GC203 គឺជាការព្យាបាល TIL ថ្មីដែលកែប្រែហ្សែនដោយវ៉ិចទ័រមិនមែនវីរុស ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយប្រើប្រាស់វេទិកាពង្រីកកោសិកា DeepTIL® ដែលមានកម្មសិទ្ធិរបស់ Juncell Therapeutics និងវេទិកាកែប្រែហ្សែន NovaGMP®។ DeepTIL® អនុញ្ញាតឱ្យ TILs មានសក្តានុពលគ្រប់គ្រាន់ដែលមិនត្រូវការការរួមបញ្ចូលគ្នា IL-2 បន្ទាប់ពីការបញ្ចូលឈាម ហើយអាំងតង់ស៊ីតេនៃការព្យាបាលជាមុនអាចទាបជាង។ NovaGMP® កែប្រែកោសិកា T ដោយមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ដែលអាចប្រៀបធៀបជាមួយវ៉ិចទ័រ Lentiviral តាមរបៀបសន្សំសំចៃ។ GC203 ត្រូវបានរចនាឡើងជាមួយនឹង interleukin-7 ដែលភ្ជាប់ជាមួយភ្នាស ដែលអាចរក្សាបាននូវដើមនៃកោសិកា T ចងចាំ ធ្វើឱ្យកោសិកាភាពស៊ាំខាងក្នុងសកម្ម និងជៀសវាងការពុលជាប្រព័ន្ធ។
អ្នកស្រាវជ្រាវបានធ្វើតេស្ត GC203 លើអ្នកជំងឺដែលត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានជំងឺមហារីកអូវែរកើតឡើងវិញ ដោយមិនមានការរួមផ្សំនៃការគ្រប់គ្រង IL-2 ឬការវះកាត់យកកូនកណ្តុរចេញដោយបង្ខំឡើយ។ គោលបំណងនៃការសិក្សានេះគឺដើម្បីកំណត់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃការព្យាបាលនេះ។ អ្នកជំងឺសរុបចំនួន 20 នាក់ត្រូវបានចុះឈ្មោះរវាងថ្ងៃទី 09/2021 និងថ្ងៃទី 01/2024 នៅក្នុងការសាកល្បងមជ្ឈមណ្ឌលតែមួយដែលបើកចំហ ដែលក្នុងនោះអ្នកជំងឺចំនួន 18 នាក់ត្រូវបានវាយតម្លៃ។ អ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបានគឺមាន ECOG PS ចំនួន 1 (55.6%) ឬ 2 (44.4%) និងបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធពីមុនចំនួន 5 ដង (ចន្លោះពី 2-11)។ អ្នកជំងឺ 9 នាក់ (50%) មានដំបៅដុំសាច់ចំនួន 3 ឬច្រើន។ ទំហំដំបៅគោលដៅមធ្យមគឺ 57 (ចន្លោះពី 13-146) ម.ម។
GC203 បានបង្ហាញលទ្ធផលដ៏ជោគជ័យចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកអូវែរកើតឡើងវិញ ឬរាលដាល។ ទម្រង់សុវត្ថិភាពត្រូវបានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាល TIL ធម្មតា ដោយសារការព្យាបាលជាមុនដែលមានអាំងតង់ស៊ីតេទាប និងការលុបបំបាត់ការរួមបញ្ចូលគ្នានៃ IL-2។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អភាគច្រើន (AEs) គឺជាថ្នាក់ទី 1 ឬថ្នាក់ទី 2 ហើយអាចត្រូវបានបន្ធូរបន្ថយ ឬព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយរោគសញ្ញា។ មិនមានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អថ្នាក់ទី 5 កើតឡើងទេ។ គិតត្រឹមថ្ងៃផុតកំណត់នៃថ្ងៃទី 01/2024 អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) ដែលបានវាយតម្លៃដោយអ្នកស៊ើបអង្កេតគឺ 33.3% (95% CI: 16.3 – 56.3) រួមទាំងការឆ្លើយតបពេញលេញ (CR) 11.1%។ អត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) គឺ 83.3% (95% CI, 60.8 – 94.2)។ ហើយអត្រារស់រានមានជីវិតសរុប (OS) រយៈពេល 12 ខែគឺ 68.8% (95% CI: 49.3 – 95.9)។ OS មធ្យមមិនទាន់ចាស់ទុំជាថ្ងៃផុតកំណត់ទិន្នន័យនៅឡើយទេ។
នៅឆ្នាំ ២០២៣ អ្នកស្រី H ត្រូវបានបញ្ជូនទៅមន្ទីរពេទ្យនៅឆ្នាំ ២០២៣ ដោយសារតែក្រលៀន។និងឈឺចង្កេះពេលពិនិត្យ គេបានរកឃើញថា កូនកណ្តុរច្រើនកន្លែងមានការរីកធំនៅផ្នែកខាងក្រោយពោះ ក្រលៀន និងតំបន់ផ្សេងៗទៀត ដែលបញ្ជាក់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរបស់នាងចំពោះជំងឺមហារីកអូវែរប្រភេទសេរ៉ូមកម្រិតខ្ពស់។ ដូច្នេះ អ្នកស្រី H បានទទួលការព្យាបាលដោយគីមី ការវះកាត់ ការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ ជាដើម ប៉ុន្តែប្រសិទ្ធភាពមិនល្អទេ ហើយដុំសាច់ពិតជាបានកើតឡើងវិញ។
ដូច្នេះ អ្នកស្រី H បានចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលគ្លីនិកនៃការព្យាបាលកោសិកា TIL GC203 ហើយបន្ទាប់ពីការព្យាបាលរយៈពេលមួយខែជាមួយ GC203 ដុំសាច់បានរួមតូច 37.3%។
សេចក្តីសន្និដ្ឋាន៖ ការចាក់ថ្នាំ GC203មានសុវត្ថិភាពដែលអាចទទួលយកបាន និងប្រសិទ្ធភាពខ្លាំងក្លាចំពោះអ្នកជំងឺ OC កើតឡើងវិញ ដែលមានជម្រើសនៃការព្យាបាលមានកម្រិត។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ឯកសារយោង
1.https://www.juncell.com/academic-achieves
២. https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១១ ខែធ្នូ ឆ្នាំ ២០២៤