NMPA បានរួមបញ្ចូល ADC គោលដៅ B7-H4 HS-20089 ជាថ្នាំដែលត្រូវបានចាត់តាំងជាការព្យាបាលដ៏ទំនើបសម្រាប់ជំងឺមហារីកអូវែរដែលធន់នឹងផ្លាទីន។

នៅថ្ងៃទី 1 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន Hansoh Pharmaceutical បានប្រកាសថា សារធាតុផ្សំថ្នាំចាក់ (ADC) HS-20089 ដែលបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុន ដែលផ្តោតលើ B7-H4 បានទទួលការអនុម័តឱ្យដាក់បញ្ចូលជាថ្នាំដែលបានកំណត់ដោយការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត ដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) នៃប្រទេសចិន ជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញដែលបានស្នើឡើងសម្រាប់អ្នកជំងឺមហារីកអូវែរអេពីធីលីលដែលកើតឡើងវិញ មហារីកបំពង់ស្បូន ឬមហារីកពោះបឋម។

៨២៧៤៨bdcd៨៦៧៧eebb៣៣fb៥៦៤e៨៩b៥e៨.png

ការ​កំណត់​នេះ​ត្រូវ​បាន​គាំទ្រ​ដោយ​លទ្ធផល​ពី​ការ​សិក្សា​ដំណាក់កាល​ទី I HS-20089-101 និង​ការ​សិក្សា​ដំណាក់កាល​ទី II HS-20089-201។ ការ​សិក្សា HS-20089-101 គឺជា​ការ​សាកល្បង​គ្លីនិក​ដំណាក់កាល​ទី I ដែល​មាន​មជ្ឈមណ្ឌល​ច្រើន ដើម្បី​វាយតម្លៃ​ពី​សុវត្ថិភាព ភាព​ធន់ ឱសថសាស្ត្រ និង​ប្រសិទ្ធភាព​នៃ HS-20089 សម្រាប់​ការ​ចាក់​ចូល​ក្នុង​អ្នកជំងឺ​ដែល​មាន​ដុំសាច់​រឹង​កម្រិត​ខ្ពស់​។ ការ​សិក្សា HS-20089-201 គឺជា​ការ​សាកល្បង​គ្លីនិក​ដំណាក់កាល​ទី II ដែល​មាន​មជ្ឈមណ្ឌល​ច្រើន ដើម្បី​វាយតម្លៃ​ពី​ប្រសិទ្ធភាព សុវត្ថិភាព ទម្រង់​ឱសថសាស្ត្រ និង​ភាពស៊ាំ​នៃ HS-20089 តាម​សរសៃឈាម​ចំពោះ​អ្នកជំងឺ​ដែល​មាន​ជំងឺមហារីក​អូវែរ​ដែល​កើតឡើង​វិញ ឬ​រាលដាល និង​ជំងឺមហារីក​ស្បូន​។

HS-20089 គឺជា ADC ដែលកំណត់គោលដៅដោយ B7-H4 ជាមួយនឹងសារធាតុទប់ស្កាត់ topoisomerase (TOPOi) ដែលកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកអូវែរ និងដុំសាច់រោគស្ត្រីដទៃទៀតនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៅក្នុងប្រទេសចិន ដោយដំណាក់កាលស្រាវជ្រាវខ្ពស់បំផុតគឺការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III។ B7-H4 គឺជា glycoprotein ចំណុចត្រួតពិនិត្យភាពស៊ាំឆ្លងភ្នាស ដែលត្រូវបានបង្ហាញយ៉ាងខ្លាំងនៅក្នុងដុំសាច់រឹងច្រើន រួមទាំងមហារីកស្បូន និងមហារីកអូវែរ ប៉ុន្តែមានការបង្ហាញមានកម្រិតនៅក្នុងជាលិកាធម្មតា។

បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។

លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦

អ៊ីមែល៖myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ឧសភា-០៩-២០២៥