អ្នកជំងឺមហារីកខួរក្បាលដំណាក់កាលចុងក្រោយម្នាក់ ដែលបានកើតជំងឺឡើងវិញបន្ទាប់ពីការព្យាបាល CAR-T ចំនួន 17 ដង បានឃើញដុំសាច់របស់គាត់បាត់ទៅវិញទាំងស្រុងក្នុងរយៈពេល 4 សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីទទួលការព្យាបាលដោយ TIL ថ្មី ហើយនៅតែគ្មានដុំសាច់អស់រយៈពេលជាង 20 ខែ។
សម្រាប់ការសាកសួរអំពីការព្យាបាលជំងឺមហារីកថ្មីៗ និងការសាកល្បងព្យាបាលតាមគ្លីនិក៖
ទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦ | WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧| Email ：100085_010@163.com
អ្នកជំងឺបុរសអាយុ 56 ឆ្នាំម្នាក់ត្រូវបានគេធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យថាមានដុំសាច់ glioblastoma នៃផ្នែកខាងឆ្វេងនៃខួរក្បាល (IDH wild-type, WHO Grade 4, EGFR amplification)—ជាប្រភេទដុំសាច់ gliomas ក្នុងខួរក្បាលដ៏សាហាវ និងពិបាកព្យាបាលបំផុតមួយ។
បន្ទាប់ពីការវះកាត់យកដុំសាច់ចេញនៅថ្ងៃទី 5 ខែមករា ឆ្នាំ 2023 ដំបូងឡើយគាត់បានទទួលការព្យាបាលស្តង់ដារ ប៉ុន្តែស្ថានភាពរបស់គាត់បានធូរស្បើយឡើងវិញបន្ទាប់ពីមានស្ថេរភាពមួយរយៈខ្លី។ បន្ទាប់មក គាត់បានទទួលការព្យាបាល CAR-T សរុបចំនួន 17 លើក ដែលផ្តោតលើអង់ទីហ្សែនពីរផ្សេងគ្នា ប៉ុន្តែជំងឺរបស់គាត់នៅតែបន្តវិវឌ្ឍទៅមុខ។
ដោយអស់សង្ឃឹម គាត់បានចុះឈ្មោះចូលរួមក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលគ្លីនិកសម្រាប់ការព្យាបាល TIL ថ្មីមួយ។ លទ្ធផលគឺគួរឱ្យភ្ញាក់ផ្អើល៖ ត្រឹមតែ ៤ សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលកោសិកា TIL ការពិនិត្យរូបភាពបានបង្ហាញថាដុំសាច់នៅក្នុងខួរក្បាលរបស់គាត់ត្រូវបានលុបចោលទាំងស្រុង ដោយសម្រេចបាននូវការឆ្លើយតបពេញលេញ ហើយគាត់នៅតែគ្មានដុំសាច់អស់រយៈពេលជាង ២០ ខែ។
—
តស៊ូដើម្បីរស់រានមានជីវិតក្នុងស្ថានភាពលំបាក
កោសិកា Glioblastoma ត្រូវបានគេស្គាល់ថាជា "ឃាតករក្នុងខួរក្បាលលេខមួយ"។ ពេលវេលានៃការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យមានអារម្មណ៍ដូចជាការចាប់ផ្តើមនៃការរាប់ថយក្រោយនៃជីវិត។
បន្ទាប់ពីការធ្វើរោគវិនិច្ឆ័យរបស់លោក W ដំបូងឡើយ គាត់បានទទួលការវះកាត់ដុំសាច់ខួរក្បាលដែលមានហានិភ័យខ្ពស់ បន្ទាប់មកការព្យាបាលដោយគីមី temozolomide និងការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម។ ទោះជាយ៉ាងណាក៏ដោយ ស្ថានភាពរបស់គាត់មិនត្រូវបានគ្រប់គ្រងទេ។
បន្ទាប់មក គាត់បានសាកល្បងព្យាបាលដោយ CAR-T ពីរផ្សេងគ្នាដែលផ្តោតលើអង់ទីហ្សែនផ្សេងៗគ្នា ដោយទទួលការចាក់ថ្នាំចូលដុំសាច់ច្រើនជាង 10 ដងរួមគ្នា ប៉ុន្តែវានៅតែមិនអាចបញ្ឈប់ការវិវឌ្ឍន៍នៃដុំសាច់បាន។
ការព្យាបាលបែបប្រពៃណីមានប្រសិទ្ធភាពមានកម្រិតប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ក្នុងខួរក្បាលកម្រិតខ្ពស់។ សូម្បីតែមានផែនការព្យាបាលរួមគ្នាដែលពាក់ព័ន្ធនឹងការវះកាត់ ការព្យាបាលដោយវិទ្យុសកម្ម និងការព្យាបាលដោយគីមីក៏ដោយ អត្រារស់រានមានជីវិតជាមធ្យមសម្រាប់អ្នកជំងឺគឺប្រហែល 14.6 ខែប៉ុណ្ណោះ។
ដោយប្រឈមមុខនឹងស្ថានភាពអស់សង្ឃឹមបែបនេះ លោក W និងក្រុមគ្រួសាររបស់គាត់មានអារម្មណ៍អស់សង្ឃឹមយ៉ាងខ្លាំងរហូតដល់ពួកគេបានដឹងអំពីការសាកល្បងព្យាបាលដោយ TIL។
ការព្យាបាល TIL
ការព្យាបាលដោយ TIL ឬការព្យាបាលដោយ Tumor-Infiltrating Lymphocyte គឺជាការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំកោសិកាប្រកបដោយភាពច្នៃប្រឌិត។
ការព្យាបាលនេះចាប់ផ្តើមជាមួយនឹងជាលិកាដុំសាច់ស្រស់របស់អ្នកជំងឺជាវត្ថុធាតុដើម។ បន្ទាប់ពីការញែកចេញ ការកែប្រែ និងការពង្រីកនៅក្នុងវីត្រូ កោសិកាត្រូវបានបញ្ចូលឡើងវិញទៅក្នុងអ្នកជំងឺ ដោយសម្រេចបាននូវការព្យាបាលដ៏ច្បាស់លាស់ដែល "ប្រយុទ្ធប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដោយខ្លួនវា"។
មិនដូចការព្យាបាល CAR-T បែបប្រពៃណីទេ ការព្យាបាល GC101 TIL មិនតម្រូវឱ្យមានការវះកាត់យកកូនកណ្តុរចេញ ឬចាក់ថ្នាំ IL-2 ទេ ដែលធ្វើអោយប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវសុវត្ថិភាព និងភាពងាយស្រួលនៃការព្យាបាល។
ការព្យាបាលដោយ GC101 TIL ត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយ Juncell Therapeutics គឺជាការព្យាបាល TIL ធម្មជាតិដំបូងគេបង្អស់របស់ពិភពលោក ដែលមិនតម្រូវឱ្យមានការវះកាត់ប្តូរកូនកណ្តុរ ឬការចាក់ IL-2 ឡើយ ដោយទាញយកអត្ថប្រយោជន៍ពីវេទិកាពង្រីកកោសិកា DeepTIL® ដែលបង្កើតដោយខ្លួនឯង។
ទិន្នន័យគ្លីនិកដែលមានស្រាប់បង្ហាញថា GC101 មានអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណងលើសពី 35% ប្រឆាំងនឹងដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ប្រភេទផ្សេងៗ។ អ្នកជំងឺជាច្រើនសម្រេចបានការលុបបំបាត់ដុំសាច់ទាំងស្រុង និងការឆ្លើយតបពេញលេញ ដោយមានរយៈពេលរស់រានមានជីវិតយូរបំផុតដោយគ្មានដុំសាច់លើសពី 3 ឆ្នាំ។
ដំណើរការព្យាបាល
នៅចុងឆ្នាំ ២០២៣ លោក W បានចុះឈ្មោះដោយជោគជ័យក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដោយ GC101 TIL។
ក្រុមគ្រូពេទ្យបានប្រើកោសិកា TIL ដែលដាំដុះពីសំណាកវះកាត់របស់គាត់ដែលទទួលបានមួយឆ្នាំមុន ដែលត្រូវបានរក្សាទុកក្នុងសីតុណ្ហភាពត្រជាក់រហូតដល់ត្រូវការ។
ក្រុមព្យាបាលបានពង្រីកកោសិកាដោយជោគជ័យដល់ចំនួនសរុប 2.95 × 10^10 TIL ដោយកោសិកា T មានចំនួន 99.92% នៃចំនួនប្រជាជន ដែលភាគច្រើនជាកោសិកា T CD8⁺ (97.85%)។
បន្ទាប់ពីការរៀបចំលក្ខខណ្ឌជាមុន លោក W បានទទួលការបញ្ចូលកោសិកា TIL នៅថ្ងៃទី 12 ខែធ្នូ ឆ្នាំ 2023។
អំឡុងពេលចាក់ថ្នាំ លោក W មិនមានប្រតិកម្មធ្ងន់ធ្ងរអ្វីទេ គឺមានតែគ្រុនក្តៅស្រាលៗដែលស្រកទៅវិញយ៉ាងឆាប់រហ័ស។ បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាល TIL បែបប្រពៃណី ការព្យាបាលដែលបានកែប្រែនេះបង្ហាញពីសុវត្ថិភាពខ្ពស់ជាង។
ការបញ្ច្រាស់យ៉ាងខ្លាំង
ត្រឹមតែ ៤ សប្តាហ៍បន្ទាប់ពីការចាក់បញ្ចូលកោសិកា TIL ការពិនិត្យរូបភាពនៅថ្ងៃទី ៨ ខែមករា ឆ្នាំ ២០២៤ បានបង្ហាញថាដុំសាច់នៅក្នុងខួរក្បាលរបស់លោក W ត្រូវបានកំចាត់ចោលទាំងស្រុង។
អ្វីដែលគួរឱ្យកត់សម្គាល់ជាងនេះទៅទៀត គិតត្រឹមខែតុលា ឆ្នាំ២០២៥ អ្នកជំងឺបានរក្សាបាននូវអត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានដុំសាច់អស់រយៈពេលជាង ១,៨ ឆ្នាំ (គណនានៅពេលចេញផ្សាយព័ត៌មាន នេះគឺលើសពី ២០ ខែ) ដោយទទួលបានជីវិតធម្មតាឡើងវិញ។
ករណីនេះបានកំណត់កំណត់ត្រារស់រានមានជីវិតថ្មីសម្រាប់ជំងឺ glioblastoma ដែលកើតឡើងវិញ និងផ្តល់នូវភស្តុតាងគ្លីនិកដ៏សំខាន់សម្រាប់យុទ្ធសាស្ត្រនៃការព្យាបាល "ការយកសំណាកជាលិកាដំបូង ការចាក់ TIL ឡើងវិញនៅពេលកើតឡើងវិញ"។
សមិទ្ធផលដ៏គួរឱ្យកត់សម្គាល់នេះនឹងត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងផ្ទាំងរូបភាពមួយនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំលើកទី 40 នៃសមាគមសម្រាប់ការព្យាបាលដោយប្រព័ន្ធភាពស៊ាំនៃជំងឺមហារីក ដែលនឹងប្រព្រឹត្តទៅចាប់ពីថ្ងៃទី 7-9 ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ 2025 ដោយបង្ហាញវាដល់អ្នកជំនាញឧស្សាហកម្មពិភពលោក។
ទស្សនវិស័យនាពេលអនាគត
ការព្យាបាលដោយ TIL បានបង្ហាញពីសក្តានុពលមិនត្រឹមតែក្នុងការព្យាបាលជំងឺ glioma ខួរក្បាលប៉ុណ្ណោះទេ ប៉ុន្តែវាក៏បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់ប្រឆាំងនឹងដុំសាច់រឹងផ្សេងទៀតដូចជាជំងឺមហារីកស្បែកប្រភេទ melanoma កម្រិតខ្ពស់ និងមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូច។
នៅក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ២០២៤ ការព្យាបាលដោយកោសិកា TIL ដំបូងគេបង្អស់របស់ពិភពលោក គឺ Lifileucel បានទទួលការអនុម័តពី FDA នៅសហរដ្ឋអាមេរិក សម្រាប់ព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកស្បែកកម្រិតខ្ពស់ ដែលធ្លាប់បានទទួលការព្យាបាលដោយថ្នាំទប់ស្កាត់ PD-1។
ក្នុងពេលជាមួយគ្នានេះ ប្រទេសចិនកំពុងជំរុញការស្រាវជ្រាវគ្លីនិកលើការព្យាបាលដោយ TIL យ៉ាងសកម្ម។ ការសាកល្បងគ្លីនិកដំណាក់កាលទី II ដ៏សំខាន់សម្រាប់ការចាក់ថ្នាំ GC101 TIL របស់ Juncell Therapeutics ដែលផ្តោតលើជំងឺមហារីកស្បែកកម្រិតខ្ពស់ ត្រូវបានអនុម័តដោយមជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃថ្នាំនៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ។
លើសពីនេះ នៅថ្ងៃទី១៤ ខែតុលា ឆ្នាំ២០២៤ ការសាកល្បងចុះបញ្ជីថ្នាំកោសិកា TIL លើកដំបូងរបស់ប្រទេសចិនសម្រាប់ជំងឺមហារីកសួតជាពិសេសត្រូវបានផ្តួចផ្តើមជាផ្លូវការ ដែលមានបំណងសម្រាប់ព្យាបាលជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូចកម្រិតខ្ពស់។
—
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើនសម្រាប់ថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងជំងឺមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។
នាយកដ្ឋានអន្តរជាតិមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ភាគខាងត្បូងទីក្រុងប៉េកាំងផ្តល់ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២០ ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ ២០២៥