នៅថ្ងៃទី 19 ខែមិថុនា មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) បានប្រកាសថា IBI343 របស់ Innovent Biologics ត្រូវបានស្នើឡើងសម្រាប់ការដាក់បញ្ចូលក្នុងកម្មវិធីកំណត់ការព្យាបាលដ៏ទំនើប ដែលមានបំណងសម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកលំពែងកម្រិតខ្ពស់ ឬមហារីកដែលរាលដាលក្នុងមូលដ្ឋាន ដែលមាន CLDN18.2 វិជ្ជមាន និងបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់ពីរលើកមុន។
IBI343 គឺជាសារធាតុផ្សំឡើងវិញនៃអង្គបដិប្រាណ-ថ្នាំប្រឆាំង CLDN18.2 (ADC) ដែលត្រូវបានធ្វើឡើងវិញជាមនុស្ស។ នៅពេលភ្ជាប់ទៅនឹងកោសិកាដុំសាច់ដែលបង្ហាញ CLDN18.2 វាឆ្លងកាត់ការធ្វើសមាហរណកម្ម ADC ដែលពឹងផ្អែកលើ CLDN18.2 ហើយបញ្ចេញសារធាតុពុលកោសិកា ដែលនាំឱ្យខូចខាត DNA និងទីបំផុតបង្កឱ្យមាន apoptosis នៃកោសិកាដុំសាច់។
នៅថ្ងៃទី 9 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2024 ទិន្នន័យចុងក្រោយបំផុតពីការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី I (NCT05458219) នៃ IBI343 នៅក្នុងជំងឺមហារីកបំពង់លំពែងកម្រិតខ្ពស់ (PDAC) ត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំរបស់សមាគមអឺរ៉ុបសម្រាប់ជំងឺមហារីកវេជ្ជសាស្ត្រអាស៊ី (ESMO អាស៊ី)។
អ្នកជំងឺសរុបចំនួន ៤៣ នាក់ដែលមាន CLDN18.2-វិជ្ជមាន PDAC ត្រូវបានព្យាបាលដោយ IBI343។ លទ្ធផលបានបង្ហាញពីអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងរួម (ORR) ចំនួន ៣២,៦% អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងដែលបានបញ្ជាក់ (cORR) ចំនួន ២៣,៣% និងអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺដែលបានបញ្ជាក់ (cDCR) ចំនួន ៨១,៤%។ រយៈពេលមធ្យមនៃការឆ្លើយតប (mDoR) គឺ ៧,០ ខែ ជាមួយនឹងអត្រា DoR ៦ ខែ ៦៣% ហើយអត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្ត (PFS) មធ្យមគឺ ៥,៣ ខែ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៩ ខែមិថុនា ឆ្នាំ ២០២៥