ខែសីហា២១,ថ្នាំ epcoritamab ដែលជាសារធាតុភ្ជាប់កោសិកា T ពីរប្រភេទ ត្រូវបានផ្តល់ការពិនិត្យអាទិភាពដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA)។ ការអនុម័តនេះគឺផ្តោតលើអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ lymphoma follicular (FL) ដែលកើតឡើងវិញ ឬធន់នឹងការព្យាបាល ដែលជាក្រុមរងនៃជំងឺមហារីកកោសិកា B ដែលមានតម្រូវការខ្ពស់។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
អំពីអេបកូរីតាមាប
Epcoritamab គឺជាអង្គបដិប្រាណ IgG1-bispecific ដែលបង្កើតឡើងដោយប្រើប្រាស់បច្ចេកវិទ្យា DuoBody ដែលមានកម្មសិទ្ធិរបស់ Genmab និងត្រូវបានចាក់នៅក្រោមស្បែក។ បច្ចេកវិទ្យា DuoBody-CD3 របស់ Genmab ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីដឹកនាំកោសិកា T cytotoxic ដោយជ្រើសរើស ដើម្បីបង្កើតការឆ្លើយតបនៃប្រព័ន្ធភាពស៊ាំចំពោះប្រភេទកោសិកាគោលដៅ។ Epcoritamab ត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីភ្ជាប់ទៅ CD3 លើកោសិកា T និង CD20 លើកោសិកា B ក្នុងពេលដំណាលគ្នា និងបង្កឱ្យមានការសម្លាប់កោសិកា CD20+ ដែលសម្របសម្រួលដោយកោសិកា T។
អំពីជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ Follicular (FL)
ជាធម្មតា FL គឺជាទម្រង់នៃជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរមិនមែន Hodgkin (NHL) ដែលមិនសូវលូតលាស់ (ឬលូតលាស់យឺត) ដែលកើតចេញពីកោសិកា B-lymphocytes ហើយវាជាទម្រង់ NHL ទូទៅបំផុតទីពីរ ដែលមានចំនួន 20-30 ភាគរយនៃករណីទាំងអស់។i មនុស្សប្រហែល 15,000 នាក់កើតជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរជារៀងរាល់ឆ្នាំនៅសហរដ្ឋអាមេរិកii ហើយវាត្រូវបានគេចាត់ទុកថាមិនអាចព្យាបាលបានជាមួយនឹងការព្យាបាលស្តង់ដារបច្ចុប្បន្ន។iii អ្នកជំងឺច្រើនតែកើតឡើងវិញ ហើយជាមួយនឹងការកើតឡើងវិញនីមួយៗ ការធូរស្បើយ និងពេលវេលាទៅការព្យាបាលបន្ទាប់គឺខ្លីជាង។iv យូរៗទៅ ការប្រែក្លាយទៅជាជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា B ធំរីករាលដាល (DLBCL) ដែលជាទម្រង់ NHL ដ៏ខ្លាំងក្លាដែលជាប់ទាក់ទងនឹងលទ្ធផលរស់រានមានជីវិតមិនល្អ អាចកើតឡើងចំពោះអ្នកជំងឺ FL ជាង 25 ភាគរយ។
អេបខ័រ FL-1 (NCT05409066) គឺជាការសាកល្បងអន្តរាគមន៍បើកចំហដំណាក់កាលទី 3 ដើម្បីវាយតម្លៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពនៃ epcoritamab បូករួមទាំង rituximab និង lenalidomide (R2) ធៀបនឹង R2 តែម្នាក់ឯងចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular lymphoma (FL) ដែលកើតឡើងវិញ/ធន់នឹងការព្យាបាល (R/R)។
ថ្ងៃទី ៧ ខែសីហាក្រុមហ៊ុន Genmab A/Sបានប្រកាសពីលទ្ធផលវិជ្ជមាននៃការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 EPCORE FL-1 ដែលវាយតម្លៃ epcoritamab ក្រោមស្បែក ដែលជាអង្គបដិប្រាណទ្វេភាព រួមផ្សំជាមួយ rituximab និង lenalidomide (R®2) ធៀបនឹង R2 តែម្នាក់ឯងសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរ follicular lymphoma (FL) ដែលកើតឡើងវិញ ឬធន់នឹងការព្យាបាល (R/R)។ ការសិក្សានេះបានបំពេញតាមចំណុចបញ្ចប់បឋមពីររបស់ខ្លួន គឺអត្រាឆ្លើយតបរួម (ORR, p-value < 0.0001) និងការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្ត (PFS, HR 0.21, p-value <0.0001) ដែលបង្ហាញពីភាពខុសគ្នាគួរឱ្យកត់សម្គាល់ខាងស្ថិតិ និងមានអត្ថន័យគ្លីនិកនៅក្នុងចំណុចបញ្ចប់ទាំងពីរ ដោយកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្តនៃជំងឺ ឬការស្លាប់ចំនួន 79%។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ខែកញ្ញា-០៥-២០២៥