ថ្មីៗនេះ មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិនបានអនុម័តជាផ្លូវការនូវការចាក់ថ្នាំ KSD-101 ដែលបង្កើតឡើងដោយ Kousai ដើម្បីចូលទៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាល។ នេះមិនត្រឹមតែជាវ៉ាក់សាំងកោសិកា dendritic (វ៉ាក់សាំង DC) ដើមដំបូងគេនៅក្នុងប្រទេសចិនដែលទទួលបានការអនុម័តពី FDA IND ប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាក៏ជាវ៉ាក់សាំងដំបូងគេនៅក្នុងប្រទេសចិនដែលត្រូវបានផ្តល់ Fast Track Designation (FTD) ដោយរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក។ ព្រឹត្តិការណ៍សំខាន់នេះបង្ហាញពីយុគសម័យថ្មីមួយក្នុងការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំផ្ទាល់ខ្លួនសម្រាប់ដុំសាច់ឈាមដែលទាក់ទងនឹង EBV។
KSD-101 គឺជាវ៉ាក់សាំង DC អូតូឡូជីដំបូងគេដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយក្រុមហ៊ុន Kousai Biotechnology ដោយផ្អែកលើវេទិកាបច្ចេកវិទ្យា “Eco-DC Vax” ដែលបង្កើតឡើងដោយខ្លួនឯង ហើយវាគឺជាផលិតផលវ៉ាក់សាំង DC ដើមដំបូងគេនៅក្នុងប្រទេសចិនដែលទទួលបានការអនុម័តពី FDA IND។ យន្តការនៃសកម្មភាពរបស់វាពាក់ព័ន្ធនឹងការរៀបចំវ៉ាក់សាំងព្យាបាលជាលក្ខណៈបុគ្គលដោយការប្រមូលកោសិកាម៉ូណូនុយក្លេអ៊ែររបស់អ្នកជំងឺ ជំរុញឱ្យពួកវាមានភាពខុសប្លែកគ្នាទៅជាកោសិកាដង់ឌ្រីទិកនៅក្នុងវីត្រូ និងផ្ទុកពួកវាជាមួយនឹងអង់ទីហ្សែនស្មុគស្មាញជាក់លាក់ដែលទាក់ទងនឹង EBV។ បន្ទាប់ពីវ៉ាក់សាំងត្រូវបានចាក់ចូលទៅក្នុងខ្លួនរបស់អ្នកជំងឺវិញ វាអាចធ្វើឱ្យសកម្ម និងបណ្តុះបណ្តាលប្រព័ន្ធភាពស៊ាំរបស់អ្នកជំងឺយ៉ាងច្បាស់លាស់ ដើម្បីស្គាល់ និងសម្លាប់កោសិកាដុំសាច់ដែលបង្ហាញអង់ទីហ្សែន EBV ខណៈពេលដែលបង្កើតការចងចាំភាពស៊ាំប្រឆាំងនឹងដុំសាច់យូរអង្វែង។
### ទិន្នន័យគ្លីនិកគួរឱ្យចាប់អារម្មណ៍៖ ភស្តុតាងបឋមនៃសុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាព
សក្តានុពលរបស់ KSD-101 ត្រូវបានផ្ទៀងផ្ទាត់ជាបឋមនៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកពីមុនៗ។ នៅក្នុងការសិក្សាគ្លីនិកដំណាក់កាលទី I នៃ KSD-101 ជាការព្យាបាលតែមួយមុខសម្រាប់ដុំសាច់ឈាមដែលទាក់ទងនឹង EBV ដែលកើតឡើងវិញ និងធន់នឹងការព្យាបាល អត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) បានឈានដល់កម្រិតខ្ពស់រហូតដល់ 91.67% ជាមួយនឹងអត្រានៃការធូរស្បើយពេញលេញ (CR) 83.33% និងអត្រាគ្រប់គ្រងជំងឺ (DCR) 100%។ ការព្យាបាលក៏បានបង្ហាញពីការឆ្លើយតបយូរអង្វែង និងទម្រង់សុវត្ថិភាពអំណោយផល។ ទិន្នន័យដ៏សំខាន់នេះផ្តល់នូវការគាំទ្រយ៉ាងខ្លាំងចំពោះតម្លៃគ្លីនិករបស់ KSD-101។
### ហេតុអ្វីត្រូវជ្រើសរើសប្រទេសចិនសម្រាប់ការព្យាបាលទំនើបៗ?
ប្រទេសចិនកំពុងរីកចម្រើនយ៉ាងឆាប់រហ័សក្នុងការស្រាវជ្រាវគ្លីនិក និងការអនុវត្តវិស័យទំនើបៗដូចជាការព្យាបាលដោយកោសិកា និងការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំ។ នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំង ឧទ្ទិសដល់ការតភ្ជាប់អ្នកជំងឺទូទាំងពិភពលោកជាមួយនឹងបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្ត្រចុងក្រោយបំផុត និងឱកាសសាកល្បងព្យាបាល។ វឌ្ឍនភាពយ៉ាងឆាប់រហ័សនៃ KSD-101 នៅក្នុងប្រទេសចិនមានន័យថា អ្នកជំងឺអន្តរជាតិអាចទទួលបានការព្យាបាលបដិវត្តន៍នេះមុនគេ។
### ទាក់ទងមកយើងខ្ញុំសម្រាប់ព័ត៌មានបន្ថែម ឬដើម្បីវាយតម្លៃលក្ខណៈសម្បត្តិ
ប្រសិនបើអ្នក ឬមនុស្សជាទីស្រលាញ់របស់អ្នករងផលប៉ះពាល់ដោយដុំសាច់ឈាមដែលទាក់ទងនឹង EBV (ដូចជា lymphoma ដែលធន់នឹងការព្យាបាលស្តង់ដារ ឬ CAEBV) ហើយមានចំណាប់អារម្មណ៍លើការព្យាបាលដ៏ទំនើប KSD-101 យើងសូមអញ្ជើញអ្នកដោយស្មោះអស់ពីចិត្តឱ្យទាក់ទងទៅនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។ ក្រុមគ្រូពេទ្យអន្តរជាតិរបស់យើងនឹងផ្តល់ការពិគ្រោះយោបល់ប្រកបដោយវិជ្ជាជីវៈ ការវាយតម្លៃកំណត់ត្រាវេជ្ជសាស្ត្រ និងជួយក្នុងការកំណត់លក្ខណៈសម្បត្តិគ្រប់គ្រាន់សម្រាប់ការចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលនាពេលខាងមុខ។
សូមទាក់ទងមកយើងខ្ញុំភ្លាមៗតាមរយៈឆានែលដូចខាងក្រោម៖
ទូរស័ព្ទ៖ ៤០០-៨៨០-៣៧១៦
WeChat: ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
យើងយល់ថាឱកាសព្យាបាលនីមួយៗគឺជាបញ្ហានៃជីវិត និងក្តីសង្ឃឹម។ នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំង ប្តេជ្ញាចិត្តក្នុងការបំពេញគម្លាតរវាងអ្នកជំងឺ និងបច្ចេកវិទ្យាវេជ្ជសាស្ត្រទំនើបៗ ជាមួយនឹងជំនាញវិជ្ជាជីវៈ និងការថែទាំដោយក្តីមេត្តាករុណា។ សូមឲ្យយើងទន្ទឹងរង់ចាំ និងធ្វើការរួមគ្នាដើម្បីយកឈ្នះលើជំងឺនេះ។
**ផ្នែកអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំង**
ទូរស័ព្ទ៖ ៤០០-៨៨០-៣៧១៦
WeChat: ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៧ ខែមីនា ឆ្នាំ ២០២៦