នៅថ្ងៃទី ២២ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៥ ថ្នាំ Datopotamab deruxtecan (Dato-DXd; Datroway) បានទទួលការអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសចិនសម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់ដែលមិនអាចវះកាត់បាន ឬដែលមានអ្នកទទួលអរម៉ូនវិជ្ជមាន ដែល HER2 អវិជ្ជមាន (immunohistochemistry [IHC] 0, IHC 1+ ឬ IHC 2+/in situ hybridization [ISH] អវិជ្ជមាន) ដែលធ្លាប់ទទួលការព្យាបាលដោយអរម៉ូន និងការព្យាបាលដោយគីមីយ៉ាងហោចណាស់មួយជួរក្នុងការកំណត់កម្រិតខ្ពស់។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើលទ្ធផលវិជ្ជមាននៃការសិក្សាដំណាក់កាលទី III សកល TROPION-Breast01។ ការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 បើកចំហ និងចៃដន្យ TROPION-Breast01 បានវាយតម្លៃអង់ទីហ្សែនផ្ទៃកោសិកា trophoblast 2 ដែលដឹកនាំដោយអង្គបដិប្រាណ-ថ្នាំ conjugate datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) ធៀបនឹងជម្រើសរបស់អ្នកស៊ើបអង្កេតនៃការព្យាបាលដោយគីមី (ICC) នៅក្នុងជំងឺមហារីកសុដន់ដែលមានអង់ទីករអរម៉ូនវិជ្ជមាន/អង់ទីករកត្តាលូតលាស់ស្បែករបស់មនុស្ស 2 អវិជ្ជមាន (HR+/HER2–)។
អ្នកជំងឺត្រូវបានចាត់ថ្នាក់ដោយចៃដន្យទៅ Dato-DXd (n = 365) ឬ ICC (n = 367)។ Dato-DXd បានកាត់បន្ថយហានិភ័យនៃការវិវត្ត ឬការស្លាប់យ៉ាងខ្លាំងបើប្រៀបធៀបទៅនឹង ICC (PFS ដោយសមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ BICR [HR], 0.63 [95% CI, 0.52 ដល់ 0.76]; P < .0001)។ អត្ថប្រយោជន៍ PFS ជាប់លាប់ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅទូទាំងក្រុមរង។ ទោះបីជាទិន្នន័យ OS មិនទាន់ចាស់ទុំក៏ដោយ និន្នាការដែលពេញចិត្ត Dato-DXd ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ (HR, 0.84 [95% CI, 0.62 ដល់ 1.14])។ អត្រានៃព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អទាក់ទងនឹងការព្យាបាលកម្រិត ≥3 (TRAEs) ជាមួយ Dato-DXd គឺទាបជាង ICC (20.8% ទល់នឹង 44.7%)។ TRAE ទូទៅបំផុត (កម្រិតណាមួយ; កម្រិត ≥3) គឺចង្អោរ (51.1%; 1.4%) និងរលាកបំពង់ក (50%; 6.4%) ជាមួយ Dato-DXd និងណឺត្រូភីនទាប (ពាក្យដាក់ជាក្រុម, 42.5%; 30.8%) ជាមួយ ICC។
អ្នកជំងឺដែលទទួលបាន Dato-DXd មានភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ខាងស្ថិតិ និងមានអត្ថន័យគ្លីនិកនៅក្នុង PFS និងទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល និងអាចគ្រប់គ្រងបាន បើប្រៀបធៀបជាមួយ ICC។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៦ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៥