នៅថ្ងៃទី 6 ខែមិថុនា ទស្សនាវដ្តីវេជ្ជសាស្ត្រអន្តរជាតិ Journal of Hematology & Oncology បានចេញផ្សាយលទ្ធផលសិក្សាដំណាក់កាលទី I/II (KL264-01/MK-2870-001) នៃ TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) ប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត ជាការព្យាបាលដោយឯកឯងសម្រាប់ដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬដុំសាច់ដែលរាលដាលដែលមិនអាចវះកាត់បាន ដែលធន់នឹងការព្យាបាលស្តង់ដារ។
Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) គឺជាសារធាតុផ្សំរវាងអង្គបដិប្រាណ និងថ្នាំ ដែលផ្សំឡើងពីអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាលប្រឆាំង TROP2 ភ្ជាប់ទៅនឹងសារធាតុទប់ស្កាត់ topoisomerase I ដែលមានប្រភពមកពី belotecan ដែលជាសារធាតុ cytotoxic (KL610023) តាមរយៈតំណភ្ជាប់ថ្មី។
វិធីសាស្រ្ត
អ្នកជំងឺមានដុំសាច់រឹងកម្រិតធ្ងន់ធ្ងរ/រាលដាលក្នុងមូលដ្ឋានដែលមិនអាចវះកាត់បាន ដែលធន់នឹងការព្យាបាលស្តង់ដារ។ នៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺដែលបង្កើនកម្រិតថ្នាំដំណាក់កាលទី 1 អ្នកជំងឺមានដុំសាច់រឹងកម្រិតធ្ងន់ធ្ងរ/រាលដាលក្នុងមូលដ្ឋានដែលមិនអាចវះកាត់បាន ដែលធន់នឹងការព្យាបាលស្តង់ដារ។ ថ្នាំ Sac-TMT ត្រូវបានគ្រប់គ្រងដោយការចាក់ថ្នាំតាមសរសៃឈាមរៀងរាល់ 2 សប្តាហ៍ម្តងក្នុងកម្រិត 2 ទៅ 12 មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម។ នៅក្នុងដំណាក់កាលទី 2 អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់ TNBC និង HR+/HER2− បានទទួលថ្នាំ sac-TMT តាមកម្រិតដែលបានណែនាំសម្រាប់ការពង្រីក (RDEs) ដែលត្រូវបានកំណត់នៅក្នុងដំណាក់កាលទី 1។ គោលបំណងចម្បងគឺកំណត់កម្រិតថ្នាំអតិបរមាដែលអាចអត់ឱនបាន (MTD) នៃ sac-TMT និងបង្កើត RDEs (ដំណាក់កាលទី 1) និងកំណត់ ORR ក្នុងមួយ RECIST v1.1 ដោយការវាយតម្លៃរបស់អ្នកស៊ើបអង្កេត (ដំណាក់កាលទី 2)។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អត្រូវបានវាយតម្លៃតាម NCI-CTCAE កំណែ 5.0។
លទ្ធផល
អ្នកជំងឺសាមសិបនាក់ត្រូវបានចុះឈ្មោះក្នុងដំណាក់កាលទី 1 ហើយបានទទួល sac-TMT ក្នុងកម្រិត 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5), និង 6 mg/kg (n = 7)។ អ្នកជំងឺប្រាំនាក់មានកម្រិតជាតិពុលដែលកំណត់៖ រលាកបំពង់កកម្រិតទី 3 ក្នុងកម្រិត 4, 5.5 និង 6 mg/kg; កន្ទួលកម្រិតទី 3 ក្នុងកម្រិត 5 mg/kg; និងកន្ទួលរមាស់កម្រិតទី 3 ក្នុងកម្រិត 6 mg/kg។ MTD គឺ 5.5 mg/kg និង RDEs គឺ 4 និង 5 mg/kg។ នៅក្នុងការពង្រីកកម្រិតថ្នាំដំណាក់កាលទី 2 អត្រា ORR (95% CI) គឺ 34.8% (16.4%, 57.3%) នៅក្នុងក្រុម 4 មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (n = 23) និង 38.9% (23.1%, 56.5%) នៅក្នុងក្រុម 5 មីលីក្រាម/គីឡូក្រាម (n = 36) សម្រាប់ TNBC។ អត្រា ORR (95% CI) គឺ 31.7% (18.1%, 48.1%) សម្រាប់ជំងឺមហារីកសុដន់ HR+/HER2− (n = 41)។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន
Sac-TMT បានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចគ្រប់គ្រងបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់/ដុំសាច់មេតាស្តាទិចដែលមិនអាចវះកាត់បាន និងសកម្មភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដ៏ជោគជ័យនៅក្នុងជំងឺមហារីកសុដន់ TNBC និង HR+/HER2 − ដែលរីករាលដាល។ Sac-TMT កំពុងត្រូវបានស៊ើបអង្កេតនៅក្នុងការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៩ ខែមិថុនា ឆ្នាំ ២០២៥