NMPA បំភ្លឺ Repotrectinib៖ យុគសម័យថ្មីសម្រាប់ដុំសាច់រឹង NTRK Fusion-Positive

នៅដើមឆ្នាំ ២០២៦ វិស័យព្យាបាលជំងឺមហារីករបស់ប្រទេសចិនសម្រេចបាននូវរបកគំហើញដ៏សំខាន់មួយ។ នៅថ្ងៃទី ៥ ខែមករា រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NMPA) បានអនុម័តជាផ្លូវការនូវថ្នាំជំនាន់ថ្មី Repotrectinib សម្រាប់ព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមានការលាយបញ្ចូលគ្នានៃហ្សែន neurotrophic tyrosine receptor kinase (NTRK)។ ការអនុម័តនេះនាំមកនូវក្តីសង្ឃឹម និងជម្រើសថ្មីៗដល់អ្នកជំងឺដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ជាច្រើនដែលកំពុងប្រឈមនឹងបញ្ហាប្រឈមក្នុងការព្យាបាល ជាពិសេសអ្នកដែលធ្លាប់បានបរាជ័យក្នុងការព្យាបាលពីមុន ឬខ្វះជម្រើសព្យាបាលដែលមានប្រសិទ្ធភាព។

3e5522cf7bfb8ac1ef73015acccfb3d6.jpg

**អំពី Ocapler® (Repotrectinib): ថ្នាំជំនាន់ថ្មី មានប្រសិទ្ធភាព និងចំគោលដៅច្បាស់លាស់**

Ocapler® (Repotrectinib) គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ tyrosine kinase ជំនាន់ថ្មី (TKI) ដែលត្រូវបានរចនាឡើងយ៉ាងពិសេសដើម្បីកំណត់គោលដៅយ៉ាងច្បាស់លាស់នៃការលាយបញ្ចូលគ្នានៃហ្សែន oncogenic ROS1 និង NTRK។ ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹង (រួមទាំងមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូច។ល។) ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនទាំងនេះ Repotrectinib បង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់សូម្បីតែបន្ទាប់ពីមានភាពធន់នឹងការព្យាបាលគោលដៅពីមុនក៏ដោយ។ វាក៏គ្រប់គ្រងការរីករាលដាលនៃដុំសាច់ក្នុងខួរក្បាលប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាពផងដែរ ដោយផ្តល់នូវអត្ថប្រយោជន៍នៃការព្យាបាលដែលប្រើប្រាស់បានយូរជាងមុន។

**ទិន្នន័យរឹងមាំបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពដ៏លេចធ្លោ**

ការអនុម័តរបស់ NMPA គឺផ្អែកលើការសិក្សាស្នូលដំណាក់កាលទី 1/2 TRIDENT-1 ទូទាំងពិភពលោក។ លទ្ធផលគឺគួរឱ្យលើកទឹកចិត្ត៖

- **សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលធ្លាប់បានព្យាបាលដោយការព្យាបាលដែលផ្តោតលើ TRK៖** អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) ឈានដល់ 50% ជាមួយនឹងអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) 42%។
- **សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមិនទាន់បានព្យាបាល ដែលពីមុនមិនធ្លាប់បានព្យាបាលដោយការព្យាបាលដែលផ្តោតលើ TRK៖** ប្រសិទ្ធភាពគឺកាន់តែគួរឱ្យកត់សម្គាល់ ដោយមានអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងខ្ពស់ដល់ 58% រួមទាំងអត្រាឆ្លើយតបពេញលេញ (CR) 15% មានន័យថាដុំសាច់បានបាត់ទៅវិញទាំងស្រុងចំពោះអ្នកជំងឺមួយចំនួន។ ជាពិសេស អ្នកឆ្លើយតប 83% បានបន្តទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍មួយឆ្នាំក្រោយមក។

ទិន្នន័យទាំងនេះបង្ហាញយ៉ាងច្បាស់អំពីសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដ៏មានឥទ្ធិពល និងប្រើប្រាស់បានយូររបស់ Repotrectinib រួមជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចគ្រប់គ្រងបាន ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងដែលមានការលាយបញ្ចូលគ្នា NTRK។

**នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំង៖ ច្រកទ្វាររបស់អ្នកទៅកាន់ការថែទាំសុខភាពសកល**

ក្នុងនាមជាមជ្ឈមណ្ឌលធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យ និងព្យាបាលជំងឺមហារីកឈានមុខគេមួយរបស់ប្រទេសចិន នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំងតែងតែនៅជួរមុខក្នុងការប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីក។ នាយកដ្ឋានវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិគឺជាបង្អួចដែលខិតខំប្រឹងប្រែងរបស់យើងសម្រាប់អ្នកជំងឺមកពីជុំវិញពិភពលោក ដោយប្តេជ្ញាផ្តល់សេវាកម្មវេជ្ជសាស្ត្រដែលមានគុណភាពខ្ពស់ និងផ្ទាល់ខ្លួនដែលស្របតាមស្តង់ដារអន្តរជាតិ។

**ហេតុអ្វីត្រូវជ្រើសរើសយើង?**

១. **ការទទួលបានការព្យាបាលទំនើបៗជាសកល៖** យើងតាមដានយ៉ាងដិតដល់នូវការអនុម័តថ្នាំសកលចុងក្រោយបំផុត (ដូចជាការអនុម័តថ្មីៗនេះលើ Repotrectinib) ដោយធានាថាអ្នកជំងឺអន្តរជាតិអាចទទួលបានជម្រើសព្យាបាលកម្រិតខ្ពស់នៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលត្រូវបានធ្វើសមកាលកម្មជាមួយនឹងជម្រើសដែលមាននៅសហរដ្ឋអាមេរិក អឺរ៉ុប និងតំបន់ផ្សេងទៀត។
២. **ក្រុមអ្នកជំនាញពហុជំនាញ (MDT)៖** យើងមានក្រុមអ្នកជំនាញដែលមានបទពិសោធន៍ក្នុងវិស័យដុំសាច់រឹងជាច្រើនប្រភេទ រួមទាំងជំងឺមហារីកសួត មហារីកសាកូម៉ា និងមហារីកក្រពេញទីរ៉ូអ៊ីត ដែលមានសមត្ថភាពផ្តល់ការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យច្បាស់លាស់ និងការធ្វើផែនការព្យាបាលដ៏ទូលំទូលាយសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានការលាយបញ្ចូលគ្នានៃហ្សែនដ៏កម្រដូចជា NTRK។
៣. **សេវាកម្មអ្នកជំងឺអន្តរជាតិតែមួយកន្លែង៖** ចាប់ពីការពិគ្រោះយោបល់ដំបូង ការពិនិត្យកំណត់ត្រាវេជ្ជសាស្ត្រ ការកំណត់ពេលណាត់ជួប និងការពិគ្រោះយោបល់ពីអ្នកជំនាញ រហូតដល់ការរៀបចំការព្យាបាល ការគាំទ្រការសម្រាកព្យាបាលនៅមន្ទីរពេទ្យ និងការថែទាំតាមដាន យើងខ្ញុំផ្តល់ជូននូវសេវាកម្មដែលរលូន ពហុភាសា និងយកចិត្តទុកដាក់ពេញមួយដំណើរការទាំងមូល។
៤. **ការសម្របសម្រួលផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រឆ្លងដែនប្រកបដោយភាពងាយស្រួល៖** យើងខ្ញុំយល់យ៉ាងស៊ីជម្រៅអំពីតម្រូវការធ្វើដំណើរ និងការទំនាក់ទំនងរបស់អ្នកជំងឺអន្តរជាតិ ហើយអាចផ្តល់ជំនួយចាំបាច់ដើម្បីធានាថាដំណើរវេជ្ជសាស្រ្តរបស់អ្នករលូន និងគ្មានកង្វល់។

**ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំឥឡូវនេះ ដើម្បីចាប់ផ្តើមដំណើរព្យាបាលដ៏ជាក់លាក់របស់អ្នក**

ប្រសិនបើអ្នក ឬមនុស្សជាទីស្រលាញ់របស់អ្នកកំពុងស្វែងរកក្តីសង្ឃឹមថ្មីសម្រាប់ការព្យាបាលដុំសាច់រឹងដែលមានការបញ្ចូលគ្នា NTRK សូមទាក់ទងមកយើងខ្ញុំជាបន្ទាន់។ ក្រុមអ្នកជំនាញនៃនាយកដ្ឋានវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិរបស់យើងខ្ញុំបានត្រៀមខ្លួនរួចជាស្រេចដើម្បីវាយតម្លៃលក្ខណៈសម្បត្តិរបស់អ្នក និងផ្តល់ការណែនាំផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រលម្អិត។

- **ខ្សែទូរស័ព្ទទាន់ហេតុការណ៍សម្រាប់អ្នកជំងឺអន្តរជាតិ៖** ៤០០-៨៨០-៣៧១៦
- **WeChat/WhatsApp:** +86 17801183037 (លេខសម្គាល់ WeChat៖ 17801183037)
- **អ៊ីមែល៖**
100085_010@163.com
myimmnet@163.com

*(សូមចំណាំ៖ ដើម្បីធានាបាននូវប្រសិទ្ធភាពនៃការទំនាក់ទំនង នៅពេលផ្ញើកំណត់ត្រាវេជ្ជសាស្ត្រ សូមចម្លងអាសយដ្ឋានអ៊ីមែលទាំងពីរ ហើយរួមបញ្ចូលការពិពណ៌នាសង្ខេបអំពីស្ថានភាព។)*

**គន្លឹះសកម្មភាព៖**
សូមរៀបចំរបាយការណ៍រោគសាស្ត្រពាក់ព័ន្ធ របាយការណ៍តេស្តហ្សែន (ជាពិសេសរបាយការណ៍ដែលមានលទ្ធផលនៃការលាយហ្សែន NTRK) និងកំណត់ត្រាការព្យាបាលពីមុន ដើម្បីផ្តល់ជូននៅពេលទាក់ទងមកយើងខ្ញុំ។ នេះនឹងជួយអ្នកជំនាញរបស់យើងខ្ញុំធ្វើការវាយតម្លៃបឋមបានរហ័ស និងត្រឹមត្រូវ។

នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំង ប្តេជ្ញាការពារសុខភាព និងអាយុជីវិតរបស់អ្នកជំងឺទូទាំងពិភពលោក ជាមួយនឹងជំនាញវេជ្ជសាស្ត្រប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ និងការថែទាំដ៏កក់ក្តៅ និងអាណិតអាសូរ។ យើងខ្ញុំទន្ទឹងរង់ចាំការសាកសួររបស់អ្នក។

微信图片_20241115181717


ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ខែមករា-០៨-២០២៦