នៅថ្ងៃទី១៣ ខែសីហា ឆ្នាំ២០២៥ កាសែត Pacific Time ដែលជាគេហទំព័រផ្លូវការរបស់សន្និសីទពិភពលោកស្តីពីជំងឺមហារីកសួត (WCLC) ឆ្នាំ២០២៥ បានចេញផ្សាយសេចក្តីសង្ខេបស្រាវជ្រាវដែលបានជ្រើសរើសសម្រាប់សន្និសីទឆ្នាំនេះ។ ក្នុងចំណោមចំណុចសំខាន់ៗគឺសេចក្តីសង្ខេបដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាពសម្រាប់ការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាលទី ១ លើមនុស្សលើកដំបូងនៃ HLX43 គឺ Henlius' PD-L1 ADC។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
HLX43 គឺជាបេក្ខភាព ADC ប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដែលមានវិសាលគមទូលំទូលាយ ដែលកំណត់គោលដៅ PD-L1 ដែលបង្ហាញយន្តការពីរដែលរួមបញ្ចូលការរារាំងចំណុចត្រួតពិនិត្យភាពស៊ាំ និងជាតិពុលកោសិកាដែលសម្របសម្រួលដោយបន្ទុក។ ទិន្នន័យមុនព្យាបាលបានបង្ហាញថា HLX43 មានប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ល្អ និងទម្រង់ភាពអត់ធ្មត់អំណោយផលនៅក្នុងជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូច (NSCLC) ជំងឺមហារីកមាត់ស្បូន (CC) ជំងឺមហារីកកោសិកា squamous បំពង់អាហារ (ESCC) និងប្រភេទដុំសាច់ផ្សេងទៀតដែលធន់នឹង PD-1/L1 mAb។
យោងតាមសេចក្តីសង្ខេបដែលបានធ្វើបច្ចុប្បន្នភាព HLX43 បន្តបង្ហាញពីអត្រាឆ្លើយតបខ្ពស់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ ជាពិសេសចំពោះអ្នកជំងឺ NSCLC ដែលបានព្យាបាលមុន ហើយមិនបានជោគជ័យក្នុងការព្យាបាលដោយថ្នាំទប់ស្កាត់ចំណុចត្រួតពិនិត្យ។ HLX43 បង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់នៅក្នុងក្រុមរងជាក់លាក់ ជាមួយនឹងអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) ៤៧,៤% នៅក្នុង NSCLC មិនមែន squamous ប្រភេទធម្មជាតិ EGFR ខណៈពេលដែលរក្សាបាននូវទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល។ ជាពិសេស HLX43 បង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពរឹងមាំដោយមិនគិតពីការបញ្ចេញមតិ PD-L1 ដែលបង្ហាញពីសក្តានុពលប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដែលមិនពឹងផ្អែកលើជីវសញ្ញាណរបស់វា។
មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងការព្យាបាល NSCLC ដែលធន់នឹង CPI តាមលំដាប់ក្រោយ៖ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 28 ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ 2025 អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 85 នាក់បានទទួល HLX43។ នៅក្នុងដំណាក់កាលទី Ia (ការកើនឡើងកម្រិតថ្នាំ) អ្នកជំងឺចំនួន 21 នាក់ដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ត្រូវបានចុះឈ្មោះ ខណៈពេលដែលនៅក្នុងដំណាក់កាលទី Ib (ការពង្រីកកម្រិតថ្នាំ) អ្នកជំងឺ NSCLC ចំនួន 64 នាក់ត្រូវបានជ្រើសរើសនៅទូទាំងក្រុមអ្នកជំងឺបីក្រុម (2, 2.5 និង 3 mg/kg)។ ជាពិសេស 88.2% (75/85) នៃអ្នកជំងឺបានបរាជ័យក្នុងការព្យាបាលដោយថ្នាំទប់ស្កាត់ចំណុចត្រួតពិនិត្យ (CPI) ពីមុន។
ប្រសិទ្ធភាពដ៏ជោគជ័យនៅក្នុង NSCLC ជាមួយនឹងលទ្ធផលគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងក្រុមរងជាក់លាក់៖ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ NSCLC ចំនួន 76 នាក់ (ប្រសិទ្ធភាព 69 នាក់អាចវាយតម្លៃបាន) អត្រា ORR គឺ 31.9% (22/69) ជាមួយនឹងអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) ចំនួន 87.0% (60/69)។ ការវិភាគក្រុមរងបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពដ៏ជោគជ័យនៃ HLX43 នៅក្នុងចំនួនប្រជាជនជាក់លាក់៖ ក្រុមអ្នកជំងឺ 2 mg/kg និង 2.5 mg/kg នៅក្នុងដំណាក់កាល Ib សម្រេចបាន ORR ចំនួន 38.1% (8/21) និង 33.3% (7/21) រៀងៗខ្លួន; អ្នកជំងឺ NSCLC ដែលធន់នឹង CPI (n=61) បានបង្ហាញពី ORR ចំនួន 32.8% (20/61); អ្នកជំងឺ NSCLC មិនមែន squamous ប្រភេទ EGFR ព្រៃ (n=19) មាន ORR ចំនួន 47.4% (9/19)។
ទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល ប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ជាមួយនឹងជាតិពុលទាប៖ នៅក្នុងដំណាក់កាលទី Ia ព្រឹត្តិការណ៍ DLT មួយពាក់ព័ន្ធនឹងការថយចុះនឺត្រូហ្វីលក្នុងគ្រុនក្តៅត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុម 4 mg/kg។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាក់ទងនឹងការព្យាបាល (TRAEs) ត្រូវបានរាយការណ៍នៅក្នុងអ្នកជំងឺ 95.2% ភាគច្រើនជាថ្នាក់ទី 1-2។ TRAEs ថ្នាក់ទី ≥3 បានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ 5 នាក់ (23.8%) ដែលទាំងអស់មកពីក្រុមអ្នកជំងឺ 3 និង 4 mg/kg ដែលភាគច្រើនជាការថយចុះចំនួននឺត្រូហ្វីល (19%) ចំនួនកោសិកាឈាមសថយចុះ (19.0%) និងភាពស្លេកស្លាំង (14.3%)។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាក់ទងនឹងប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ (irAEs) ដែលបានរាយការណ៍នៅក្នុងការសិក្សានេះបង្ហាញថា HLX43 មានសមត្ថភាពបង្កើតប្រសិទ្ធភាពព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ ជាពិសេស អ្នកជំងឺដែលបានរាយការណ៍ពី irAEs បានបង្ហាញពីអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) ខ្ពស់ជាង។
មានប្រសិទ្ធភាពក្នុងស្ថានភាពជីវសញ្ញាណផ្សេងៗគ្នា៖ អ្នកជំងឺ NSCLC ដែលមាន PD-L1 វិជ្ជមាន (n=50) បានបង្ហាញពី ORR ចំនួន 32.0% (16/50) ខណៈពេលដែលអ្នកជំងឺ PD-L1 អវិជ្ជមាន/មិនស្គាល់ (n=19) សម្រេចបាន ORR ចំនួន 31.6% (6/19) ដោយគ្មានភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់ត្រូវបានសង្កេតឃើញ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៥ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៥