នៅថ្ងៃទី១១ ខែមិថុនា ក្រុមហ៊ុន Kelun-Biotech បានប្រកាសថា ថ្នាំ TROP2 ADC sac-TMT (佳泰莱) ដែលខ្លួនបានអភិវឌ្ឍដោយឯករាជ្យ រួមផ្សំជាមួយនឹងអង្គបដិប្រាណ monoclonal PD-L1 tagitanlimab (科泰莱) ត្រូវបានផ្តល់ឈ្មោះថា Breakthrough Therapy Designation (BTD) ដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) នៃប្រទេសចិន សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃអ្នកជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូច (NSCLC) ដែលមានកម្រិតខ្ពស់ ឬរាលដាលនៅក្នុងស្រុក ដោយគ្មានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែនជំរុញ។
Sac-TMT ដែលជាផលិតផលស្នូលរបស់ក្រុមហ៊ុន គឺជា TROP2 ADC ថ្មីមួយសម្រាប់មនុស្ស ដែលក្រុមហ៊ុនមានសិទ្ធិបញ្ញាផ្ទាល់ខ្លួន ដោយកំណត់គោលដៅដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ដូចជា NSCLC មហារីកសុដន់ (BC) មហារីកក្រពះ (GC) ដុំសាច់រោគស្ត្រីជាដើម។ Sac-TMT ត្រូវបានបង្កើតឡើងជាមួយនឹងឧបករណ៍ភ្ជាប់ថ្មីមួយដើម្បីភ្ជាប់បន្ទុក ដែលជាសារធាតុទប់ស្កាត់ topoisomerase I ដេរីវេ belotecan ជាមួយនឹងសមាមាត្រថ្នាំទៅនឹងអង្គបដិប្រាណ (DAR) 7.4។ Sac-TMT សម្គាល់ជាពិសេស TROP2 នៅលើផ្ទៃកោសិកាដុំសាច់ដោយអង្គបដិប្រាណ monoclonal ដែលបង្កើតឡើងវិញប្រឆាំងនឹង TROP2 ដែលបន្ទាប់មកត្រូវបាន endocytosed ដោយកោសិកាដុំសាច់ និងបញ្ចេញ KL610023 ក្នុងកោសិកា។ KL610023 ក្នុងនាមជាសារធាតុទប់ស្កាត់ topoisomerase I បង្កឱ្យមានការខូចខាត DNA ដល់កោសិកាដុំសាច់ ដែលនាំឱ្យមានការឈប់វដ្តកោសិកា និង apoptosis។ លើសពីនេះ វាក៏បញ្ចេញ KL610023 នៅក្នុងមីក្រូបរិស្ថានដុំសាច់ផងដែរ។ ដោយសារ KL610023 អាចជ្រាបចូលភ្នាសកោសិកាបាន វាអាចបង្កើតឥទ្ធិពលអ្នកមើល ឬនិយាយម្យ៉ាងទៀតថា សម្លាប់កោសិកាដុំសាច់ដែលនៅជាប់គ្នា។
ការកំណត់ការព្យាបាលបែបថ្មីនេះគឺផ្អែកលើទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពពីក្រុមអ្នកជំងឺដែលមិនមែនជាប្រភេទមហារីកប្រភេទ squamous នៃការសិក្សាដំណាក់កាលទី II OptiTROP-Lung01។
លទ្ធផលនៃការសិក្សា OptiTROP-Lung01 ដំណាក់កាលទី II ដែលវាយតម្លៃ sac-TMT រួមផ្សំជាមួយ KL-A167 (អង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលប្រឆាំង PD-L1) ជាការព្យាបាលជួរទីមួយសម្រាប់អ្នកជំងឺ NSCLC កម្រិតខ្ពស់ដែលមានហ្សែនអវិជ្ជមាន ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំសិក្សា CSCO ឆ្នាំ 2024។
ការរកឃើញបានបង្ហាញថា៖ សម្រាប់ក្រុមទី 1A ការតាមដានមធ្យមគឺ 14.0 ខែ ជាមួយនឹងអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) 48.6% (18/37, 2 ករណីកំពុងរង់ចាំការបញ្ជាក់) អត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) 94.6% អត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍ (PFS) មធ្យម 15.4 ខែ (95% CI: 6.7, NE) និងអត្រា PFS 6 ខែ 69.2%; សម្រាប់ក្រុមទី 1B ការតាមដានមធ្យមគឺ 6.9 ខែ ជាមួយនឹង ORR 77.6% (45/58, 5 ករណីកំពុងរង់ចាំការបញ្ជាក់) DCR 100.0% PFS មធ្យមមិនទាន់ឈានដល់ និងអត្រា PFS 6 ខែ 84.6%។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១២ ខែមិថុនា ឆ្នាំ ២០២៥