នៅថ្ងៃទី 21 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន InnoCare Pharma បានប្រកាសថា រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NMPA) បានផ្តល់ការអនុម័តសម្រាប់ Minjuvi® (tafasitamab) ដែលជាអង្គបដិប្រាណ monoclonal CD19 ដែលកែប្រែដោយ Fc សម្រាប់មនុស្ស រួមផ្សំជាមួយ lenalidomide បន្ទាប់មកដោយការព្យាបាលដោយ Minjuvi តែមួយមុខ សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកោសិកា B ធំដែលកើតឡើងវិញ ឬធន់នឹងការព្យាបាល (DLBCL) ដែលមិនមានសិទ្ធិទទួលបានការប្តូរកោសិកាដើមដោយខ្លួនឯង (ASCT)។ នេះគឺជាអង្គបដិប្រាណ CD19 ដំបូងគេដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការព្យាបាល DLBCL ដែលកើតឡើងវិញ ឬធន់នឹងការព្យាបាលនៅក្នុងប្រទេសចិន។
អំពី តាហ្វាស៊ីតាមាប
Tafasitamab គឺជាអង្គបដិប្រាណម៉ូណូក្លូណាល CD19 ដែលកែប្រែដោយ Fc ដែលកំណត់គោលដៅលើកោសិកា។ Tafasitamab រួមបញ្ចូលដែន Fc ដែលបានរចនាឡើង ដែលសម្របសម្រួលការបំបែកកោសិកា B តាមរយៈការស្លាប់កោសិកា និងយន្តការប្រសិទ្ធភាពភាពស៊ាំ រួមទាំងជាតិពុលក្នុងកោសិកាដែលពឹងផ្អែកលើអង្គបដិប្រាណ (ADCC) និង Phagocytosis កោសិកាដែលពឹងផ្អែកលើអង្គបដិប្រាណ (ADCP)។
MorphoSys និង Incyte បានចុះកិច្ចព្រមព្រៀង៖ (ក) នៅក្នុងខែមករា ឆ្នាំ២០២០ កិច្ចព្រមព្រៀងសហការ និងផ្តល់អាជ្ញាប័ណ្ណ ដើម្បីអភិវឌ្ឍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មថ្នាំ tafasitamab នៅទូទាំងពិភពលោក។ និង (ខ) នៅក្នុងខែកុម្ភៈ ឆ្នាំ២០២៤ កិច្ចព្រមព្រៀងមួយដែល Incyte ទទួលបានសិទ្ធិផ្តាច់មុខក្នុងការអភិវឌ្ឍ និងធ្វើពាណិជ្ជកម្មថ្នាំ tafasitamab នៅទូទាំងពិភពលោក។
នៅក្នុងខែសីហា ឆ្នាំ២០២១ ក្រុមហ៊ុន Incyte បានចុះកិច្ចព្រមព្រៀងសហការ និងអាជ្ញាប័ណ្ណជាមួយក្រុមហ៊ុន InnoCare សម្រាប់ការអភិវឌ្ឍ និងការធ្វើពាណិជ្ជកម្មផ្តាច់មុខនៃថ្នាំ tafasitamab ក្នុងវិស័យជំងឺឈាម និងជំងឺមហារីកនៅក្នុងប្រទេសចិន។
នៅសហរដ្ឋអាមេរិក ថ្នាំ Monjuvi (tafasitamab-cxix) បានទទួលការអនុម័តយ៉ាងឆាប់រហ័សពីរដ្ឋបាលចំណីអាហារ និងឱសថសហរដ្ឋអាមេរិក រួមផ្សំជាមួយថ្នាំ lenalidomide សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ DLBCL ដែលកើតឡើងវិញ ឬធន់នឹងការព្យាបាល ដែលមិនត្រូវបានបញ្ជាក់ផ្សេងពីនេះ រួមទាំង DLBCL ដែលកើតចេញពីជំងឺមហារីកកូនកណ្តុរកម្រិតទាប និងអ្នកដែលមិនមានសិទ្ធិទទួលបានការប្តូរកោសិកាដើមដោយខ្លួនឯង (ASCT)។ នៅអឺរ៉ុប ថ្នាំ Minjuvi (tafasitamab) បានទទួលការអនុញ្ញាតទីផ្សារតាមលក្ខខណ្ឌពីទីភ្នាក់ងារឱសថអឺរ៉ុប រួមផ្សំជាមួយថ្នាំ lenalidomide បន្ទាប់មកដោយការព្យាបាលដោយថ្នាំ Minjuvi តែមួយមុខ សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺ lymphoma កោសិកា B ធំដែលកើតឡើងវិញ ឬធន់នឹងការព្យាបាល (DLBCL) ដែលមិនមានសិទ្ធិទទួលបានការប្តូរកោសិកាដើមដោយខ្លួនឯង (ASCT)។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២៧ ខែឧសភា ឆ្នាំ ២០២៥