នៅថ្ងៃទី១២ ខែឧសភា ឆ្នាំ២០២៥ CARsgen ប្រកាសទិន្នន័យគ្លីនិកបឋមសម្រាប់ CT0596 ដែលជា CAR-T ដែលផ្តោតលើ BCMA ដែលបង្កើតឡើងដោយប្រើវេទិកា THANK-u Plus™។ CT0596 បច្ចុប្បន្នកំពុងត្រូវបានវាយតម្លៃនៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកស្វែងយល់ដំបូងសម្រាប់ជំងឺ multiple myeloma ដែលកើតឡើងវិញ/ធន់នឹងការព្យាបាល (R/R MM) ឬជំងឺមហារីកឈាមកោសិកាប្លាស្មាដែលកើតឡើងវិញ/ធន់នឹងការព្យាបាល (R/R PCL) ដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពបឋមរបស់វា។
គិតត្រឹមថ្ងៃទី 6 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2025 អ្នកជំងឺចំនួន 8 នាក់ដែលមាន R/R MM ដែលបានទទួលការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់បីជួរមុនត្រូវបានចុះឈ្មោះ និងបញ្ចូល CT0596 បន្ទាប់ពីការវះកាត់ lymphodepletion ជាមួយនឹងរបប FC (fludarabine 22.5-30 mg/m² និង cyclophosphamide 350-500 mg/m²)។ ការរកឃើញសំខាន់ៗពីការតាមដានរហូតដល់បួនខែរួមមាន៖
មិនមានការរាយការណ៍អំពីជាតិពុលដែលកំណត់កម្រិតថ្នាំ (DLTs) រោគសញ្ញាបញ្ចេញស៊ីតូគីនថ្នាក់ទី 3 (CRS) ≥កម្រិត 3 រោគសញ្ញាពុលសរសៃប្រសាទដែលទាក់ទងនឹងកោសិកាឥទ្ធិពលភាពស៊ាំ (ICANS) ឬជំងឺផ្សាំទល់នឹងម៉ាស៊ីន (GVHD) នោះទេ។ ផលិតផលនេះបានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល ដោយគ្មានអ្នកជំងឺណាម្នាក់ឈប់ព្យាបាលដោយសារតែព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អនោះទេ។
១) ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ ៥ នាក់ដែលបានបញ្ចប់ការវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពលើកដំបូងនៅសប្តាហ៍ទី ៤ អ្នកជំងឺ ៣ នាក់ (៦០%) សម្រេចបានការឆ្លើយតបពេញលេញ/ការឆ្លើយតបពេញលេញ (sCR/CR) យ៉ាងតឹងរ៉ឹង និងអ្នកជំងឺ ៤ នាក់ (៨០%) សម្រេចបាននូវភាពអវិជ្ជមាននៃជំងឺដែលនៅសេសសល់តិចតួចបំផុត (MRD) នៅក្នុងខួរឆ្អឹង។ ២) ទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាពដំបូងពីអ្នកជំងឺ ២ នាក់នៅថ្ងៃទី ១៤ បង្ហាញពីការថយចុះនៃដំបៅដែលអាចវាស់វែងបាន ≥៩២% និង ≥៦៥% រៀងគ្នា។ ៣) អ្នកជំងឺ ១ នាក់មិនទាន់ឈានដល់ចំណុចពេលវេលាវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពដែលបានបញ្ជាក់ដោយពិធីការនៅឡើយទេ។
អ្នកជំងឺ sCR/CR ទាំងអស់នៅតែស្ថិតក្នុងការឆ្លើយតបជាបន្តបន្ទាប់ រួមទាំងអ្នកជំងឺដំបូងដែលបានបញ្ចប់ការតាមដានរយៈពេលបួនខែ។
ដោយផ្អែកលើទិន្នន័យសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពបឋម CT0596 បានបង្ហាញពីភាពអត់ធ្មត់អំណោយផល និងសញ្ញាប្រសិទ្ធភាពលើកទឹកចិត្តចំពោះអ្នកជំងឺ R/R MM ទូទាំងកម្រិតថ្នាំដែលបានកំណត់ជាមុនទាំងអស់ ជាមួយនឹងការពង្រីក CAR-T ។ ការរកឃើញទាំងនេះតម្រូវឱ្យមានការរុករកបន្ថែមទៀតមិនត្រឹមតែនៅក្នុង R/R MM ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែថែមទាំងនៅក្នុងជំងឺសាហាវកោសិកាប្លាស្មា និងជំងឺអូតូអ៊ុយមីនផ្សេងទៀតដែលសម្របសម្រួលដោយកោសិកាប្លាស្មាដែលមានប្រតិកម្មដោយស្វ័យប្រវត្តិ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៥ ខែឧសភា ឆ្នាំ ២០២៥