នៅថ្ងៃទី 24 ខែមេសា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន GenFleet Therapeutics បានប្រកាសថា រដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក (FDA) បានអនុម័តការប្រើប្រាស់ថ្នាំថ្មី (IND) នៃ GFH375/VS-7375 ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12D (ON/OFF) តាមមាត់ សម្រាប់ការសាកល្បងព្យាបាលអ្នកជំងឺដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12D។ ការសិក្សានេះត្រូវបានគ្រោងនឹងផ្តួចផ្តើមដោយដៃគូរបស់ GenFleet គឺ Verastem Oncology នៅសហរដ្ឋអាមេរិកនៅពាក់កណ្តាលឆ្នាំ 2025។ ការសិក្សាលើមនុស្សលើកដំបូងលើ GFH375 ដែលផ្តួចផ្តើមដោយ GenFleet នៅក្នុងប្រទេសចិនបានរីកចម្រើនទៅដំណាក់កាលទី II ហើយទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពបឋមនៃការសិក្សានេះត្រូវបានជ្រើសរើសចូលទៅក្នុងបទបង្ហាញផ្ទាល់មាត់រហ័សនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2025 របស់សមាគមជំងឺមហារីកគ្លីនិកអាមេរិក (ASCO)។
ប្រូតេអ៊ីន RAS ក្នុងទម្រង់សកម្មដែលចងភ្ជាប់ជាមួយ GTP ឬអសកម្មដែលចងភ្ជាប់ជាមួយ GDP គឺជាកុងតាក់ម៉ូលេគុលគោលពីរដែលគ្រប់គ្រងការឆ្លើយតបកោសិកានៅក្នុងផ្លូវសញ្ញា រួមទាំង RAS-RAF-MEK-ERK និង PI3K/AKT/mTOR។ ហ្សែន RAS ចំនួនបីអ៊ិនកូដសម្រាប់អ៊ីសូហ្វមប្រូតេអ៊ីន គឺ Kirsten Ras (KRAS), Harvey Ras (HRAS) និង Neuroblastoma Ras (NRAS) ហើយ KRAS គឺជាហ្សែន oncogen ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរញឹកញាប់បំផុតនៅក្នុងមនុស្ស។ ក្នុងចំណោមការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12D, G12V និង G12C តំណាងឱ្យអាឡែលដែលមានការផ្លាស់ប្តូរញឹកញាប់បំផុតទាំងបី។ ការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12D ត្រូវបានរកឃើញជាទូទៅនៅក្នុងជំងឺមហារីកបំពង់លំពែង មហារីកពោះវៀនធំ និងមហារីកសួត។
អ្នកជំងឺមួយចំនួនធំដែលមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន KRAS G12D ត្រូវបានរកឃើញថាគ្មានប្រវត្តិជក់បារី និងមានការឆ្លើយតបមិនល្អចំពោះថ្នាំទប់ស្កាត់ PD-1។ ថ្នាំទប់ស្កាត់ G12D ដែលជ្រើសរើសការផ្លាស់ប្តូរមានសន្យាថានឹងផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺ PDAC ដែលជំរុញដោយ KRAS ភាគច្រើន ព្រោះការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12D គឺជាការផ្លាស់ប្តូរសូម៉ាទិចដែលកើតឡើងញឹកញាប់បំផុតចំពោះអ្នកជំងឺ PDAC (ប្រហែល 40%) ដែលត្រូវបានរាយការណ៍ថាមានអត្រារស់រានមានជីវិតរយៈពេល 5 ឆ្នាំសរុបទាបជាង 10%។
GFH375 គឺជាសារធាតុទប់ស្កាត់ម៉ូលេគុលតូចៗ KRAS G12D (ON/OFF) ដែលមានសកម្មភាពខ្លាំង និងជ្រើសរើសខ្ពស់ នៅពេលលេប ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីកំណត់គោលដៅការផ្លាស់ប្តូរ GTP/GDP ដោយហេតុនេះរំខានដល់ការធ្វើឱ្យសកម្មនៃផ្លូវខាងក្រោម និងរារាំងការរីកសាយកោសិកាដុំសាច់ប្រកបដោយប្រសិទ្ធភាព។ ការសិក្សាមុនព្យាបាលបានបង្ហាញពីភាពរារាំងអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំនៅក្នុងគំរូដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12D; GFH375 ក៏បានបង្ហាញពីហានិភ័យក្រៅគោលដៅទាបនៅក្នុងការជ្រើសរើសគីណាស និងការវិភាគគោលដៅសុវត្ថិភាព។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៥ ខែមេសា ឆ្នាំ ២០២៥