ជំងឺមហារីក Glioblastoma Multiforme (GBM) គឺជាជំងឺមហារីកដ៏សាហាវបំផុតមួយ ហើយអ្នកជំងឺស្ទើរតែទាំងអស់ជួបប្រទះនឹងការកើតឡើងវិញលើស្តង់ដារថែទាំបច្ចុប្បន្នសម្រាប់ជំងឺមហារីក GBM ដែលទើបត្រូវបានធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មី។ ជំងឺមហារីក GBM ដែលកើតឡើងវិញ (rGBM) បង្ហាញពីអត្រារស់រានមានជីវិតជាមធ្យមតិចជាង 8 ខែ ជាមួយនឹងជម្រើសព្យាបាលមានកំណត់។
TX103 គឺជាថ្នាំព្យាបាលកោសិកា CAR-T ដែលកំណត់គោលដៅ B7-H3 ដែលត្រូវបានអភិវឌ្ឍ និងអនុញ្ញាតដោយឯករាជ្យជាមួយនឹងប៉ាតង់ចិន និងអន្តរជាតិ។ លទ្ធផលគ្លីនិកបឋមនៃការព្យាបាល TX103 សម្រាប់ដុំសាច់ gliomas កើតឡើងវិញត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគមអាមេរិកស្តីពីជំងឺមហារីកគ្លីនិក (ASCO) ក្នុងឆ្នាំ 2024។(NCT05241392.
វិធីសាស្រ្ត៖ នេះគឺជាការសិក្សាបើកចំហរ ដៃតែមួយ ការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំ និងការសិក្សាច្រើនកម្រិតថ្នាំ “3+3″។ គោលបំណងចម្បងគឺដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងកម្រិតថ្នាំអតិបរមាដែលអាចអត់ឱនបាន។ គោលបំណងបន្ទាប់បន្សំរួមមានលទ្ធផលនៃការរស់រានមានជីវិត ការឆ្លើយតបនៃដុំសាច់ ការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ និងប៉ារ៉ាម៉ែត្រឱសថសាស្ត្រ។ អ្នកជំងឺដែលមានអាយុពី 18 ដល់ 75 ឆ្នាំត្រូវបានចុះឈ្មោះជាមួយនឹងការកើតឡើងវិញដែលបានបញ្ជាក់ដោយការស្កេនរូបភាព និងការបញ្ចេញមតិ B7-H3 >= 30% ដោយការវិភាគភាពស៊ាំនឹងអ៊ីម៉ូណូហ៊ីស្តូគីមីវិទ្យា។ TX103 ត្រូវបានចាក់បញ្ចូលក្នុងប្រហោងបេះដូង និង/ឬក្នុងប្រហោងបេះដូងដល់អ្នកជំងឺតាមរយៈអាងស្តុកទឹក Ommaya។ TX103 ត្រូវបានចាក់បញ្ចូលអ្នកជំងឺរៀងរាល់ពីរសប្តាហ៍ម្តងក្នុងមួយវដ្តនៅកម្រិតកម្រិតថ្នាំ 1, 2 និង 3 (កោសិកា 20, 60, 150 លានរៀងគ្នា) ដោយមានវដ្តបួនជាវគ្គតែមួយ។
លទ្ធផល៖ ចន្លោះខែមីនា ឆ្នាំ២០២២ និងខែមករា ឆ្នាំ២០២៤ អ្នកជំងឺចំនួន ១៣នាក់ បានទទួលការចាក់បញ្ចូលថ្នាំ TX103 យ៉ាងហោចណាស់មួយដងក្នុងខួរក្បាល ដោយមានអ្នកជំងឺចំនួន ៣, ៤ និង ៦នាក់ ក្នុងកម្រិតដូសទី ១, ២ និង ៣ រៀងៗខ្លួន។ ចំនួនមធ្យមនៃវដ្តចាក់បញ្ចូលថ្នាំគឺ ៤ (អប្បបរមា អតិបរមា ១,៩)។ អ្នកជំងឺទាំងអស់ត្រូវបានរួមបញ្ចូលក្នុងការវិភាគសុវត្ថិភាព ដោយបង្ហាញពីមិនមានការពុលកម្រិតថ្នាំ ឬការស្លាប់ទាក់ទងនឹងការព្យាបាល CAR-T ឡើយ។ អ្នកជំងឺទាំងអស់បានជួបប្រទះយ៉ាងហោចណាស់ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អមួយ (AE) ហើយព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាក់ទងនឹងការព្យាបាល (TRAE) រួមមានរោគសញ្ញាបញ្ចេញស៊ីតូគីន សម្ពាធក្នុងខួរក្បាលកើនឡើង (ICP) ឈឺក្បាល ជំងឺឆ្កួតជ្រូក កម្រិតស្មារតីថយចុះ ក្អួត និងគ្រុនក្តៅខ្លាំង។ TRAE ភាគច្រើនគឺថ្នាក់ទី ១-២ ខណៈពេលដែល TRAE ថ្នាក់ទី ៣ ចំនួនបីត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ៖ ករណីមួយនៃការកើនឡើង ICP ក្នុងកម្រិតដូសទី ២ ករណីមួយនៃជំងឺឆ្កួតជ្រូក និងករណីមួយទៀតនៃកម្រិតស្មារតីថយចុះក្នុងកម្រិតដូសទី ៣។ គិតត្រឹមខែមករា ឆ្នាំ២០២៤ អ្នកជំងឺចំនួនប្រាំមួយនាក់ពីកម្រិតដូសទី ១ និងទី ២ មានសិទ្ធិទទួលបានការវាយតម្លៃការរស់រានមានជីវិតរយៈពេល ១២ ខែ។ អត្រារស់រានមានជីវិតសរុប (OS) រយៈពេល 12 ខែគឺ 83.3% (95% CI: 58.3%~100%) ហើយ OS មធ្យមគឺ 20.3 ខែ (95% CI: 20.3~មិនអាចទៅដល់)។ អ្នកជំងឺពីរនាក់ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺទាំងបីនាក់ពីកម្រិតដូសទី 2 សម្រេចបានការឆ្លើយតបដោយផ្នែក និងពេញលេញរៀងៗខ្លួន។ បន្ទាប់ពីការគ្រប់គ្រង CAR-T ការកើនឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៃ cytokines រួមទាំង IL-6 និង IFN-γ និងចំនួនចម្លងខ្ពស់នៃហ្សែន CAR ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងសារធាតុរាវខួរក្បាល ខណៈពេលដែលការកើនឡើងតិចតួចបំផុតត្រូវបានកត់សម្គាល់នៅក្នុងឈាមគ្រឿងកុំព្យួទ័រ។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន៖ នៅក្នុងការសាកល្បងនេះ ការព្យាបាល rGBM ជាមួយ TX103 ត្រូវបានចាត់ទុកថាមានសុវត្ថិភាព និងអាចអត់ឱនបាន។ លទ្ធផលបណ្តោះអាសន្នទាំងនេះគាំទ្រដល់ការសិក្សាបន្ថែមដោយប្រើ TX103 ដើម្បីបង្កើនលទ្ធផលនៃការរស់រានមានជីវិតចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន rGBM។
បច្ចុប្បន្ននេះ មានការសាកល្បងព្យាបាល CAR-T ជាច្រើនទៀតនៅក្នុងប្រទេសចិន ហើយពួកគេកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ សម្រាប់ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងភាគខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ខែធ្នូ-០៩-២០២៤