នៅថ្ងៃទី 20 ខែសីហា ឆ្នាំ 2025 ក្រុមហ៊ុន Abbisko Therapeutics បានប្រកាសថា មជ្ឈមណ្ឌលវាយតម្លៃឱសថ (CDE) នៃរដ្ឋបាលផលិតផលវេជ្ជសាស្ត្រជាតិចិន (NlPA) បានអនុម័តពាក្យសុំ LND សម្រាប់ថ្នាំទប់ស្កាត់ PD-1 តាមមាត់របស់ Abbisko គឺ ABSK043 រួមផ្សំជាមួយថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12C របស់ក្រុមហ៊ុន Shanghai Alist Pharmaceuticals គឺ glecirasib សម្រាប់ការព្យាបាលអ្នកជំងឺ NscLc ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
អំពី ABSK043
ABSK043 គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ PD-L1 ម៉ូលេគុលតូចដែលអាចជ្រើសរើសបានខ្ពស់ប្រភេទថ្មី អាចរកទិញបានតាមមាត់ ដែលជាកម្មសិទ្ធិរបស់ Abbisko Therapeutics។ កោសិកាដុំសាច់អាចទាញយកអត្ថប្រយោជន៍ពីចំណុចត្រួតពិនិត្យភាពស៊ាំដូចជា PD-1 និងសារធាតុភ្ជាប់ PD-L1 របស់វា ដើម្បីគេចពីការរកឃើញ និងការបោសសំអាតភាពស៊ាំ ដោយហេតុនេះទប់ស្កាត់ ឬកំណត់ការឆ្លើយតបកោសិកា។ ABSK043 ភ្ជាប់ជាជម្រើសទៅនឹងអ្នកទទួល PD-L1 និងបង្កើតអន្តរកម្មរបស់វាពីផ្ទៃកោសិកា ដោយរារាំងអន្តរកម្ម PD-1/PD-L1 យ៉ាងមានប្រសិទ្ធភាព និងកាត់បន្ថយការទប់ស្កាត់ការធ្វើឱ្យសកម្មកោសិកា T ដែលសម្របសម្រួលដោយ PD-L1។ នៅក្នុងគំរូមុនព្យាបាល ABSK043 បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពប្រឆាំងនឹងដុំសាច់ដែលអាចប្រៀបធៀបទៅនឹងអង្គបដិប្រាណ PD-L1 ដែលត្រូវបានអនុម័ត។ ខណៈពេលដែលអង្គបដិប្រាណម៉ូណូកូនូណាល់ PD-1/PD-L1 ជាច្រើនត្រូវបានអនុម័តទូទាំងពិភពលោក បច្ចុប្បន្ននេះមិនទាន់មានអង្គបដិប្រាណម៉ូលេគុលតូច PD-1/PD-L1 ដែលអាចប្រើប្រាស់តាមមាត់ដែលត្រូវបានអនុម័តនៅឡើយទេ ABSK043 កំពុងត្រូវបានរុករកនៅក្នុងការសាកល្បងព្យាបាលដំណាក់កាលទី 1 សម្រាប់ដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់នៅក្នុងប្រទេសអូស្ត្រាលី និងចិន។
នៅក្នុងការសិក្សាដំណាក់កាលទី I (NCT04964375) ABSK043 ដែលជាថ្នាំទប់ស្កាត់ PD-L1 ម៉ូលេគុលតូច លេបតាមមាត់ មានប្រសិទ្ធភាពខ្លាំង បានបង្ហាញពីប្រសិទ្ធភាពបឋម។
វិធីសាស្រ្ត
អ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់រឹងកម្រិតខ្ពស់ត្រូវបានផ្តល់ថ្នាំគ្រាប់ ABSK043 ចាប់ពី 200 មីលីក្រាមម្តងក្នុងមួយថ្ងៃ (QD) ដល់ 1000 មីលីក្រាមពីរដងក្នុងមួយថ្ងៃ (BID) ដើម្បីវាយតម្លៃទម្រង់សុវត្ថិភាព និងប្រសិទ្ធភាពបឋម។ លើសពីនេះទៀត សូចនាករឱសថសាស្ត្រ (PD) ដូចជាមុខងារកោសិកា T និង PD-L1 លើផ្ទៃ ត្រូវបានវាយតម្លៃ។
លទ្ធផល
គិតត្រឹមថ្ងៃផុតកំណត់ (ថ្ងៃទី 7 ខែមិថុនា ឆ្នាំ 2024) មាន 77 ពិន្ទុត្រូវបានចុះឈ្មោះ និងព្យាបាល។ 87.0% នៃពិន្ទុបានជួបប្រទះនឹងព្រឹត្តិការណ៍មិនល្អដែលកើតឡើងពីការព្យាបាល (TEAEs) និង 29.9% គឺ ≥ ថ្នាក់ទី 3។ TEAEs ≥15% គឺជាភាពស្លេកស្លាំង (22.1%)។ មិនមានការរាយការណ៍អំពីជំងឺសរសៃប្រសាទគ្រឿងកុំព្យូទ័រទេ។ នៅក្នុងពិន្ទុដែលអាចវាយតម្លៃប្រសិទ្ធភាពទាំងអស់នៃក្រុមកម្រិតថ្នាំសកម្មខាងឱសថសាស្ត្រ (600 mg BID, 800 mg BID និង 1000 mg BID) អត្រា ORR 24% (8/34) នៅក្នុងពិន្ទុ ICI-naïve ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញ។ នៅក្នុងពិន្ទុ ICI-naïve ចំនួន 10 ដែលមានជំងឺមហារីកសួត (9 ដែលបានព្យាបាលជាមុន និង 1 ដែលមិនទាន់ព្យាបាល) អត្រា ORR គឺ 40% (4/10)។ ជាពិសេស 3 ក្នុងចំណោម 6 (50%) ពិន្ទុដែលបានផ្លាស់ប្តូរ EGFR និង 1 ក្នុងចំណោម 2 (50%) ពិន្ទុដែលបានផ្លាស់ប្តូរ KRAS សម្រេចបានការឆ្លើយតបដោយផ្នែក (PR)។ អ្នកឆ្លើយតបទាំងបីដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ EGFR មាន PD-L1 TPS ≥ 50% ហើយវិវឌ្ឍបន្ទាប់ពីការព្យាបាល EGFR TKI យ៉ាងហោចណាស់មួយជួរ រួមទាំងជំនាន់ទី 3។ ការឆ្លើយតបផ្សេងទៀតបានកើតឡើងនៅក្នុងប្រភេទដុំសាច់ចម្រុះចំនួនប្រាំ៖ មហារីកក្រពះ MSI-H/dMMR មហារីកស្បូន MSI-H/dMMR មហារីកកោសិកា squamous ទ្វារមាស មហារីកសុដន់ (រោគសញ្ញា Lynch) និង melanoma។ រយៈពេលឆ្លើយតបយូរបំផុតនៅក្នុងការសិក្សាគឺ 17 ខែ (មហារីកស្បូន) ហើយពិន្ទុនៅតែស្ថិតក្នុងការព្យាបាល។ ការធ្វើឱ្យសកម្មកោសិកា T និងការថយចុះអាស្រ័យលើកម្រិតថ្នាំនៃការបញ្ចេញមតិ PD-L1 លើផ្ទៃបន្ទាប់ពីការព្យាបាលដោយ ABSK043 ត្រូវបានគេសង្កេតឃើញនៅក្នុងក្រុមកម្រិតថ្នាំ BID ទាំងអស់។
អំពី Glecirasib
Glecirasib (AST-24081) គឺជាថ្នាំទប់ស្កាត់ KRAS G12C។ ការសាកល្បងព្យាបាលមួយចំនួនកំពុងដំណើរការនៅក្នុងប្រទេសចិន សហរដ្ឋអាមេរិក និងអឺរ៉ុប សម្រាប់អ្នកជំងឺដែលមានដុំសាច់សាហាវកម្រិតខ្ពស់ ដែលមានការផ្លាស់ប្តូរ KRAS G12C។ ទាំងនេះរួមមានការសាកល្បងព្យាបាលរួមគ្នាជាមួយនឹងថ្នាំទប់ស្កាត់ SHP2 AST-24082 នៅក្នុង NSCLC និងការសាកល្បងព្យាបាលតែមួយមុខក្នុងជំងឺមហារីកលំពែង។ លើសពីនេះ ការចង្អុលបង្ហាញពីជំងឺមហារីកលំពែងបានទទួលការកំណត់ថ្នាំកំព្រានៅសហរដ្ឋអាមេរិក និងការកំណត់ការព្យាបាលដ៏ជោគជ័យនៅប្រទេសចិន។ នៅខែឧសភា ឆ្នាំ 2025 Glecirasib ត្រូវបានអនុម័តសម្រាប់ការដាក់លក់លើទីផ្សារដោយ ChinaNMPA។
បច្ចុប្បន្ននេះ នៅតែមានការសាកល្បងព្យាបាលជាច្រើននៃបច្ចេកវិទ្យាប្រឆាំងមហារីកថ្មីៗនៅក្នុងប្រទេសចិន ដែលកំពុងស្វែងរកអ្នកជំងឺ។ ការពិគ្រោះយោបល់លើថ្នាំ និងបច្ចេកវិទ្យាថ្មីៗ អ្នកអាចទាក់ទងនាយកដ្ឋានអន្តរជាតិនៃមន្ទីរពេទ្យជំងឺមហារីកតំបន់ប៉េកាំងខាងត្បូង។
លេខទូរស័ព្ទ៖ ៤០០៨៨០៣៧១៦
លេខសម្គាល់ WeChat៖ ១៧៨០១១៨៣០៣៧
Email：myimmnet@163.com
ពេលវេលាបង្ហោះ៖ ថ្ងៃទី ២១ ខែសីហា ឆ្នាំ ២០២៥