ថ្មីៗនេះ រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NMPA) បានអនុម័តការចង្អុលបង្ហាញថ្មីមួយសម្រាប់ Bireociclib ដែលជាថ្នាំច្នៃប្រឌិតថ្នាក់ទី 1 ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយឯករាជ្យដោយ Xuanzhu Biopharmaceutical។ ការចង្អុលបង្ហាញថ្មីនេះសម្រាប់ប្រើរួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ aromatase ជាការព្យាបាលដោយអរម៉ូនដំបូងសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសុដន់កម្រិតខ្ពស់ HR+/HER2។ ការអនុម័តនេះសម្គាល់ Bireociclib ជាថ្នាំដំបូង និងតែមួយគត់នៅក្នុងថ្នាក់របស់វានៅក្នុងប្រទេសចិនដែលគ្របដណ្តប់លើវគ្គនៃការព្យាបាលពេញលេញសម្រាប់ជំងឺមហារីកសុដន់កម្រិតខ្ពស់ HR+/HER2—រួមទាំងការព្យាបាលជួរទីមួយ ជួរទីពីរ និងជួរក្រោយ—ដែលផ្តល់ជូននូវជម្រើសនៃការព្យាបាលថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺនៅទូទាំងពិភពលោក។
ប្រសិនបើអ្នក ឬមនុស្សជាទីស្រលាញ់របស់អ្នកកំពុងស្វែងរកជម្រើសនៃការព្យាបាលជំងឺមហារីកសុដន់កាន់តែប្រសើរ សូមទាក់ទងមកនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំង៖
- ទូរស័ព្ទ៖ ៤០០-៨៨០-៣៧១៦
- វីឆាត៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
- Email ①: 100085_010@163.com
- Email ②: myimmnet@163.com
—
**ពីជួរទីពីរទៅជួរទីមួយ៖ របកគំហើញ "ពេញលេញ" នៃ Bireociclib**
Bireociclib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ CDK2/4/6 ថ្មីមួយប្រភេទ។ ពីមុនវាត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ប្រើប្រាស់រួមផ្សំជាមួយ fulvestrant សម្រាប់ជំងឺមហារីកសុដន់កម្រិតខ្ពស់ ដែលបានវិវត្តន៍បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយអរម៉ូន ក៏ដូចជាការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំតែមួយមុខសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានជំងឺធន់នឹងការព្យាបាល។ ការអនុម័តសូចនាករថ្មីនេះជំរុញការប្រើប្រាស់របស់វាទៅជាការព្យាបាលដោយអរម៉ូនជួរទីមួយ ដោយសម្រេចបាននូវការគ្របដណ្តប់ពេញលេញពីការព្យាបាលដំបូងរហូតដល់ការព្យាបាលជួយសង្គ្រោះជួរក្រោយ។
ការអនុម័តនេះគឺផ្អែកលើលទ្ធផលវិភាគបណ្តោះអាសន្ននៃការសិក្សា BRIGHT-3។ ការសិក្សាបានបង្ហាញថា អត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍នៃជំងឺ (PFS) សម្រាប់ក្រុម Bireociclib បូក AI មិនទាន់សម្រេចបាននៅឡើយទេ ដែលបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពយូរអង្វែងគួរឱ្យកត់សម្គាល់។ បើប្រៀបធៀប PFS សម្រាប់ក្រុមត្រួតពិនិត្យគឺ 18.4 ខែ។ អ្វីដែលគួរឱ្យលើកទឹកចិត្តជាងនេះទៅទៀត អត្រា PFS រយៈពេល 2 ឆ្នាំនៅក្នុងក្រុម Bireociclib លើសពី 60% ហើយអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) បានឈានដល់ 63.5% ដោយកើនឡើងដល់ 67.6% ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដំបៅដែលអាចវាស់វែងបាន។ ទិន្នន័យទាំងនេះបង្ហាញថា Bireociclib បច្ចុប្បន្នបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់បំផុតក្នុងចំណោមថ្នាំស្រដៀងគ្នា។
**ការរចនាកាន់តែទំនើប៖ សមភាពពហុគោលដៅ ប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាព**
ភាពប្លែករបស់ Bireociclib ស្ថិតនៅក្នុងយន្តការសកម្មភាពសហការពហុគោលដៅរបស់វា។ ក្នុងនាមជាសារធាតុទប់ស្កាត់ CDK2/4/6 ថ្មីមួយ វាមិនត្រឹមតែរារាំង CDK4 និង CDK6 យ៉ាងខ្លាំងក្លាប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាថែមទាំងរារាំង CDK2 និង CDK9 ក្នុងពេលដំណាលគ្នាផងដែរ។
- **ការពន្យារពេលភាពធន់នឹងថ្នាំ៖** ការធ្វើឱ្យសកម្មនៃ CDK2 គឺជាយន្តការសំខាន់មួយនៃភាពធន់នឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ CDK4/6។ តាមរយៈការរារាំង CDK2 ក្នុងពេលដំណាលគ្នា Bireociclib អាចរារាំងផ្លូវរីកសាយនៃកោសិកាដុំសាច់បានកាន់តែល្អ ដោយហេតុនេះពន្យារពេលការចាប់ផ្តើមនៃភាពធន់នឹងថ្នាំពីប្រភព។
- **កម្រិតជាតិពុលទាប៖** កម្រិតជាតិពុលនៃឈាមដូចជាការថយចុះនឺត្រូហ្វីលកម្រិត 3/4 ដែលត្រូវបានគេឃើញជាទូទៅជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ CDK4/6 បែបប្រពៃណី ត្រូវបានកាត់បន្ថយគួរឱ្យកត់សម្គាល់ជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយ Bireociclib។ នេះមានន័យថាអ្នកជំងឺអាចសម្រេចបាននូវការអត់ធ្មត់នៃការព្យាបាលកាន់តែប្រសើរឡើង ដោយកាត់បន្ថយការរំខាននៃការព្យាបាលដោយសារតែផលប៉ះពាល់ ដោយហេតុនេះធានាបាននូវនិរន្តរភាពនៃប្រសិទ្ធភាព។
**ទិន្នន័យបញ្ជាក់ពីភាពខ្លាំង៖ ភាពជោគជ័យដ៏ទូលំទូលាយនៃស៊េរីសិក្សា BRIGHT**
ប្រសិទ្ធភាពដ៏ល្អឥតខ្ចោះរបស់ Bireociclib មិនមែនជាករណីដាច់ដោយឡែកនោះទេ ប៉ុន្តែត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅលើមូលដ្ឋានរឹងមាំនៃស៊េរីសិក្សា BRIGHT៖
- **ការសិក្សា BRIGHT-2 (ការព្យាបាលជួរទីពីរ):** Bireociclib រួមផ្សំជាមួយ fulvestrant សម្រេចបាន PFS មធ្យម 17.5 ខែ។ នៅក្នុងការប្រៀបធៀបមិនមែនក្បាលទៅក្បាល ទិន្នន័យនេះគឺល្អបំផុតនៅក្នុងថ្នាក់។
- **ការសិក្សា BRIGHT-1 (ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំតែមួយមុខ):** សម្រាប់អ្នកជំងឺកម្រិតខ្ពស់ដែលបានព្យាបាលជាមុនយ៉ាងធ្ងន់ធ្ងរ និងមានប្រតិកម្មខ្លាំង ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ Bireociclib តែមួយមុខបាននាំឱ្យមាន PFS មធ្យម 11 ខែ និងការរស់រានមានជីវិតជារួមមធ្យម (OS) 29 ខែ។ នេះក៏ជាចំណុចទិន្នន័យល្អបំផុតលំដាប់ពិភពលោកផងដែរ ដែលបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពដ៏ខ្លាំងក្លារបស់វានៅក្នុងចំនួនប្រជាជនអ្នកជំងឺដែលប្រឈមនឹងបញ្ហាប្រឈមបំផុត។
**ហេតុអ្វីត្រូវជ្រើសរើសនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំង?**
នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំង ខិតខំប្រឹងប្រែងភ្ជាប់បច្ចេកវិទ្យាឱសថទំនើបៗទូទាំងពិភពលោកជាមួយនឹងធនធានគ្លីនិកលំដាប់កំពូលរបស់ប្រទេសចិន។ ក្នុងនាមជាថ្នាំប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងប្រទេសចិន ការអនុម័តឱ្យប្រើថ្នាំ Bireociclib មិនត្រឹមតែផ្តល់អត្ថប្រយោជន៍ដល់អ្នកជំងឺក្នុងស្រុកប៉ុណ្ណោះទេ ថែមទាំងផ្តល់នូវក្តីសង្ឃឹមថ្មីសម្រាប់អ្នកជំងឺអន្តរជាតិផងដែរ។ នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិរបស់យើងផ្តល់ជូនអ្នកជំងឺនៅក្រៅប្រទេសនូវ៖
១. **ការពិគ្រោះយោបល់ពហុជំនាញ៖** ការវាយតម្លៃស្ថានភាពវេជ្ជសាស្ត្រ និងការបង្កើតផែនការផ្ទាល់ខ្លួនដោយក្រុមអ្នកជំនាញឈានមុខគេក្នុងវិស័យជំងឺមហារីកសុដន់។
២. **ការទទួលបានឱសថប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត៖** ការទទួលបានឱសថប្រឆាំងជំងឺមហារីកថ្មីបំផុតដែលត្រូវបានអនុម័តរបស់ប្រទេសចិនទាន់ពេលវេលា រួមទាំង Bireociclib។
៣. **សេវាកម្មដំណើរការពេញលេញ៖** ការគាំទ្រផ្នែកវេជ្ជសាស្រ្តតែមួយកន្លែង ចាប់ពីការពិគ្រោះយោបល់ដំបូង និងការអនុវត្តផែនការព្យាបាល រហូតដល់ការតាមដានរយៈពេលវែង។
៤. **ជំនួយផ្នែកភាសា និងការដឹកជញ្ជូន៖** ការបកប្រែផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ និងការចូលប្រើប្រាស់សម្រាប់អ្នកជំងឺអន្តរជាតិ ដើម្បីដោះស្រាយបញ្ហាភស្តុភារ។
**ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំឥឡូវនេះ**
ប្រសិនបើអ្នក ឬសមាជិកគ្រួសាររបស់អ្នកកំពុងប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងជំងឺមហារីកសុដន់កម្រិតខ្ពស់ HR+/HER2 ហើយចង់ដឹងថាតើ Bireociclib អាចជាជម្រើសព្យាបាលសមស្របឬអត់ សូមទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំងជាបន្ទាន់។ ក្រុមអ្នកជំនាញរបស់យើងនឹងផ្តល់ជូនអ្នកនូវការពិគ្រោះយោបល់ផ្នែកវេជ្ជសាស្ត្រលម្អិត និងជំនួយសម្រាប់ការស្វែងរកការថែទាំសុខភាពនៅក្នុងប្រទេសចិន។
- ��� ទូរស័ព្ទ៖ ៤០០-៨៨០-៣៧១៦
- ��� WeChat: 17801183037
- ��� Email: 100085_010@163.com or myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ខែមីនា-០៦-២០២៦