CT011 គឺជាផលិតផលកោសិកា T CAR GPC3 ដែលអាចព្យាបាលជំងឺមហារីកថ្លើមកោសិកា (HCC) ដោយស្វ័យប្រវត្តិ។ CT011 បានទទួលការអនុញ្ញាត IND ពី NMPA ក្នុងឆ្នាំ 2019 សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹង GPC3 ដែលជាការអនុញ្ញាត IND លើកដំបូងរបស់ប្រទេសចិនសម្រាប់ការព្យាបាលដោយកោសិកា T CAR ប្រឆាំងនឹងដុំសាច់រឹង។
នៅថ្ងៃទី១៨ ខែសីហា ឆ្នាំ២០២២ CARsgen Therapeutics បានប្រកាសថា របាយការណ៍ករណីមួយដែលមានចំណងជើងថា “ការឆ្លើយតបពេញលេញរយៈពេលវែងនៃជំងឺមហារីកថ្លើមកម្រិតខ្ពស់ចំពោះកោសិកា T-Cells ជាក់លាក់ Chimeric Antigen Receptor បូករួមទាំង Sorafenib របាយការណ៍ករណី” ត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយនៅក្នុង Frontiers in Immunology។
ករណីនេះបានបង្ហាញពីអ្នកជំងឺបុរសអាស៊ីអាយុ 60 ឆ្នាំម្នាក់ដែលមានជំងឺមហារីកថ្លើមប្រភេទ B ដែលទាក់ទងនឹងមេរោគ HCC (HBV) ដែលបានទទួលការវះកាត់ក្នុងខែឧសភា ឆ្នាំ 2018។ នៅក្នុងខែសីហា ឆ្នាំ 2018 ការកើតឡើងវិញនៃជំងឺមហារីកថ្លើម និងការរាលដាលដល់សួតបានកើតឡើងបន្ទាប់ពីការវះកាត់ ហើយបន្ទាប់មកគាត់បានទទួលការព្យាបាលដោយគីមីតាមរយៈសរសៃឈាម (TACE) ដើម្បីព្យាបាលដំបៅថ្លើម និងការរំលាយដោយអន្តរាគមន៍ដើម្បីព្យាបាលការរាលដាលដល់សួត។ ពីរខែក្រោយមក គាត់បានវិវឌ្ឍទៅជាសភាពធម្មតា ហើយត្រូវបានចុះឈ្មោះចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។ បន្ទាប់ពីការចុះឈ្មោះ អ្នកជំងឺបានទទួលការព្យាបាលដោយប្រើសារធាតុ leukapheresis សម្រាប់ការផលិតកោសិកា T CAR-GPC3។ ប្រាំពីរថ្ងៃបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយប្រើសារធាតុ leukapheresis អ្នកជំងឺបានចាប់ផ្តើមទទួល sorafenib 400 មីលីក្រាមពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ។ អ្នកជំងឺបានទទួលការព្យាបាលដោយកោសិកា T CAR-GPC3 (CT011) ចំនួន 4 វដ្ត ហើយវដ្តនីមួយៗត្រូវបានបែងចែកជាពីរ infusions។ មុនពេលវដ្តនីមួយៗនៃការព្យាបាល CT011 ការវះកាត់ lymphodepletion ត្រូវបានអនុវត្ត។ សរុបចំនួន 4 × 109កោសិកា T CAR-GPC3 ត្រូវបានចាក់បញ្ចូល។
ការព្យាបាលរួមគ្នា CT011 បូកនឹង sorafenib ត្រូវបានគេអត់ឱនឱ្យបានល្អ។ អ្នកជំងឺនេះទទួលបានការឆ្លើយតបដោយផ្នែក (PR) ចាប់ពីខែទី 3 ហើយសម្រេចបាន CR នៅខែទី 12 បន្ទាប់ពីវដ្តដំបូងនៃការចាក់ CT011។ ដុំសាច់មិនមានការវិវឌ្ឍន៍លើសពី 36 ខែ ហើយរក្សាស្ថានភាព CR អស់រយៈពេលជាង 24 ខែបន្ទាប់ពីការចាក់លើកដំបូង។
តាមចំណេះដឹងរបស់យើង នេះគឺជាករណីដំបូងដែលបានរាយការណ៍ជាមួយនឹង CR បន្ទាប់ពីការព្យាបាលរួមគ្នានៃកោសិកា T CAR ជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ tyrosine kinase។ លទ្ធផលគ្លីនិកបានបង្ហាញថា ការព្យាបាលរួមគ្នានៃកោសិកា T CAR GPC3 និង Sorafenib អាចជាវិធីសាស្រ្តថ្មីដ៏ជោគជ័យសម្រាប់អ្នកជំងឺ HCC កម្រិតខ្ពស់ GPC3+។
បច្ចុប្បន្ននេះ មានការសាកល្បងព្យាបាល CAR-T ជាច្រើនទៀតនៅក្នុងប្រទេសចិន ហើយពួកគេកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ សម្រាប់ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងភាគខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៩ ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ ២០២៤