NMPA បានផ្តល់ថ្នាំដែលត្រូវបានចាត់តាំងជាការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់សារធាតុផ្សំអង្គបដិប្រាណ B7-H3 HS-20093 សម្រាប់ nsNSCLC

នៅថ្ងៃទី១៧ ខែមេសា ឆ្នាំ២០២៥ ក្រុមហ៊ុន Hansoh Pharmaceutical បានប្រកាសថា សារធាតុផ្សំថ្នាំអង់ទីប៊ីយ៉ូទិក (ADC) HS-20093 ដែលបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុន B7-H3 សម្រាប់ចាក់ បានទទួលការអនុម័តឱ្យដាក់បញ្ចូលជាថ្នាំដែលបានកំណត់ដោយការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) នៃប្រទេសចិន ជាមួយនឹងការចង្អុលបង្ហាញដែលបានស្នើឡើងសម្រាប់ជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូចប្រភេទ squamous កម្រិតខ្ពស់ ឬមហារីករាលដាលក្នុងតំបន់ (NSCLC) ដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន ដែលវិវឌ្ឍ ឬកើតឡើងវិញបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន។

c63629245379ff51639ad07cdbc636e.png

HS-20093 គឺជា ADC គោលដៅ B7-H3 ដែលកំពុងសិក្សា ដែលផ្សំឡើងដោយអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលប្រឆាំង B7-H3 របស់មនុស្សទាំងស្រុង ដែលភ្ជាប់ទៅនឹងសារធាតុផ្ទុក topoisomerase inhibitor (TOPOi) ហើយកំពុងត្រូវបានបង្កើតឡើងសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួត មហារីកសាកូម៉ា មហារីកក្បាល និងក និងដុំសាច់រឹងផ្សេងទៀត នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៅក្នុងប្រទេសចិន ដោយដំណាក់កាលស្រាវជ្រាវខ្ពស់បំផុតគឺការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III។

ការ​កំណត់​អត្តសញ្ញាណ​នេះ​ត្រូវ​បាន​គាំទ្រ​ដោយ​ទិន្នន័យ​គ្លីនិក​បឋម​ពី​ការ​សិក្សា ARTEMIS-001។ នេះ​គឺជា​ការ​សាកល្បង​ដំណាក់កាល​ទី 1 ពហុ​មជ្ឈមណ្ឌល​ដែល​កំពុង​ដំណើរការ​លើ​អ្នកជំងឺ​ជាង 300 នាក់​ដែល​វាយតម្លៃ​សុវត្ថិភាព ភាពអត់ធ្មត់ និង​សកម្មភាព​ប្រឆាំង​នឹង​ដុំសាច់​បឋម​ក្នុង​ដុំសាច់​រឹង​ដែល​មាន​ការ​វិវត្តន៍​ក្នុង​តំបន់ ឬ​ដែល​រាលដាល (មហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូចប្រភេទ squamous ដែល​មាន​ការ​វិវត្តន៍​ក្នុង​តំបន់ ឬ​ដែល​រាលដាល​ដោយ​គ្មាន​ការ​ផ្លាស់ប្តូរ​កត្តា​ជំរុញ ដែល​វិវត្តន៍​ទៅ​មុខ ឬ​កើតឡើង​វិញ​បន្ទាប់​ពី​ការ​ព្យាបាល​ដោយ​គីមី​ដែល​មាន​មូលដ្ឋាន​លើ​ផ្លាទីន) ដែល​ធ្វើ​ឡើង​ដោយ Hansoh Pharma។

 

ពីមុន HS-20093 បានទទួលការអនុម័តឱ្យដាក់បញ្ចូលជាថ្នាំដែលបានកំណត់ដោយ NMPA សម្រាប់ការព្យាបាលប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញពីរ៖

· ជំងឺមហារីកសួតកោសិកាតូចដំណាក់កាលទូលំទូលាយ (ES-SCLC) បានវិវត្តបន្ទាប់ពីការព្យាបាលជួរទីមួយស្តង់ដារ (ការព្យាបាលដោយគីមីផ្លាទីនពីរដងរួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ)។

· ជំងឺមហារីកឆ្អឹង (Osteosarcoma) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលបានវិវត្តន៍ទៅតាមការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់ពីរប្រភេទមុន។

បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។

លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦

Email:myimmnet@163.com

微信图片_20241115181717


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២២ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២៥