណោមជំងឺសាហាវបំផុតដែលបណ្តាលឲ្យស្លាប់ដោយសារជំងឺមហារីកបន្តពូជស្ត្រី។ យោងតាមទិន្នន័យ GLOBOCAN 2020 អត្រាកើតជំងឺមហារីកអូវែរទូទាំងពិភពលោកមានចំនួន 310,000 ករណី និងអត្រាមរណភាពមានចំនួន 210,000 ករណី។ យោងតាមស្ថិតិមហារីកជាតិចុងក្រោយបង្អស់ដែលចេញផ្សាយដោយមជ្ឈមណ្ឌលមហារីកជាតិក្នុងឆ្នាំ 2024 មានករណីមហារីកអូវែរថ្មីចំនួន 61,100 ករណី និងការស្លាប់ចំនួន 32,600 ករណីនៅក្នុងប្រទេសចិនក្នុងឆ្នាំ 2022 ដែលធ្វើឱ្យវាក្លាយជាដុំសាច់រោគស្ត្រីដ៏សាហាវបំផុត។ ដោយសារតែរោគសញ្ញាដំបូងដ៏គ្រោះថ្នាក់ និងមិនជាក់លាក់នៃជំងឺមហារីកអូវែរ ប្រហែល 80% នៃអ្នកជំងឺបានស្ថិតក្នុងដំណាក់កាលជឿនលឿនរួចទៅហើយនៅពេលដែលពួកគេត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ ហើយអត្រារស់រានមានជីវិតរយៈពេល 5 ឆ្នាំគឺមានតែ 41.8% ប៉ុណ្ណោះ។ ទោះបីជាជំងឺមហារីកអូវែរអាចត្រូវបានព្យាបាលជាសះស្បើយបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានផ្ទុកផ្លាទីនដំបូងក៏ដោយ អ្នកជំងឺភាគច្រើនជៀសមិនរួចប្រឈមមុខនឹងការកើតឡើងវិញ ហើយនៅតែមានតម្រូវការព្យាបាលគ្លីនិកដែលមិនទាន់បានបំពេញចំពោះចំនួនអ្នកជំងឺមហារីកអូវែរ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ឯកសារយោង
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៨ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២៥