ថ្មីៗនេះ ក្រុមហ៊ុន Ascentage Pharma បានប្រកាសថា ថ្នាំទប់ស្កាត់ Bcl-2 ថ្មីរបស់ខ្លួន គឺ Lisaftoclax (APG-2575) ត្រូវបានអនុម័តដោយរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិរបស់ប្រទេសចិន (NMPA) សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកឈាមឡាំហ្វូស៊ីទិករ៉ាំរ៉ៃ/ឡាំហ្វូស៊ីទិកឡាំហ្វូស៊ីទិកតូច (CLL/SLL) ដែលធ្លាប់បានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់មួយ រួមទាំងថ្នាំទប់ស្កាត់ Bruton's tyrosine kinase (BTK) ដែលធ្វើឱ្យ Lisaftoclax ក្លាយជាថ្នាំទប់ស្កាត់ Bcl-2 ដំបូងគេដែលទទួលបានលក្ខខណ្ឌ និងការអនុញ្ញាតទីផ្សារសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមាន CLL/SLL នៅក្នុងប្រទេសចិន និងជាថ្នាំទប់ស្កាត់ Bcl-2 ទីពីរដែលត្រូវបានអនុម័តទូទាំងពិភពលោក។
Lisaftoclax គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ជ្រើសរើស Bcl-2 ម៉ូលេគុលតូចថ្មី ដែលបង្កើតឡើងដោយ Ascentage Pharma ដើម្បីព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកដោយការទប់ស្កាត់ប្រូតេអ៊ីនប្រឆាំង apoptosis Bcl-2 ដោយជ្រើសរើស ហើយដូច្នេះស្តារដំណើរការ apoptosis ធម្មតានៅក្នុងកោសិកាមហារីក។ នៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល lisaftoclax បានបង្ហាញពីសក្តានុពលព្យាបាលយ៉ាងទូលំទូលាយនៅក្នុងជំងឺមហារីកឈាមច្រើនប្រភេទ និងដុំសាច់រឹង ជាពិសេសនៅក្នុង CLL/SLL ទាំងជាការព្យាបាលដោយឯកឯង និងក្នុងការរួមបញ្ចូលគ្នា។
ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើលទ្ធផលពីការសិក្សាដំណាក់កាលទី II ដ៏សំខាន់មួយ (APG2575CC201) ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃការព្យាបាលដោយថ្នាំ lisaftoclax តែមួយមុខចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន CLL/SLL ដែលកើតឡើងវិញ ឬធន់នឹងការព្យាបាល ដោយមានអត្រាឆ្លើយតបរួម (ORR) ជាចំណុចបញ្ចប់ចម្បង។ Lisaftoclax បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ និង ORR ដែលត្រូវនឹងចំណុចបញ្ចប់ដែលបានកំណត់ជាមុនចំពោះអ្នកជំងឺដែលធ្លាប់បានព្យាបាលជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK និង/ឬការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ លើសពីនេះ lisaftoclax បានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផលដោយគ្មានរោគសញ្ញាបំផ្លាញដុំសាច់ (TLS) កើតឡើងក្នុងអំឡុងពេលសិក្សា អត្រាពុលឈាមទាបដែលអាចគ្រប់គ្រងបាន និងអត្រាពុលមិនមែនឈាមទាបដែលភាគច្រើនជាថ្នាក់ទី 1-2។
CLL/SLL គឺជាជំងឺសាហាវខាងឈាមដែលបណ្តាលមកពីដុំសាច់កោសិកា B ចាស់ទុំ។ វាប៉ះពាល់ជាចម្បងដល់ប្រជាជនវ័យចំណាស់ ដែលមានការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថ្មីជាង 100,000 ត្រូវបានរាយការណ៍ទូទាំងពិភពលោកជារៀងរាល់ឆ្នាំ1។ នៅក្នុងប្រទេសចិន ជាកន្លែងដែលអត្រាកើតជំងឺ CLL/SLL ទាបជាងបណ្តាប្រទេសលោកខាងលិច ជំងឺនេះកំពុងកើតឡើងក្នុងអត្រាកើនឡើងយ៉ាងឆាប់រហ័ស ជាមួយនឹងអាយុចាប់ផ្តើមក្មេងជាង និងមានសកម្មភាពខ្លាំងក្លាជាង2។ ក្នុងនាមជាជម្រើសចម្បងបច្ចុប្បន្នសម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃ CLL/SLL ថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK បានធ្វើអោយប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នូវលទ្ធផលនៃការព្យាបាលសម្រាប់អ្នកជំងឺ។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ថ្នាំទប់ស្កាត់ BTK នៅតែប្រឈមមុខនឹងបញ្ហាជាច្រើនដូចជាសមត្ថភាពមានកម្រិតក្នុងការបង្កើតការឆ្លើយតបជ្រៅ ហានិភ័យខ្ពស់នៃការកើតឡើងវិញក្នុងការព្យាបាលរយៈពេលមធ្យម និងរយៈពេលវែង ការពុល និងភាពមិនអាចទ្រាំទ្របានដែលទាក់ទងនឹងការព្យាបាលរយៈពេលវែង។ ដូច្នេះ តម្រូវការសម្រាប់ជម្រើសនៃការព្យាបាលដែលមានសុវត្ថិភាព និងមានប្រសិទ្ធភាពជាងមុនសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន CLL/SLL។
ការណែនាំអំពីថ្នាំទប់ស្កាត់ Bcl-2 បានធ្វើបដិវត្តន៍បន្ថែមទៀតលើការព្យាបាល CLL/SLL។ កត្តាទប់ស្កាត់ apoptosis Bcl-2 ដែលជាទូទៅត្រូវបានបង្ហាញច្រើនពេកនៅក្នុងជំងឺសាហាវជាច្រើនប្រភេទ ជាពិសេស CLL/SLL គឺជាយន្តការសំខាន់មួយដែលកោសិកាដុំសាច់គេចផុតពី apoptosis។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ការរកឃើញថ្នាំទប់ស្កាត់ Bcl-2 ជាគោលដៅព្យាបាលគឺជាបញ្ហាប្រឈមយ៉ាងខ្លាំង ដោយសារតែយន្តការនៃសកម្មភាពរបស់វាគឺផ្អែកលើអន្តរកម្មប្រូតេអ៊ីន-ប្រូតេអ៊ីន (PPI)។ ចំណុចប្រទាក់ចងនៃ Bcl-2 មានទំហំធំល្មម ដែលធ្វើឱ្យថ្នាំទប់ស្កាត់ម៉ូលេគុលតូចៗពិបាកបញ្ចេញឥទ្ធិពលរារាំង។ លើសពីនេះ ប្រូតេអ៊ីន Bcl-2 មានទីតាំងនៅលើមីតូខនឌ្រី ដែលមានរចនាសម្ព័ន្ធភ្នាសពីរជាន់ គឺជាសមាសធាតុកោសិកាដ៏ស្មុគស្មាញ និងប្រឈមបំផុត ព្រោះវាទាមទារឱ្យថ្នាំជ្រាបចូលទៅក្នុងភ្នាសកោសិកាជាមុនសិន មុនពេលពួកវាអាចធ្វើសកម្មភាពបន្ថែមទៀតលើភ្នាសមីតូខនឌ្រី។ មុននេះ គ្មានថ្នាំទប់ស្កាត់ Bcl-2 ណាមួយត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាល CLL/SLL នៅក្នុងប្រទេសចិនទេ។ ការអនុម័តនេះសម្រាប់ lisaftoclax បំពេញចន្លោះប្រហោងនៃការព្យាបាលនៅក្នុង CLL/SLL ដែលនាំមកនូវក្តីសង្ឃឹមឡើងវិញដល់អ្នកជំងឺជាច្រើននៅក្នុងប្រទេស។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៥ ខែកក្កដា ឆ្នាំ ២០២៥