នៅថ្ងៃទី ២១ ខែមីនា ឆ្នាំ ២០២៥ Immunofoco បានប្រកាសថា ការព្យាបាលកោសិកា CAR-T ដោយខ្លួនឯងដែលផ្តោតលើ EpCAM គឺ IMC001 ត្រូវបានផ្តល់ការអនុញ្ញាតដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) ក្រោមរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) ក្នុងប្រទេសចិន សម្រាប់ពាក្យសុំថ្នាំថ្មីស៊ើបអង្កេត (IND) លើកទីពីររបស់ខ្លួន ជាមួយនឹងលេខទទួលយក CXSL2400901។ ពាក្យសុំ IND នេះមានគោលបំណងព្យាបាលដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ដែលមានផ្ទុក EpCAM វិជ្ជមាន។ ពីមុន IMC001 ទទួលបានការអនុម័តពី IND ទាំងនៅក្នុងប្រទេសចិន និងសហរដ្ឋអាមេរិកក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២៤ សម្រាប់ការព្យាបាលដុំសាច់ក្រពះពោះវៀនកម្រិតខ្ពស់ដែលមានផ្ទុក EpCAM វិជ្ជមាន។
ម៉ូលេគុលស្អិតកោសិកាអេពីធីលីល (EpCAM) ត្រូវបានបង្ហាញយ៉ាងខ្លាំងនៅលើជាលិកាដុំសាច់ដែលមានប្រភពមកពីអេពីធីលីលជាច្រើន រួមទាំងមហារីកបំពង់អាហារ មហារីកពោះវៀនធំ មហារីកលំពែង មហារីកអូវែ មហារីកសួត មហារីកក្រពះ និងមហារីកសុដន់។ ផ្ទុយទៅវិញ ការបង្ហាញរបស់វាមានកម្រិតទាបនៅក្នុងជាលិកាធម្មតា។ បើទោះបីជាមានបញ្ហាប្រឈមដូចជាភាពស្មុគស្មាញនៃមីក្រូបរិស្ថានដុំសាច់រឹង និងភាពខុសគ្នានៃគោលដៅក៏ដោយ IMC001 បានបង្ហាញពីសុវត្ថិភាពអំណោយផល និងប្រសិទ្ធភាពបឋមនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលពីមុនសម្រាប់ដុំសាច់ក្រពះពោះវៀន ដោយសារតែការជ្រើសរើសគោលដៅតែមួយគត់ និងការរចនាប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិតរបស់វា។ ការចង្អុលបង្ហាញបន្ថែមនេះមានគោលបំណងស្វែងយល់ពីសក្តានុពលគ្លីនិករបស់វាបន្ថែមទៀត។
នៅក្នុងបទបង្ហាញផ្ទាំងរូបភាពនៅក្នុងសន្និសីទ ASCO និង CSCO ឆ្នាំ 2024 ទិន្នន័យសិក្សាគ្លីនិក IIT របស់ IMC001 បានបង្ហាញថា ក្នុងចំណោមអ្នកជំងឺដែលអាចវាយតម្លៃបានចំនួន 10 នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកក្រពះកម្រិតខ្ពស់ អត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺគឺ 90% ដោយអ្នកជំងឺម្នាក់នៅក្នុងក្រុមដែលលេបថ្នាំកម្រិតទាប 33.3% និងពីរនាក់នៅក្នុងក្រុមដែលលេបថ្នាំកម្រិតមធ្យម 40% សម្រេចបានការឆ្លើយតបដោយផ្នែក (PR)។ អត្រារស់រានមានជីវិតសរុបមធ្យម (OS) នៅក្នុងក្រុមដែលលេបថ្នាំកម្រិតមធ្យមលើសពី 55 សប្តាហ៍។ អ្នកជំងឺម្នាក់នៅក្នុងក្រុមដែលលេបថ្នាំកម្រិតមធ្យមសម្រេចបាន PR ដែលបានបញ្ជាក់នៅសប្តាហ៍ទី 24 ដែលនាំឱ្យមានការវះកាត់ក្រពះយ៉ាងខ្លាំងនៅសប្តាហ៍ទី 27 ហើយអ្នកជំងឺបានរស់រានមានជីវិតអស់រយៈពេលជាង 22 ខែគិតត្រឹមថ្ងៃផុតកំណត់។
ការលុបបំបាត់ IND បន្ថែមនេះតំណាងឱ្យព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់មួយក្នុងការពង្រីកវិសាលភាពនៃការរុករកគ្លីនិករបស់ IMC001 ពីដុំសាច់ក្រពះពោះវៀនរហូតដល់វិសាលគមទូលំទូលាយនៃដុំសាច់រឹងអេពីធីលីល រួមទាំងមហារីកសួតកោសិកាតូច (SCLC) មហារីកសុដន់បីអវិជ្ជមាន (TNBC) និងមហារីកសាហាវដទៃទៀត។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ មេសា-០៣-២០២៥