ថ្មីៗនេះ GenFleet បានប្រកាសពីទិន្នន័យដំណាក់កាលទី II ចុងក្រោយបំផុតនៃការសិក្សា KROCUS គឺ fulzerasib (GFH925, KRAS G12C inhibitor) រួមផ្សំជាមួយ cetuximab សម្រាប់ការព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូចជួរទីមួយ (NSCLC) នៅក្នុងសេចក្តីសង្ខេបចុងក្រោយនៅក្នុងបទបង្ហាញផ្ទាល់មាត់ខ្នាតតូចនៃកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2025 នៃសន្និសីទជំងឺមហារីកសួតអឺរ៉ុប (ELCC)។
Fulzerasib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12C ដំបូងគេដែលបង្កើតឡើងដោយប្រទេសចិន ដែលមានការដាក់ស្នើ NDA របស់ខ្លួនត្រូវបានទទួលយក និងផ្តល់ជាមួយនឹងការកំណត់ការពិនិត្យអាទិភាពដោយ NMPA។ Fulzerasib ក៏បានទទួលការកំណត់ការព្យាបាលដ៏លេចធ្លោនៅឆ្នាំនេះសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺ NSCLC ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C កម្រិតខ្ពស់ ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់មួយ និងអ្នកជំងឺ CRC ដែលបានទទួលការព្យាបាលជាប្រព័ន្ធយ៉ាងហោចណាស់ពីរ។ ក្រុមគ្រួសារប្រូតេអ៊ីន RAS អាចបែងចែកទៅជាប្រភេទ KRAS, HRAS និង NRAS។ ការផ្លាស់ប្តូរ KRAS ត្រូវបានរកឃើញនៅក្នុងជំងឺមហារីកលំពែងជិត 90% ជំងឺមហារីកពោះវៀនធំ 30-40% និងអ្នកជំងឺមហារីកសួត 15-20%។ ការកើតឡើងនៃសំណុំរងនៃការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញញឹកញាប់ជាងអ្នកដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ ALK, ROS1, RET និង TRK 1/2/3 រួមបញ្ចូលគ្នា។ GFH925 គឺជាសារធាតុទប់ស្កាត់ KRAS G12C ដ៏មានឥទ្ធិពលថ្មីមួយ ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកំណត់គោលដៅការផ្លាស់ប្ដូរ GTP/GDP ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព ដែលជាជំហានសំខាន់មួយក្នុងការធ្វើឱ្យសកម្មផ្លូវ ដោយការកែប្រែសំណល់ស៊ីស្តេអ៊ីននៃប្រូតេអ៊ីន KRAS G12C ដោយឯកតោភាគី និងមិនអាចត្រឡប់វិញបាន។ ការសិក្សាអំពីការជ្រើសរើសស៊ីស្តេអ៊ីនមុនព្យាបាលបានបង្ហាញពីការជ្រើសរើសខ្ពស់នៃ fulzerasib ឆ្ពោះទៅរក G12C។ បន្ទាប់មក fulzerasib រារាំងផ្លូវសញ្ញាចុះក្រោមយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព ដើម្បីបង្កឱ្យមាន apoptosis នៃកោសិកាដុំសាច់ និងការឈប់វដ្តកោសិកា។
អ្នកជំងឺ NSCLC កម្រិតខ្ពស់ KRAS G12C-mutant ដែលពីមុនមិនបានទទួលការព្យាបាលចំនួន 47 នាក់ ត្រូវបានព្យាបាលដោយ fulzerasib រួមផ្សំជាមួយ cetuximab (fulzerasib 600mg BID + cetuximab 500 mg/m2 Q2W) គិតត្រឹមថ្ងៃទី 14 ខែមករា ឆ្នាំ 2025។
ប្រសិទ្ធភាព៖ គិតត្រឹមថ្ងៃផុតកំណត់ទិន្នន័យ ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 45 នាក់ដែលបានទទួលការវាយតម្លៃដុំសាច់ក្រោយការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់មួយ អត្រារស់រានមានជីវិត (ORR) គឺ 80% និង DCR គឺ 100%; 57.8% មានការរួញតូចនៃដុំសាច់ ≥ 50%។ អ្នកជំងឺ 16 នាក់ (34%) មានការរីករាលដាលនៃដុំសាច់ក្នុងខួរក្បាល; ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺ 14 នាក់ដែលបានទទួលការវាយតម្លៃដុំសាច់ក្រោយការព្យាបាលយ៉ាងហោចណាស់មួយ អត្រារស់រានមានជីវិត (ORR) ក្នុងមួយ RECIST 1.1 គឺ 71.4%។ រយៈពេលមធ្យមនៃការឆ្លើយតប (DoR) មិនទាន់ឈានដល់នៅឡើយទេ ហើយអ្នកជំងឺ 24 នាក់នៅតែទទួលការព្យាបាលជាមួយនឹងការតាមដានមធ្យម 10.1 ខែ។ mPFS គឺ 12.5 ខែ ហើយ mOS មិនទាន់ឈានដល់នៅឡើយទេ។
សុវត្ថិភាព៖ គិតត្រឹមថ្ងៃផុតកំណត់ទិន្នន័យ ការព្យាបាលរួមគ្នាបានបង្ហាញពីទម្រង់សុវត្ថិភាព/ការអត់ឱនអំណោយផល។ TRAEs បានកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ 87.2% ហើយ TRAEs ភាគច្រើនត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ 1-2; អ្នកជំងឺ 14.9% ជួបប្រទះយ៉ាងហោចណាស់ TRAEs ថ្នាក់ទី 3 មួយ; គ្មាន TRAEs ថ្នាក់ទី 4-5 ទេ។ អ្នកជំងឺ 2 នាក់មានព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អធ្ងន់ធ្ងរទាក់ទងនឹងការព្យាបាល (TRSAE) ហើយ TRSAEs ត្រូវបានវាយតម្លៃថាគ្រាន់តែទាក់ទងជាមួយ cetuximab; អ្នកជំងឺ 3 នាក់ជួបប្រទះ TRAEs ដែលមិនទាក់ទងនឹង fulzerasib ដែលនាំឱ្យមានការបញ្ឈប់កម្រិតថ្នាំ។ KROCUS បានបង្ហាញពីអត្រានៃការបញ្ឈប់កម្រិតថ្នាំ ឬការថយចុះទាបក្នុងចំណោមការសិក្សារួមបញ្ចូលគ្នា NSLCL ដែលមាន G12C-mutant ជួរទីមួយផ្សេងៗគ្នា។ មិនមានសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្មីត្រូវបានកំណត់អត្តសញ្ញាណបើប្រៀបធៀបជាមួយ fulzerasib ឬ cetuximab ជាភ្នាក់ងារតែមួយនោះទេ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៥ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២៥