នៅថ្ងៃទី 9 ខែឧសភា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន Hansoh Pharmaceutical បានប្រកាសថា ថ្នាំ Ameile (ថ្នាំគ្រាប់ almonertinib mesylate) ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់លក់។ ថ្នាំថ្មីនេះសម្រាប់ព្យាបាលអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច (NSCLC) ដែលដុំសាច់របស់ពួកគេមានការផ្លាស់ប្តូរហ្សែន EGFR exon 19 deletion ឬ exon 21 (L858R) និងអ្នកដែលបានទទួលការវះកាត់យកដុំសាច់ចេញ។ ឥឡូវនេះ Ameile មានថ្នាំចំនួនបួនដែលត្រូវបានអនុម័តនៅក្នុងប្រទេសចិន ដោយរក្សាតំណែងឈានមុខគេក្នុងចំណោម EGFR-TKIs ជំនាន់ទីបីដែលផលិតក្នុងស្រុក។
ការអនុម័តនេះ គឺផ្អែកជាចម្បងលើការសិក្សា ARTS (HS-10296-302) ដែលជាការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III បែបចៃដន្យ មិនបង្ហាញអត្តសញ្ញាណ ត្រួតពិនិត្យ និងពហុមជ្ឈមណ្ឌល។ លទ្ធផលនៃការសិក្សាត្រូវបានបង្ហាញជារបាយការណ៍ផ្ទាល់មាត់នៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2025 របស់សមាគមស្រាវជ្រាវជំងឺមហារីកអាមេរិក (AACR)។
ទិន្នន័យពីការសិក្សា ARTS ដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ AACR ឆ្នាំ 2025 បានបញ្ជាក់ថា សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ EGFR ដំណាក់កាលទី II–IIIB ដែលត្រូវបានកាត់ចេញទាំងស្រុង ការព្យាបាលដោយប្រើ Ameile — នៅពេលដែលអាចអនុវត្តបាន — អាចធ្វើអោយប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវអត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានជំងឺ (DFS)។ អត្រា DFS រយៈពេល 2 ឆ្នាំបានឈានដល់ 90.2% ជាមួយនឹង HR 0.17 ហើយទម្រង់សុវត្ថិភាពរួមអាចគ្រប់គ្រងបាន។ ជាពិសេស ការសិក្សានេះបានចុះឈ្មោះតែអ្នកជំងឺចិនប៉ុណ្ណោះ ដោយបានគូសបញ្ជាក់ពីប្រសិទ្ធភាពសំខាន់ និងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចគ្រប់គ្រងបាននៃ EGFR-TKI ដែលផលិតក្នុងស្រុកនៅក្នុងចំនួនប្រជាជនចិន។
អំពី អាមេល
ក្នុងនាមជា EGFR-TKI ជំនាន់ទីបីដើមដំបូងគេរបស់ប្រទេសចិន Ameile (ថ្នាំគ្រាប់ Aumolertinib Mesilate) មានលក្ខណៈសម្បត្តិ liposolubility និងស្ថេរភាពល្អ ដែលអនុញ្ញាតឱ្យវាជ្រាបចូលទៅក្នុងរបាំងខួរក្បាលឈាមបានកាន់តែប្រសើរឡើង ជាមួយនឹងអត្រានៃប្រតិកម្មមិនល្អទាប។ បច្ចុប្បន្ននេះ Ameile ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការចង្អុលបង្ហាញចំនួនបួន៖ ការព្យាបាលជួរទីពីរចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន NSCLC កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬរាលដាលជាមួយនឹងការផ្លាស់ប្តូរ T790M ដែលមានការវិវត្តន៍លើ ឬក្រោយការព្យាបាលដោយ EGFR-TKI; ការព្យាបាលជួរទីមួយសម្រាប់អ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមាន NSCLC កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ឬរាលដាលដែលដុំសាច់របស់ពួកគេមានការលុប EGFR exon 19 ឬការផ្លាស់ប្តូរជំនួស exon 21 (L858R) វិជ្ជមាន; ការព្យាបាលអ្នកជំងឺដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនមែនតូច (“NSCLC”) កម្រិតខ្ពស់ក្នុងមូលដ្ឋាន ដែលមិនអាចវះកាត់បាន (ដំណាក់កាលទី III) ដែលជំងឺរបស់ពួកគេមិនទាន់វិវត្តន៍បន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីនច្បាស់លាស់ ដែលដុំសាច់របស់ពួកគេមានអ្នកទទួលកត្តាលូតលាស់ស្បែក (“EGFR”) ការលុប exon 19 ឬការផ្លាស់ប្តូរជំនួស exon 21 (L858R); ការព្យាបាលបន្ថែមចំពោះអ្នកជំងឺពេញវ័យដែលមានជំងឺមហារីកសួតកោសិកាមិនតូច (NSCLC) ដែលដុំសាច់របស់ពួកគេមានការផ្លាស់ប្តូរអេពីដេមៀលហ្សេសិន 19 ឬការលុបអ៊ិចសុង 21 (L858R) និងអ្នកដែលបានវះកាត់ដុំសាច់ចេញ។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៣ ខែឧសភា ឆ្នាំ ២០២៥