នៅថ្ងៃទី១១ ខែសីហា មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) បានបង្ហាញថា ការដាក់ពាក្យស្នើសុំថ្នាំគ្រាប់ IN10018 របស់ InxMed ត្រូវបានស្នើឡើងសម្រាប់ការកំណត់ការព្យាបាលដ៏ជឿនលឿន ដែលមានបំណងផ្សំជាមួយ D-1553 ដើម្បីព្យាបាលជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ KRAS G12C ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរវិជ្ជមានក្នុងមូលដ្ឋាន ឬមហារីកដែលរាលដាល ដែលបានទទួលការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់ពីរជួរមុន។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
អំពី Ifebemtinib (IN10018)
Ifebemtinib (IN10018) គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ម៉ូលេគុលតូចៗ ដែលជ្រើសរើសខ្ពស់ សម្រាប់លេប ប្រឆាំងនឹង FAK ដែលមានមុខងារសហការគ្នាយ៉ាងសំខាន់ជាមួយនឹងវិសាលគមដ៏ធំទូលាយនៃវិធីព្យាបាល។ នៅគ្លីនិក វាបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពសហការគ្នាជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី ការព្យាបាលគោលដៅ និងការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ រហូតមកដល់បច្ចុប្បន្ន អ្នកជំងឺជាង 600 នាក់ត្រូវបានព្យាបាលដោយសុវត្ថិភាព និងភាពអត់ធ្មត់អំណោយផល។
នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ ASCO ឆ្នាំ 2025 បានចេញផ្សាយទិន្នន័យគ្លីនិកចុងក្រោយបំផុតពីការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាល Ib/II (NCT06166836; NCT05379946) ដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ ifebemtinib (IN10018) ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ focal adhesion kinase (FAK) តាមមាត់ រួមផ្សំជាមួយថ្នាំ garsorasib (D-1533) ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12C តាមមាត់ នៅក្នុងដុំសាច់រឹងដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C។
ទិន្នន័យគ្លីនិកដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ ASCO ឆ្នាំ 2025 (សេចក្តីសង្ខេប #8629 | ផ្ទាំងរូបភាព #109) រួមមានលទ្ធផលពីក្រុមអ្នកជំងឺពីរក្រុម៖
ទិន្នន័យតាមដានភាពធន់នៃក្រុមអ្នកជំងឺដៃតែមួយនៅក្នុងអ្នកជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូច (NSCLC) ជួរទីមួយ KRAS G12C ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ ដោយមិនគិតពីការបញ្ចេញមតិ PD-L1 ដែលបានទទួលការព្យាបាលដោយ ifebemtinib + garsorasib។
ក្រុមអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ (CRC) ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C ពីមុនបានព្យាបាលដោយប្រៀបធៀប ifebemtinib+ garsorasib ទល់នឹង garsorasib តែមួយមុខគត់។
នៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺ NSCLC ការរួមបញ្ចូលគ្នារវាង ifebemtinib និង garsorasib ជាការព្យាបាលដោយប្រើគីមីពីរមុខ ដោយមិនប្រើថ្នាំគីមី បានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកដ៏គួរឱ្យទាក់ទាញ រួមទាំងអត្រាឆ្លើយតបខ្ពស់ និងប្រសិទ្ធភាពយូរអង្វែង ដោយមិនគិតពីការបញ្ចេញមតិ PD-L1 ហើយនៅក្នុងក្រុមអ្នកជំងឺ CRC លទ្ធផលបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពបន្ថែមច្បាស់លាស់ដោយ ifebemtinib បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលដោយថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS តែមួយមុខ។
ចំណុចសំខាន់ៗនៅក្នុង NSCLC ជួរទីមួយ៖ របបលេបពីរគ្រាប់បង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពយូរអង្វែង និងអត្ថប្រយោជន៍នៃការរស់រានមានជីវិតដែលកំពុងលេចចេញមក
គិតត្រឹមថ្ងៃទី 31 ខែមីនា ឆ្នាំ 2025 អ្នកជំងឺ NSCLC ជួរទីមួយចំនួន 33 នាក់ ដោយមិនគិតពីការបញ្ចេញមតិ PD-L1 ត្រូវបានចុះឈ្មោះ និងទទួលបានការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ifebemtinib និង garsorasib ជាមួយនឹងការតាមដានមធ្យម 16.0 ខែ។ ពីមុនក្រុមហ៊ុនបានរាយការណ៍ពីអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) ចំនួន 90.3% (ទិន្នន័យដែលបានបង្ហាញនៅ ESMO 2024)។ ទិន្នន័យតាមដានឥឡូវនេះត្រូវបានសង្ខេបដូចខាងក្រោម៖
អត្រារស់រានមានជីវិតមធ្យមដោយគ្មានវឌ្ឍនភាព (mPFS): 22.3 ខែ
រយៈពេលមធ្យមនៃការឆ្លើយតប DOR (mDOR): 19.4 ខែ
អត្រារស់រានមានជីវិតសរុបមធ្យម (mOS): មិនទាន់ឈានដល់នៅឡើយទេ ជាមួយនឹងខ្សែកោងអត្រារស់រានមានជីវិតដែលលើកទឹកចិត្ត និងរាបស្មើគួរឱ្យកត់សម្គាល់ ដែលបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍យូរអង្វែង។
គួរកត់សម្គាល់ថា ការព្យាបាលបានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពជាប់លាប់ដោយមិនគិតពីស្ថានភាពនៃការបញ្ចេញមតិ PD-L1 នោះទេ។
ការរកឃើញសំខាន់ៗនៅក្នុង CRC ដែលបានព្យាបាលពីមុន៖ ការសាកល្បងចៃដន្យបញ្ជាក់ពីភាពស៊ីសង្វាក់គ្នាជាមួយ KRAS G12Ci
គិតត្រឹមថ្ងៃទី ២១ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២៥ អ្នកជំងឺ CRC ចំនួន ៣៦ នាក់ដែលត្រូវបានព្យាបាលពីមុនត្រូវបានចៃដន្យ ១:១ ដើម្បីទទួលការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ ifebemtinib + garsorasib ឬ garsorasib តែឯង។ អ្នកជំងឺទាំងអស់ត្រូវបានវាយតម្លៃដោយកាំរស្មីអ៊ិច ហើយការឆ្លើយតបប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ត្រូវបានវាយតម្លៃ និងសង្ខេបដូចខាងក្រោម៖
អត្រាមរណភាព៖ ៤៤,៤% (បន្សំ) ទល់នឹង ១៦,៧% (ម៉ូណូ)
អត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR): 100.0% (បន្សំ) ធៀបនឹង 77.8% (ម៉ូណូ)
mPFS: ៧.៧ ខែ (បន្សំ) ធៀបនឹង ៤.០ ខែ (ម៉ូណូ)
mOS: មិនទាន់ឈានដល់ដៃរួមបញ្ចូលគ្នានៅឡើយទេ; ការបំបែកដំបូងត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងខ្សែកោងរស់រានមានជីវិត
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៣ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៥