ថ្មីៗនេះ ក្រុមហ៊ុន GenFleet Therapeuticsបានប្រកាសថា ការិយាល័យរដ្ឋបាលឱសថ (ISAF) នៃតំបន់រដ្ឋបាលពិសេសម៉ាកាវរបស់ប្រទេសចិន បានអនុម័ត Dupert®（fulzerasib, GFH925/IBI351）សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូចកម្រិតខ្ពស់ (NSCLC) ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់មួយ។
Fulzerasib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12C ដំបូងគេដែលបង្កើតឡើងដោយប្រទេសចិន ដែលត្រូវបានអនុម័តដោយ NDA ជាមួយនឹងការកំណត់អាទិភាពពិនិត្យឡើងវិញនៅក្នុងខែសីហា ឆ្នាំ២០២៤ ដោយ NMPA។
អំពី Dupert® (fulzerasib, ថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12C)
ត្រូវបានរកឃើញដោយ GenFleet Therapeutics ថ្នាំ fulzerasib (GFH925/IBI351) គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12C ដ៏មានឥទ្ធិពលថ្មីមួយប្រភេទ ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកំណត់គោលដៅការផ្លាស់ប្ដូរ GTP/GDP ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ដែលជាជំហានសំខាន់មួយក្នុងការធ្វើឱ្យសកម្មផ្លូវ ដោយការកែប្រែសំណល់ស៊ីស្តេអ៊ីននៃប្រូតេអ៊ីន KRAS G12C ដោយឯកតោភាគី និងមិនអាចត្រឡប់វិញបាន។ ការសិក្សាអំពីការជ្រើសរើសស៊ីស្តេអ៊ីនមុនព្យាបាលបានបង្ហាញពីការជ្រើសរើសខ្ពស់នៃ GFH925 ឆ្ពោះទៅរក G12C។ បន្ទាប់មក GFH925 រារាំងផ្លូវសញ្ញាចុះក្រោមប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ដើម្បីបង្កឱ្យមាន apoptosis របស់កោសិកាដុំសាច់ និងការបញ្ឈប់វដ្តកោសិកា។
ថ្នាំ Fulzerasib ក៏ទទួលបានអនុសាសន៍ថ្នាក់ទី 1 ក្នុងការព្យាបាលសម្រាប់ NSCLC ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C នៅក្នុងគោលការណ៍ណែនាំ CSCO ឆ្នាំ 2025 ដែលផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺនូវជម្រើសថ្មីនៃការព្យាបាលគោលដៅជាមួយនឹងប្រសិទ្ធភាពប្រើប្រាស់បានយូរ និងការអត់ធ្មត់ល្អ។
យោងតាមទិន្នន័យដំណាក់កាលទី II នៃការសិក្សាចុះឈ្មោះក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ fulzerasib តែម្នាក់ឯងសម្រេចបាន ORR ៤៩,១% និង PFS មធ្យម ៩,៧ ខែ។ អត្រា OS រយៈពេល ១២ ខែគឺ ៥៤,៤% និងអត្រា DoR រយៈពេល ១២ ខែគឺ ៥៣,៧%។ ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំតែម្នាក់ឯងក៏ត្រូវបានផ្តល់ Breakthrough Therapy Designations ចំនួនពីរសម្រាប់ព្យាបាលអ្នកជំងឺមហារីក NSCLC ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C កម្រិតខ្ពស់ និងអ្នកជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ។
ដឹកនាំដោយ GenFleet សហការជាមួយអ្នកជំនាញជំងឺមហារីកសួតលំដាប់កំពូលនៅអឺរ៉ុប ការសិក្សា KROCUS នៃថ្នាំ fulzerasib រួមផ្សំជាមួយ cetuximab ក៏ផ្តល់នូវប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍ផងដែរចំពោះអ្នកជំងឺ NSCLC ជួរទីមួយទាំងអស់ និងជាពិសេសការឆ្លើយតបនៃដុំសាច់ដ៏ល្អឥតខ្ចោះក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលរាលដាលដល់ខួរក្បាល។ លើសពីនេះ របបព្យាបាលនេះបានបង្ហាញពីសុវត្ថិភាព/ភាពអត់ធ្មត់កាន់តែប្រសើរជាងការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ fulzerasib តែមួយមុខក្នុងការព្យាបាល NSCLC ជួរទីពីរ និងខាងលើ។ ក្នុងនាមជាការរួមបញ្ចូលគ្នាដ៏សំខាន់នៃសារធាតុទប់ស្កាត់ KRAS G12C (fulzerasib) និងអង្គបដិប្រាណប្រឆាំងនឹង EGFR (cetuximab) ក្នុងការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតជួរទីមួយ វិធីសាស្រ្តប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតនេះមានសក្តានុពលក្នុងការបង្កើត SOC ជំនាន់ក្រោយសម្រាប់ការព្យាបាល NSCLC ជួរទីមួយ។
យោងតាមទិន្នន័យនៅក្នុងសេចក្តីសង្ខេបចុងក្រោយនៅឯបទបង្ហាញផ្ទាល់មាត់ខ្នាតតូចនៃកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំនៃសន្និសីទជំងឺមហារីកសួតអឺរ៉ុប (ELCC) ឆ្នាំ 2025 អ្នកចូលរួមការសាកល្បងចំនួន 45 នាក់បានទទួលការវាយតម្លៃដុំសាច់ក្រោយការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់មួយគិតត្រឹមថ្ងៃទី 14 ខែមករា ឆ្នាំ 2025៖ ORR ឈានដល់ 80%; DCR ឈានដល់ 100%; mPFS គឺ 12.5 ខែ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៥ ខែកក្កដា ឆ្នាំ ២០២៥