PLB1004 ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុន Beijing Avistone Biotechnology Co., Ltd. គឺជាសារធាតុទប់ស្កាត់កត្តាលូតលាស់ស្បែកដែលមិនអាចត្រឡប់វិញបាន (EGFR-TKI) ដែលមានសុវត្ថិភាព ជ្រើសរើសខ្ពស់ និងមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ដែលត្រូវបានប្រើក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច (NSCLC)។
នៅថ្ងៃទី 9 ខែមេសា ឆ្នាំ 2025 មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (CDE) បានបង្ហាញថា PLB1004 របស់ក្រុមហ៊ុន Beijing Avistone Biotechnology ត្រូវបានបម្រុងទុកដើម្បីរួមបញ្ចូលក្នុងការព្យាបាលដ៏ជោគជ័យសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច (NSCLC) កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬ METastatic ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ EGFR ការពង្រីក met និង/ឬការបញ្ចេញមតិច្រើនពេកបន្ទាប់ពីការបរាជ័យនៃការព្យាបាល EGFR-TKI។
លទ្ធផលគ្លីនិកបឋមនៃ PLB1004 រួមផ្សំជាមួយ Vebreltinib ក្នុងការព្យាបាលអ្នកជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូចដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ EGFR ការពង្រីក MET ឬការបញ្ចេញមតិ MET បន្ទាប់ពី EGFR-TKI ត្រូវបានប្រកាសនៅក្នុងសន្និសីទពិភពលោកឆ្នាំ 2024 ស្តីពីជំងឺមហារីកសួត។
អ្នកជំងឺចំនួនសែសិបបួននាក់បានទទួល Vebreltinib 100mg បូក PLB1004 160mg (n=15), Vebreltinib 150mg បូក PLB1004 160mg (n=13), Vebreltinib 200mg បូក PLB1004 80mg (n=3), ឬ Vebreltinib 150mg បូក PLB1004 80mg (n=13) ហើយត្រូវបានរួមបញ្ចូលនៅក្នុងការវិភាគសុវត្ថិភាពរួម។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺចំនួន 44 នាក់ដែលត្រូវបានវាយតម្លៃ អ្នកជំងឺ 36.4% មានដុំសាច់មហារីករាលដាលដល់ខួរក្បាល និងអ្នកជំងឺ 86.4% ធ្លាប់បានទទួល EGFR-TKI ជំនាន់ទីបីរៀងៗខ្លួន។ ការឆ្លើយតបដោយគោលបំណងបានកើតឡើងនៅទូទាំងកម្រិតថ្នាំ Vebreltinib និង PLB1004 ទាំងអស់ដែលបានធ្វើតេស្ត ជាមួយនឹងការឆ្លើយតបដោយផ្នែក (PRs) ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងអ្នកជំងឺ 19/32 (59.4%) ដែលអាចវាយតម្លៃការឆ្លើយតបបាន។ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់មហារីករាលដាលដល់ខួរក្បាល អត្រា ORR គឺ 75.0% (9/12)។ អត្រានៃការបាត់បង់ជីវិតដោយសារថ្នាំ EGFR-TKI ជំនាន់ទីបីគឺ 58.6% (17/29)។ ជំងឺ TRAE ដែលកើតឡើងជាញឹកញាប់បំផុតគឺកន្ទួលរមាស់ និងរមាស់ស្បែក។ គ្មានអ្នកជំងឺណាម្នាក់ឈប់ព្យាបាលដោយសារថ្នាំ TRAE ទេ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១០ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២៥