នៅថ្ងៃទី១៧ ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ២០២៥ លោក Abbisko បានប្រកាសពីបទបង្ហាញផ្ទាំងរូបភាពអំពីប្រសិទ្ធភាពរយៈពេលវែង សុវត្ថិភាព និងលទ្ធផលដែលបានរាយការណ៍ដោយអ្នកជំងឺពីការសិក្សា MANEUVER ដំណាក់កាលទី៣ សកលនៃថ្នាំ pimicotinib (ABSK021) ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់កោសិកាយក្ស tenosynovial (TGCT) នៅឯកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ ២០២៥ របស់សមាគមជំងឺមហារីកជាលិកាភ្ជាប់ (CTOS)។
Pimicotinib គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ CSF-1R ម៉ូលេគុលតូចថ្មី លេប ជ្រើសរើសខ្ពស់ និងមានប្រសិទ្ធភាពខ្ពស់ ដែលត្រូវបានបង្កើតឡើងដោយឯករាជ្យដោយ Abbisko Therapeutics។ ការសិក្សា MANEUVER គឺជាការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី III សកល ពហុមជ្ឈមណ្ឌល ចៃដន្យ មិនបង្ហាញអត្តសញ្ញាណ និងគ្រប់គ្រងដោយ placebo ដែលមានបីផ្នែក ដែលត្រូវបានរចនាឡើងដើម្បីវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពនៃថ្នាំ pimicotinib ចំពោះអ្នកជំងឺដែលមាន TGCT។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បង និងចំណុចបញ្ចប់បន្ទាប់បន្សំសំខាន់ៗទាំងអស់ត្រូវបានសម្រេចនៅក្នុងផ្នែកទី 1 នៅសប្តាហ៍ទី 25 ហើយលទ្ធផលដែលត្រូវគ្នាត្រូវបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ 2025 របស់សមាគមជំងឺមហារីកគ្លីនិកអាមេរិក (ASCO)។ ចំណុចបញ្ចប់ចម្បងគឺអត្រាឆ្លើយតបគោលបំណង (ORR) នៅចុងបញ្ចប់នៃផ្នែកទី 1 ដូចដែលបានវាយតម្លៃដោយគណៈកម្មាធិការពិនិត្យឯករាជ្យមិនបង្ហាញអត្តសញ្ញាណ (BIRC) តាម RECIST v1.1។ នៅសប្តាហ៍ទី 25 pimicotinib បានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងគួរឱ្យកត់សម្គាល់ខាងស្ថិតិនៅក្នុង ORR បើប្រៀបធៀបទៅនឹង placebo នៅសប្តាហ៍ទី 25 (54.0% ទល់នឹង 3.2%, P <0.0001)។
លទ្ធផលដែលបានបង្ហាញនៅក្នុងកិច្ចប្រជុំប្រចាំឆ្នាំ CTOS 2025 គឺជាទិន្នន័យប្រសិទ្ធភាព និងសុវត្ថិភាពរយៈពេលវែងពីការបញ្ចប់ផ្នែកទី 2 នៃការសិក្សា MANEUVER។ ជាមួយនឹងការតាមដានមធ្យម 14.3 ខែ អ្នកជំងឺដែលបានទទួលថ្នាំ pimicotinib តាំងពីដើមដំបូងនៃការសិក្សាបានបង្ហាញពីការឆ្លើយតបនៃដុំសាច់ដ៏រឹងមាំ និងប្រើប្រាស់បានយូរ។ ORR ដោយគណៈកម្មាធិការពិនិត្យឯករាជ្យដែលបិទបាំង (BIRC) ក្នុងមួយ RECIST v1.1 បានកើនឡើងពី 54% នៅសប្តាហ៍ទី 25 ដល់ 76.2% (95% CI: 63.8, 86.0) ដោយមានអ្នកជំងឺបួននាក់សម្រេចបានការឆ្លើយតបពេញលេញ។
ទន្ទឹមនឹងនេះ ការសិក្សានេះក៏បានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងជាបន្តបន្ទាប់នៃអត្ថន័យគ្លីនិកនៅក្នុងការវាយតម្លៃលទ្ធផលគ្លីនិក (COAs) ដែលទាក់ទងនឹងគុណភាពជីវិតរបស់អ្នកជំងឺ TGCT រួមទាំងជួរនៃចលនា ភាពរឹង ការឈឺចាប់ និងមុខងាររាងកាយ។ ផ្ទាំងរូបភាពនេះក៏បានបង្ហាញពីអត្ថប្រយោជន៍គុណភាពជីវិត (QoL) ដែលវាយតម្លៃដោយមាត្រដ្ឋានអាណាឡូកដែលមើលឃើញ EQ-5D-5L (VAS)។ អ្នកជំងឺដែលទទួលការព្យាបាលដោយ pimicotinib បានបង្ហាញពីភាពប្រសើរឡើងជាមធ្យម QoL 7.4% ពីកម្រិតដំបូងនៅសប្តាហ៍ទី 25 ដែលបានកើនឡើងបន្ថែមទៀតដល់ 13.1% នៅសប្តាហ៍ទី 73។
លើសពីនេះ អ្នកជំងឺដែលដំបូងឡើយត្រូវបានជ្រើសរើសដោយចៃដន្យទៅកាន់ក្រុម placebo ក្នុងផ្នែកទី 1 ហើយបន្ទាប់មកបានប្តូរទៅ pimicotinib ក្នុងផ្នែកទី 2 ក៏ទទួលបានអត្ថប្រយោជន៍គ្លីនិកផងដែរ ដោយសម្រេចបាន ORR 64.5% នៅការតាមដានមធ្យម 8.5 ខែ រួមជាមួយនឹងការកែលម្អគួរឱ្យកត់សម្គាល់នៅក្នុង COAs។
ទាក់ទងនឹងសុវត្ថិភាព អាំងតង់ស៊ីតេកម្រិតថ្នាំមធ្យមនៅតែខ្ពស់នៅ 88.2% អំឡុងពេលព្យាបាល។ ព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អភាគច្រើននៅពេលព្យាបាល (TEAEs) គឺថ្នាក់ទី 1-2។ មិនមានសញ្ញាសុវត្ថិភាពថ្មីត្រូវបានគេសង្កេតឃើញទេ ហើយក៏មិនមានភស្តុតាងនៃជាតិពុលថ្លើមដោយសារកូឡេស្តេទិច របួសថ្លើមដែលបង្កឡើងដោយថ្នាំ ឬការថយចុះពណ៌សក់/ស្បែកដែរ។
គួរកត់សម្គាល់ថា នៅឯសមាជសមាគមអឺរ៉ុបសម្រាប់ជំងឺមហារីកវេជ្ជសាស្ត្រ (ESMO) ឆ្នាំ ២០២៥ ដែលបានធ្វើឡើងក្នុងខែតុលា ឆ្នាំនេះ សាស្ត្រាចារ្យ Xiaohui Niu មកពីមន្ទីរពេទ្យប៉េកាំង Jishuitan ដែលជាអ្នកស៊ើបអង្កេតសំខាន់ (PI) នៃការសិក្សា MANEUVER បានបង្ហាញពីការរកឃើញស្រាវជ្រាវសំខាន់ៗទាំងនេះនៅក្នុងបទបង្ហាញផ្ទាល់មាត់។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ១៨ ខែវិច្ឆិកា ឆ្នាំ ២០២៥