នៅថ្ងៃទី 22 ខែមករា ឆ្នាំ 2025 ទស្សនាវដ្តី Nature Medicine បានចេញផ្សាយលទ្ធផលនៃអង្គបដិប្រាណ cadonilimab PD-1/CTLA-4 ដែល Akeso បានអភិវឌ្ឍដោយឯករាជ្យ រួមផ្សំជាមួយ oxaliplatin និង capecitabine សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃជំងឺមហារីកក្រពះ ឬបំពង់អាហារ (G/GEJ) ដែលមិនអាចវះកាត់បាន ក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី III (COMPASSION-15/AK104-302)។លទ្ធផលនៃការសិក្សា COMPASSION-15 ពីមុនត្រូវបានបង្ហាញផ្ទាល់មាត់នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2024 របស់សមាគមស្រាវជ្រាវជំងឺមហារីកអាមេរិក (AACR)។
នេះគឺជាការសិក្សាដំណាក់កាលទី 3 ដែលត្រូវបានធ្វើដោយចៃដន្យ មិនបង្ហាញរោគសញ្ញា និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo។ អ្នកជំងឺដែលមានសិទ្ធិទទួលបានគឺជាមនុស្សពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីក G/GEJ adenocarcinoma ដែលមិនបានព្យាបាល មិនអាចវះកាត់បាន កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬដុំសាច់រាលដាល។ អ្នកជំងឺត្រូវបានចៃដន្យ 1:1 ដើម្បីទទួល cadonilimab (10 mg kg−1 រៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ម្តង) ឬ placebo បូករួមទាំងការព្យាបាលដោយគីមី (រៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ម្តង)។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងគឺអត្រារស់រានមានជីវិតសរុប (OS) នៅក្នុងចំនួនប្រជាជនដែលមានបំណងព្យាបាល (កម្រិតសារៈសំខាន់ម្ខាង P = 0.025)។ ចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំរួមមាន OS ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានពិន្ទុវិជ្ជមានរួមបញ្ចូលគ្នារបស់ PD-L1 ≥5 ការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្ត អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង រយៈពេលនៃការឆ្លើយតប និងសុវត្ថិភាព។ គិតត្រឹមថ្ងៃទី 18 ខែសីហា ឆ្នាំ 2023 អ្នកជំងឺចំនួន 610 នាក់មកពីមជ្ឈមណ្ឌលសិក្សាចំនួន 75 ត្រូវបានចៃដន្យទៅ cadonilimab (n = 305) ឬ placebo (n = 305)។ ដោយមានរយៈពេលតាមដានមធ្យម 18.7 ខែ ក្រុម cadonilimab មាន OS មធ្យមវែងជាងក្រុម placebo (14.1 ទល់នឹង 11.1 ខែ; សមាមាត្រគ្រោះថ្នាក់ (HR) 0.66; ចន្លោះជឿជាក់ 95% (CI) 0.54–0.81; P < 0.001)។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងត្រូវបានបំពេញ។ អត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍មធ្យមគឺ 7.0 ខែទល់នឹង 5.3 ខែ (HR 0.53, 95% CI 0.44–0.65)។ OS មធ្យមចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានពិន្ទុវិជ្ជមានរួមបញ្ចូលគ្នារបស់ PD-L1 ≥5 គឺ 15.3 ខែទល់នឹង 10.9 ខែ (HR 0.58, 95% CI 0.41–0.82)។ អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងគឺ 65.2% ទល់នឹង 48.9% ជាមួយនឹងរយៈពេលឆ្លើយតបមធ្យម 8.8 ខែទល់នឹង 4.4 ខែ។ ផលប៉ះពាល់កម្រិត ≥3 ទាក់ទងនឹងការព្យាបាលបានកើតឡើងចំពោះ 65.9% នៃក្រុម cadonilimab និង 53.6% នៃក្រុម placebo ហើយទូទៅបំផុតគឺចំនួនប្លាកែតថយចុះ ចំនួននឺត្រូហ្វីលថយចុះ និងភាពស្លេកស្លាំង។ ផលប៉ះពាល់ភាគច្រើនទាក់ទងនឹងភាពស៊ាំគឺកម្រិត 1 ឬ 2។ មិនមានសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្មីត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ។ ការព្យាបាលដោយ Cadonilimab បូករួមទាំងការព្យាបាលដោយគីមីបានធ្វើអោយប្រសើរឡើងនូវ OS យ៉ាងខ្លាំងជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចគ្រប់គ្រងបានចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពេញ G/GEJ កម្រិតខ្ពស់។
ការចាក់ថ្នាំ Cadonilimab គឺជាថ្នាំព្យាបាលភាពស៊ាំទ្វេភាគី PD-1/CTLA-4 លំដាប់ថ្នាក់ថ្មី ដំបូងគេបង្អស់ ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងនៅក្នុងក្រុមហ៊ុន។ នៅថ្ងៃទី 29 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2022 Cadonilimab ត្រូវបានផ្តល់ការអនុម័តទីផ្សារដោយ NMPA នៃប្រទេសចិន សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនដែលកើតឡើងវិញ ឬមហារីកមាត់ស្បូនដែលរាលដាល (R/M CC) ដែលវិវត្តន៍លើ ឬក្រោយការព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន។ នៅក្នុងខែកញ្ញា ឆ្នាំ 2024 ការចង្អុលបង្ហាញថ្មីមួយសម្រាប់ cadonilimab ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកក្រពះ ឬបំពង់អាហារ (G/GEJ) ដែលមិនអាចវះកាត់បានកម្រិតខ្ពស់នៅក្នុងស្រុក រួមផ្សំជាមួយនឹង fluoropyrimidine និងការព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន។ បច្ចុប្បន្ននេះ ការដាក់ពាក្យសុំថ្នាំថ្មីសម្រាប់ Cadonilimab រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន ដោយមាន ឬគ្មាន bevacizumab សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនរ៉ាំរ៉ៃ កើតឡើងវិញ ឬមហារីកមាត់ស្បូនដែលរាលដាល ត្រូវបានទទួលយកដោយ CDE។ លើសពីនេះ ការសិក្សាគ្លីនិកមួយចំនួន រួមទាំងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី III សម្រាប់ការព្យាបាលដោយ adjuvant ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានហានិភ័យខ្ពស់នៃការកើតឡើងវិញបន្ទាប់ពីការវះកាត់យកមហារីកថ្លើមកោសិកាចេញព្យាបាល កំពុងត្រូវបានអនុវត្តយ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ឯកសារយោង
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២១ ខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ ២០២៥