នៅថ្ងៃទី ០៤ ខែមិថុនា ឆ្នាំ ២០២៥ ក្រុមហ៊ុន Akeso បានប្រកាសថា រដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិ (NMPA) បានអនុម័តអង្គបដិប្រាណ bispecific PD-1/CTLA-4 ដំបូងគេរបស់ក្រុមហ៊ុន គឺ cadonilimab សម្រាប់ការព្យាបាលជួរទីមួយនៃជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនរ៉ាំរ៉ៃ កើតឡើងវិញ ឬមហារីកមេតាស្តាទិច រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន ដោយមាន ឬគ្មាន bevacizumab។ ការអនុម័តពី NMPA គឺជាសូចនាករទីបីដែលត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ cadonilimab។
ការអនុម័តឱ្យប្រើប្រាស់ថ្នាំ cadonilimab រួមផ្សំជាមួយនឹងការព្យាបាលដោយប្រើគីមី (មាន ឬគ្មាន bevacizumab) ក្នុងជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនជួរទីមួយ គឺផ្អែកលើទិន្នន័យគ្លីនិកពីការសិក្សាដំណាក់កាលទី III COMPASSION-16 (AK104-303)។
នៅក្នុងការសាកល្បងដំណាក់កាលទី 3 ចៃដន្យ មិនបង្ហាញរោគសញ្ញា ពហុមជ្ឈមណ្ឌល និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo នេះ ស្ត្រីដែលមានអាយុពី 18-75 ឆ្នាំនៅទូទាំងកន្លែងព្យាបាលចំនួន 59 នៅក្នុងប្រទេសចិនដែលមានជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនរ៉ាំរ៉ៃ កើតឡើងវិញ ឬរាលដាលដែលមិនបានព្យាបាលពីមុន ត្រូវបានចាត់តាំងដោយចៃដន្យ (1:1) ដើម្បីទទួលការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ cadonilimab (10 mg/kg) ឬ placebo បូករួមទាំងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីដែលមានមូលដ្ឋានលើផ្លាទីន ជាមួយនឹង ឬគ្មាន bevacizumab រៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ម្តង សម្រាប់រយៈពេលប្រាំមួយវដ្ត បន្ទាប់មកដោយការព្យាបាលថែទាំរៀងរាល់ 3 សប្តាហ៍ម្តង សម្រាប់រយៈពេលរហូតដល់ 2 ឆ្នាំ។ ការចៃដន្យត្រូវបានអនុវត្តនៅកណ្តាលតាមរយៈប្រព័ន្ធឆ្លើយតបបណ្តាញអន្តរកម្ម។ កត្តាចាត់ថ្នាក់គឺការប្រើប្រាស់ bevacizumab (បាទ/ចាស ឬទេ) និងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីវិទ្យុសកម្មក្នុងពេលដំណាលគ្នាពីមុន (បាទ/ចាស ឬទេ)។ លទ្ធផលបឋមពីរគឺការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្ត ដូចដែលបានវាយតម្លៃដោយការពិនិត្យកណ្តាលឯករាជ្យបិទបាំង និងការរស់រានមានជីវិតជារួមនៅក្នុងសំណុំវិភាគពេញលេញ។
នៅក្នុង COMPASSION-16 ការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ cadonilimab បានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍ប្រសិទ្ធភាពគួរឱ្យកត់សម្គាល់ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់ដែលមានការបញ្ចេញមតិ PD-L1 អវិជ្ជមាន (CPS <1) ដែលមានចំនួន 27.9% នៃចំនួនប្រជាជននៅក្នុងក្រុមព្យាបាល បើប្រៀបធៀបទៅនឹង 24.2% នៅក្នុងក្រុមត្រួតពិនិត្យ។ ការសិក្សានេះបានជួបទាំងចំណុចបញ្ចប់នៃការរស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្ត (PFS) និងការរស់រានមានជីវិតសរុប (OS) ដែលបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុងចំណុចបញ្ចប់ទាំងពីរសម្រាប់អ្នកជំងឺដែលបានព្យាបាលដោយការព្យាបាលដោយប្រើថ្នាំ cadonilimab បើប្រៀបធៀបទៅនឹងការព្យាបាលស្តង់ដារនៅក្នុងការកំណត់ជួរទីមួយសម្រាប់ជំងឺមហារីកមាត់ស្បូន។
ការវិភាគក្រុមរងពីការសិក្សា COMPASSION-16 បានបង្ហាញថា ទាំងប្រជាជនដែលមាន PD-L1 វិជ្ជមាន និង PD-L1 អវិជ្ជមាន ដោយមិនគិតពីការដាក់បញ្ចូល bevacizumab បានទទួលអត្ថប្រយោជន៍ពីការព្យាបាល។ លទ្ធផលនៃការសាកល្បង COMPASSION-16 ត្រូវបានបង្ហាញជា Late-Breaking Abstract (LBA) នៅឯកិច្ចប្រជុំសកលរបស់សមាគមមហារីកស្ត្រីអន្តរជាតិ (IGCS) ឆ្នាំ 2024 ហើយត្រូវបានបោះពុម្ពផ្សាយជាបន្តបន្ទាប់នៅក្នុង The Lancet ហើយក្រោយមកត្រូវបានរាយការណ៍ម្តងទៀតនៅក្នុង Nature Reviews Clinical Oncology។
ការបកស្រាយ
ការបន្ថែម cadonilimab ទៅក្នុងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីស្តង់ដារជួរទីមួយ បានធ្វើឱ្យប្រសើរឡើងយ៉ាងខ្លាំងនូវអត្រារស់រានមានជីវិតដោយគ្មានការវិវត្តន៍ និងការរស់រានមានជីវិតជារួម ជាមួយនឹងទម្រង់សុវត្ថិភាពដែលអាចគ្រប់គ្រងបានចំពោះអ្នកចូលរួមដែលមានជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនរ៉ាំរ៉ៃ កើតឡើងវិញ ឬរាលដាល។ ទិន្នន័យគាំទ្រដល់ការប្រើប្រាស់ cadonilimab បូករួមទាំងការព្យាបាលដោយប្រើគីមីជាការព្យាបាលជួរទីមួយដែលមានប្រសិទ្ធភាពក្នុងជំងឺមហារីកមាត់ស្បូនរ៉ាំរ៉ៃ កើតឡើងវិញ ឬរាលដាល។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ មិថុនា-០៦-២០២៥